西药制药中生物制药技术的应用论文

| 收藏本文 下载本文 作者:大橘为重

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西药制药中生物制药技术的应用论文

篇1:西药制药中生物制药技术的应用论文

西药制药中生物制药技术的应用论文

前言:生物科学技术的发展与其他领域技术水平的发展与提高有着很大的关联,这些技术的发展能为其提供很好的基础,随着社会的发展,生物技术的发展呈现出良好的发展势头和巨大的发展前景。各种技术层出不穷,生物制药技术也展现出了很大的发展潜力,生物技术的发展使得制药进入了一个前所未有的发展时期。本文将介绍生物制药的特点以及生物制药在中国的发展现状,还包括在我国发展中存在的问题以及破解难题的措施。主要对生物的制药技术进行分析,观察其在西药制药中的良好应用。

1 生物制药技术产业形成的特点

1.1抗经济周期波动能力强

生物制药技术的周期性很长,需要对经济周期的系统性风险有准确的预判和预警。可以这样说,现在走在行业最前沿的企业并非一定是下一个经济周期中的领导者。所以说对于应对经济周期的波动是非常重要的一点,而生物制药技术就具备抗经济周期波动的.能力。

1.2其中蕴藏中巨大的经济潜力

生物制药技术原本就属于三高类型的行业,高风险,高技术,高投入,因为生物制药本身就存在投入过大,技术投入过大,技术含量大,生产也很复杂,国家也会相应的进行补助,利润丰富,蕴含着很大潜力的。

1.3拥有长期永久性的市场

一个新产品的逐渐形成,绝对是在一个具备三大要素的情况下诞生,其中包括大量雄厚的资金,过硬的,好饿产品开发,以及高技术质量的设备,那么生物制药产品的形成与发展也不例外。新型生物制药技术可能会遇见诸如周期性,或资金不足,研究技术受挫,造成一系列问题,最终导致项目终结,但是生物制药技术就是在这强大的压力下,因为他有着巨额的利润前景,在市场资本的操作与支持下,产出了具有科研价值的产品,加上不断的创新,更新换代,形成生物制药产品的市场竞争能力。但是高风险的产业必定避免不了风险的问题,所以企业都很少同时生产,要加强独立性,注重独家开发已经成为生物制药技术的一个重要特点。

2.当前我国生物制药的现状

2.1缺乏专业化,高素质的相关人才,无领导

生物制药技术,明显已经是一项高科技技术类,既然是高科技,就需要更专业,具有高素质文化者的引领,在高技术人才的引领下,研究,探索,来实现其价值,并且,生物制药技术同时还需要高素质企业家的关注,投入,才能实现其价值所在。那么如果没有这类愿意并且有能力付出才华,将科研转化为用实力说话的产品,生物制药技术就不会在生物产业链里飞速稳定的发展,只有在专业化,高素质人才的引领下,才能使生物制药持续不断的发展,我国生物制药技术就是因为缺乏这类相关人才,因为这些制约了生物制药技术的发展。

2.2产品的创新能力不强,市场缺乏竞争力

根据调查显示,目前我国在生物制药方面的产品,多为模仿国外产品,学习国外的经验,但是并没有实现拥有自己的知识产权的目标,就可以看出,我国生物制药产业强烈缺乏创新能力,并且缺乏市场竞争力,导致企业缺乏技术创新能力那么发展也会因此受阻,发展的问题也就显现了。

2.3科研资金投入不足

因为生物制药技术本来就属于高新技术产业,那么他的所需费用肯定也是非常惊人的,像国外较发达国家,对于生物制药技术,风险投资就投入很大资产,但是,相反的,由于我国国情现状的问题,资金投入肯定不能与国外相比,所以投入较少,就不足以支持其开发新的产品,开发进程就会被阻碍,外国的能力明显高于国内,比较明显,就也制约了生物制药技术的发展。

3.我国生物制药技术在西药中的应用状况

3.1 在基因工程技术中的运用

人体新陈代谢,本就是非常重要的问题,人体内有自动对人体机能起调解作用的因子,起着重要的作用,但是这些物质在自然界中是非常难找到的。主要是指通过人工手段,人类的生存离不开细胞中的活性因子,而且人类的新陈代谢过程也离不开这一类物质。在人体自然状态下,人体体内的此类物质含量有限,难以满足特殊的医疗需求,若要从人体中提取,是非常有难度的,生物制药技术就能很好的解决这类问题。

3.2 在细胞工程技术中的运用

随着植物细胞工程培养技术的出现,细胞工程技术的应用为西药制药领域提供了新的方向。在传统中药中,由于中草药种类繁多,很难收集的规模较小,无法满足其需要,但是人们就可以通过生物制药技术对药品进行大规模培养,提供了方便,这就促进了生物制药技术的发展,满足制药过程的材料需求。

通过细胞工程技术的运用,可以做到减少人工劳动量。细胞工程为医学界提供更多的医疗产品,并且有保障,推动了生物制药技术的发展。

3.3在酶及细胞固定化中的运用

随着生物技术水平的发展,微生物转化技术已经广泛被应用,固定化酶技术已经经历了较长的发展时期,并且广泛应用于制药领域中。固定化酶技术可以弥补酶的许多不足。这样可以做到实现人为控制的细胞固定。固定化酶技术在西药制药中主要运用在抗生素、氨基酸、激素等类药物的生产中。这就进而大大促进了酶及细胞固定化技术在制药过程中的应用。

4 结束语

将生物制药技术应用于西药制药中可以有效推动现代西药制药技术的发展,在未来的几年内,生物制药技术必将得到进一步的发展,在生物制药过程中,注意创新,开发新产品,更好地满足当代人类社会的发展需求。

参考文献

[1]章江益 美国生物制药产业发展及启示[J].江苏科技信息,

[2] 李天柱 美国领先生物企业的成功要素及启示 [J] 2013医疗信息化

篇2:生物制药技术在西药制药中的应用

本论文主要针对生物制药技术的常见类型及其在西药制药中的应用进行分析,欢迎大家品读!

摘要:在传感技术、图象处理技术、材料学技术、信息技术的发展下,生物技术也得到了飞速的发展,在生物技术中,生物制药技术一直是研究的热点领域。

篇3:生物制药技术在西药制药中的应用

2.1 生物制药技术在肿瘤药物中的应用

肿瘤严重威胁着人类的生命健康,虽然医学技术在不断的发展和进步,但是肿瘤这一疾病依然未得到有效的控制,人们与肿瘤的战争愈演愈烈,同时,在各类因素的影响下,肿瘤的发生率也越来越高。有关部门显示,我国肿瘤患者人数呈现出逐年上升的趋势,每年,有超过200万的新增肿瘤患者,其中有超过50%的患者因此死亡,可以看出,肿瘤对人类的身体健康威胁是非常大的,如果不加强这一领域的研究,会造成一些严重的后果。临床研究显示,引起肿瘤的诱因是非常多样的,要解决这一问题,必须要从多个层面进行分析和研究,在目前,治疗肿瘤的方式包括手术法、化疗法,这对于患者身体的健康危害非常大。因此,各个国家一直在重点研究抗肿瘤药物,希望可以利用基因法来抑制肿瘤的发生和发展。

2.2 生物制药技术在冠心病治疗药物中的应用

调查显示,每年,我国有超过100万名患者死于冠心病,冠心病患者的治疗费用非常高昂,在未来阶段下,各个国家都会加强对冠心病治疗药物的研究,有国家已经利用单克隆抗体来治疗由于冠心病引起的'心绞痛,取得了一定的进展。在未来阶段下,随着基因操作技术的发展,这一药物必然可以得到产业化发展,给更多的冠心病患者带来福音。

2.3 生物制药技术在免疫性药物中的应用

人类的一些疾病是由于免疫功能下降而引发的,其中最为常见的有风湿性关节炎、哮喘等等,特别是风湿性关节炎患者,不仅患者人数逐年增加,且治疗费用非常的高昂。目前,我国有很多的制药公司开始将生物制药技术应用在了免疫性药物的研究中,取得了良好的进展,且部分药物已经开始应用到临床实验中。国外有公司也成功研制出治疗风湿性关节炎的药物,成功率达到了80%。

2.4 生物制药技术在神经性药物中的应用

生物制药技术目前已经在脑中风、脊椎损伤的治疗中得到了应用,每年,我国都有大量的患者由于中风死亡,中风患者的比例在全世界都属于较高的水平,但是,目前却没有治疗中风的特效药,特别是针对脑损伤患者的治疗药物,也非常少。在未来阶段下,需要加强生物制药技术在神经性药物中的应用研究,相信在相关学者的努力下,定可以取得良好的效果。

3、结束语

将生物制药技术应用于西药制药中可以有效提高整体制药工艺水准,更好地推动现代西药制药技术的发展,并为其提供更加科学、高效、合理的工艺发展基础。在未来的几年内,生物制药技术必将得到进一步的发展,而西药制药整体工艺水准也将不断提高,更好地满足当代人类社会的发展需求。

参考文献:

[1]杨佳宁,孙翠玲.浅谈生物制药技术在西药制药中的应用[J]. 黑龙江科技信息. (06)

[2]李天柱,银路,程跃. 美国领先生物制药企业的成功要素及其启示[J]. 管理学报. (09)

[3]刘鹏,张兰英,刘莹莹,刘娜,刘峰,刘虹,崔哲,许国欣. 组合生物技术处理制药废水及其生物相[J]. 吉林大学学报(地球科学版). 2010(01)

[4]李珂.现代生物制药技术的发展现状及未来趋势[J]. 中小企业管理与科技(上旬刊). 2010(08)

篇4:生物制药技术在西药制药中的应用

生物科技水平的发展与很多领域都有着密切的联系,近年来,传感技术、图象处理技术、材料学技术、信息技术的发展都给生物技术的发展带来了新的契机。在这一背景下,生物制药技术也得到了进一步的发展,表现出了极佳的潜力,成为现阶段下最有前景的一个发展领域,将生物制药技术应用在西药制药中可以取得理想的效果。

1、常见的生物制药技术

1.1 基因工程技术

基因工程技术就是利用人工手段将载体插入到目标基因中,从而对遗传物质进行组合,基因工程技术可以应用在细胞级别上,进行基因复制与表达。人们的生存与细胞中的激素和活性因子有着密切的关系,且人体内的新陈代谢也与之息息相关,在自然状态下,人体内细胞活性因子和激素的量并不大,这是无法满足临床中的医疗需求的,如果可以合理应用基因工程技术,便可以有效的解决这些问题。例如,对于糖尿病患者的治疗,采用基因工程技术可以有效提升患者体内胰岛素含量,这就替代了传统的药物治疗方式,有着良好的效果。

1.2 固定化酶技术

截止到目前为止,固定化酶技术已经得到了一定的发展,也在制药领域中得到了普及性应用,使用固定化酶技术可以连续回收和运用反应酶,有效提高了制药小功率。此外,采用这一技术,还可以有效限制和定位细胞位置,能够有效固定人为控制细胞。目前,固定化酶技术已经在氨基酸、抗生素、激素等西药的制造中得到了应用。

1.3 细胞工程技术

细胞工程技术是生物工程的重要研究方向,其研究的内容包括细胞融合、细胞培养、细胞基因转移、细胞拆合、染色体操作等多个内容。细胞工程技术给西药制药领域提供了更多的工艺,如,在产业化发展需求中,以往需要人工采摘的中草药,应用细胞工程技术就可以大规模的培养中草药植物。合理应用细胞工程技术,既有效减轻了人工劳动力,还可以突破目前的材料限制,这一技术已经受到了广泛的关注。

2、生物制药技术在西药制药领域中的应用分析

篇5:诌议西药制药生产中生物制药技术的应用

诌议西药制药生产中生物制药技术的应用

1、生物制药技术的应用情况

1.1基因工程技术

激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与机能的重要物质,其活性强,临床疗效明显,但这些物质自然界甚为稀少,从人体及动物中提取难度大,来源有限,无法满足临床需要,而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物,一般从动物中提取,其资源缺乏,价格昂贵,利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微生物细胞中,并实现基因表达。

1.2酶及细胞固定化技术

微生物转化及酶催化工艺早已在制药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足,在制药界取得显著发展,如用大肠杆菌酞化酶生产6-APA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。生物制药技术固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。

1.3细胞工程及单克隆抗体

植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、保护自然界生态平衡具有重要意义。中医临床应用之中,中草药数千种,其中89%来源地植物,初始靠手集野生资源,最后鉴于野生资源有限,及不断开发利用,难以满足需要,许多名贵药材如天麻、人参、当归、黄茂等均采用植物细胞,大规模培养技术,其所含有效成份较天然植物含量高。

2、生物制药技术在西药制药中的应用

2.1肿瘤药物

当前各种疾病中肿瘤的死亡率高居首位,我国每年大约有100万人被诊断为肿瘤,死于肿瘤的患者达54.7万。全国每年用于治疗肿瘤的费用高达150多亿美元。肿瘤是多种机制导致的复杂疾病。现在仍主要运用早期诊断、手术、放疗、化疗等手段进行综合治疗。

2.2神经性药物

现在利用生物技术治疗老年痴呆症、脑中风、帕金森氏病及脊椎损伤的药物,如胰岛素生长因子rhIGF-1目前已开始Ⅲ期临床实验。用于治疗末梢神经炎和脑萎缩硬化症的.神经生长因子(NGF)以及脑源神经营养因子(BDNF)都开始Ⅲ期临床试验。全国每年中风患者大概60万,每年死于中风患者达15万。现在有效治疗中风症的药物不多,特别是很少有可治疗不可逆脑损伤的药物,CerestaL已被证明能对中风患者的脑力有显著改善和稳定作用,已经进入Ⅲ期临床试验。

2.3免疫性药物

很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起,如红斑狼疮、哮喘、多发性硬化症、风湿性关节炎等。我国风湿性关节炎患者多达4000多万,每年花费巨额医疗费,很多制药公司正对这类疾病进行研究。如Genentech公司研制出一种治疗哮喘的单克隆人源化免疫球蛋白E抗体,进入了Ⅱ期临床试验。美国Cetor′s公司开发出一种用于治疗风湿性关节炎的TNF-α抗体,治疗的有效率达80%。有些公司运用基因疗法治疗糖尿病,治疗方法是把胰岛素基因导入到糖尿病患者的皮肤细胞,然后把这些细胞注入人体,让这些工程细胞可以进行全程胰岛素供应。

2.4冠心病治疗药物

我国每年有接近一百万人死于冠心病,每年都要花费高额的治疗费。未来,防治冠心病的药物将推动制药工业迅速发展。Cen-tocor′sReopro公司利用单克隆抗体对冠心病引起的心绞痛治疗以及对心脏功能的恢复取浅谈生物制药技术在西药制药中的应用得了成功,这标志着诞生了一种新型冠心病治疗药物。随着基因组科学的建立以及基因操作技术的迅速发展,目前基因治疗与基因测序技术正在进行商业化开发,推动了治疗学的发展。利用转基因技术构造转基因动物和植物,都以实现产业化开发,以转基因绵羊为载体生产蛋白酶ATT抑制剂,来治疗囊性纤维变性和肺气肿疾病,进入到了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

篇6:生物制药技术在西药中的应用

生物制药技术在西药中的应用

摘 要:生物制药技术是新世纪最具备潜力的高新技术之一,也是最具发展前景的新型产业。在当今社会发展中,它以高速发展的态势为制药行业以及人们提供了健康保障,也为社会经济发展做出了指导。本文从生物制药技术现状入手,提出了有关西药制药应用要点。

关键词:西药制药;生物技术;制药;应用

近年来,生物技术、制药技术的联合日趋全球化,在整个制药生产当中居于首位。就以现代化西药制药生产技术而言,它在应用的过程中取得了优异的成绩,为制药行业的进步做出了巨大贡献。以生物制药技术为主的制药工艺应用不仅为人类解决目前存在病症提供了技术指导,也有效的消除了营养不良、延长人类寿命,提高生命质量。

1.生物制药技术现状

当今社会经济发展中,生物药品的开发与消费数量惊骇世俗,其开发资金也十分的巨大。就改革开放至今,我国生物制药技术总体投入了100多亿人民币,无论是在技术上还是设备上,都投入了相当大的精力。在目前的生物技术应用工作中,其主要是从基因工程、酶以及细胞固定化技术和细胞工程等方面入手的。

1.1基因工程

在当今的生物研究当中,激素以及多性因子是调节人体生理代谢和技能的主要物质手段,其活性强、临床效果十分的明显。但是这些物质在自然界中十分的稀少,从人体以及动物体重大量的摄取难度极大、来源限度极为严格,在供需矛盾上存在着严峻的缺陷。而在现代化生物制药技术当中,其为临床工作的开展提供了廉价、高效的药品,为人们身体健康做出了重要指导。胰岛素作为治疗糖尿病的主要激素之一,它在提取的过程中存在着资源匮乏、价格昂贵的特性,而利用基因工程则有效的解决了这种现象,并且有效的实现了生物制药技术的发展流程和要求。

1.2酶和细胞固定化技术

微生物在转化成为酶或者细胞固定化技术的过程中,这一技术已经广泛应用在各类制药工艺当中,逐渐弥补了酶中存在的'不足,在制药领域的应用中极为显著,其无论是优势还是在制药模式上,都出现了翻天覆地的变化。生物制药技术在目前的应用中,最为常见的技术体系包含了固定化细胞、特别为生物等等。

1.3细胞工程

细胞工程是生物工程领域中最受欢迎的一项,也是最为关键的技术体系之一,它的应用为药物资源开辟、微生物原料利用提供了充足的技术指导,为保护生态平衡发挥出至关重要的意义。时至今日,无论是在西医还是中医方面都有所涉及,其重要方面的应用数量高达90%以上,而西药更为常见,几乎涵盖了西药生产各个领域,为西药生产技术的发展指明了新方向。

篇7:我国西药制药常用技术工艺

摘要:西药,主要是针对我国传统的中药来讲的,最初的西药是由西方国家传到我国的,因而沿袭这种说法,统称非中药的药品都为西药。

其实目前我国的西药并非全部是由国外传来,在医药学不断发展的今天,我国也已经可以独自研发并生产多种西药产品,促进了我国医药学发展。

篇8:我国西药制药常用技术工艺

文章主要是从西药的制药设备、技术工艺、技术经济指标以及西药的发展等几方面来探讨研究的,以供广大同行参考交流。

关键词:西药;制药设备;技术工艺;经济指标;发展

相较于中医来讲,西药的的治疗效果更及时快速,虽然某些西药并不能根治病症,但对于缓解患者的病痛,为后期治疗争取更多宝贵时间却起到不可替代的作用。

这一点尤其是在急性病症方便是中药无法比拟的。

在今天,人们对西药的偏爱与依赖甚至超越了我国流传已久的中药,由此也可看出西药在我国医药市场中所具有的重要地位。

我国虽然对西药的研发应用相对较晚,但近年来科技的快速发展也带动了西药制药水平的迅速提高,为我国的西医发展提供了更多支持。

以下本文中,笔者主要结合自己的工作经验与对西药制药技术工艺的相关研究体会,来分析我国在生产西药时所采用的设备与工艺。

1、我国西药制药设备

制药设备是西药生产中的一项基本要素,这也是西药生产与中药所不同的一点。

可以说,制药设备的性能良好与否与西药制药水平的高低是有着直接的关联的。

为此我国在发展西药制药产业时,着重对西药的制药设备的性能与质量进行了严格把控。

尤其是在GMP标准提出之后,更是促进了我国西药制药的发展,这是因为GMP中对西药制药设备的要求更加严格,管理更加规范,对于设备的型号规格以及安装设计等诸多方面都给出了严格的要求。

例如所有的西药制药设备都必须方便清洗和消毒杀菌,以保持西药生产过程中的安全卫生。

另外,西药制药设备需要简单易操作,包括在对设备进行保养与维修时也要非常方便,以免因为操作不当,或保养维修不及时而造成重大失误,引起不可预料的后果。

同时,使用性能良好的西药制药设备也能够极大的节约资源,减少环境污染,这也是西药制药生产中尤其需要注意到问题。

事实上,在选择西药制药设备时,除了需要注意设备的相关性能是否能够满足GMP的`要求以外,还应该具体注意该设备的外观质量、结构设计、检验、在线监测控制以及验证技术等诸多方面的要求是否符合药品生产需求。

不同的西药药品对设备性能提出的要求有所不同,这就要求西药制药企业在选择制药设备时,必须要根据实际的生产情况,按照GMP的相关标准去选择综合利用率最高、生产潜力最大、使用寿命最长的制药设备。

2、我国西药制药的技术工艺

在科技的不断推动下,我国西药制药技术水平有了显著的提高,并且还在继续完善中。

当前我国的西药制药技术与工艺大都是在公司-车间的环境下来完成。

其所需要的制药技术工艺也就主要是由公司工艺技术和车间工艺技术组合而成。

2.1 公司工艺技术分析

公司工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况,找出主要矛盾和薄弱环节,提出解决办法,总结规律性的经验,指导全公司的生产技术工作。

工艺技术分析活动由生产总监主持,技术管理中心负责综合,会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面分析,每月(季)组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次分析会,并记录备查。

2.2 车间工艺技术分析

车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因,检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果,提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。

车间技术分析活动由车间主任主持,工艺技术主任(或工艺技术员)负责综合,对车间技术经济质量情况进行分析,及时采取相应的解决措施,促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高,每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会,并记录备查。

3、技术经济指标的编制下达和考核

3.1 技术经济指标的编制下达

由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况,编制较为进步、合理的各产品技经计划指标,经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。

技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表,并写出技术分析文字资料,主送生产总监,同时抄送各生产车间和财务,以推动和加强对工艺技术的指导。

3.2 技术经济指标的考核

在西药制药的过程中,对技术的经济指标进行考核也是非常重要的,这对于制药企业的经济收益是有着直接关联和影响的。

因此,公司的财务会计管理人员还应该定期对每个车间的生产总量进行考核,并根据预先制订的奖罚规定进行相应的奖励与处罚,以此来提高各个车间的生产积极性,提高制药工作效率。

3.3 同品种厂之间的技术经济指标分析

技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料分析交流活动,以利总结经验,学习先进,认识差距,赶超目标,不断提高本公司技术经济指标先进水平。

同品种厂之间的技术经济指标分析,应与二级技术分析活动结合在一起进行。

4、我国西药制药技术发展分析

在西药制药技术的发展中,除了利用遗传学等学科技术来开拓发展西药制药技术,还可以利用生物技术进行西药研制。

生物医药技术也是未来我国西药制药技术发展的主要方向。

利用生物技术进行医药研制,很好的解决了以往西药制药中的细菌与病菌问题,且不易使病毒产生抗体,能够以生物的方式来根治疾病,治疗效果更佳。

并且利用生物医药技术进行西药的研发与生产,也对于减少环境污染,保护自然生态方面有着重要的推动意义,符合我国可持续发展战略中的相关发展原则。

同时各种新技术的出现有助于新药物的开发。

计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力,成为药物研究和药物设计的得力工具。

药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。

5、结语

总之,我国在西药的应用与研究起步相对较晚,且受各种因素的限制,发展水平还落后与世界先进水平。

为了能够提高我国的西药生产技术工艺水平,我们除了要加强科研以外,还应该不断的改进制药设备,做好技术经济指标的编制,不断发展生物科技,提高西药生产管理水平,从而保证西药制药质量,促进我国的西药生产产业更好的发展。

参考文献

[1]龚华锋.浅析关于制药设备的管理方法[J].科技资讯. (07)

[2]苏欣.对制药流程全密闭生产系统的探讨[J].黑龙江科技信息. (24)

[3]许盼盼,王招银.论述西药制药工程原理及设备研究[J]. 黑龙江科技信息. (21)

篇9:我国西药制药常用技术工艺

摘要:药品直接关系到人们的生命健康,所以在药品的生产过程中,工作人员必须要对其生产技术进行严格管理与控制。

西药是由国家引进的一种药品,在其生产过程中主要是通过化学反应来进行相应的加工与制作的。

从我国的发展史上看,西医的引进相对较晚,所以其生产方式以及管理模式都没有得到较快的发展,以致于西药生产过程中缺少相应的技术,不利于药品的生产质量。

随着我国科学技术的不断发展,西药的生产技术也得到了相应的发展,这为我国社会发展奠定了坚实的基础。

篇10:我国西药制药常用技术工艺

关键词:生物;制药;技术

由于药品直接关系到人们的生命健康与安全,所以其生产过程必须要经过国家权威机构的认证,并通过国家相关规定进行西药生产的全面监控。

药品作为特殊的关系到健康的商品,其与人们的生活息息相关,这就需要在药品生产过程中对其进行合理的控制与管理,这样才能够促进社会的发展,实现药物生产的有序化管理。

对生产的严格控制大致可分为两个方面:一是工艺保证,二是现场监督。

工艺保证也就是药品在生产过程中,工作人员必须要采用先进、合理、稳定的制药设备;而现场监督也就是工作人员需要对生产现场进行严格的控制与管理,从而有效的提高药品的生产质量。

生物制药技术是在生物技术以及生物学的发展基础上不断发展起来的,其发展起步相对较晚,也在很大程度上受到了过去国情的限制,所以在西药生产过程中,缺乏相应的技术与设备、管理模式,以致于西药在我国的发展仍不够明显,也存在着一些问题与不足。

据此,我们采用了一些先进的技术应用在药品的生产过程中,从而保证药品的生产质量,也满足了当前我国社会发展的需要。

1 常见的技术工艺

由于我国仍处于发展中国家,人口数量也急剧增长,再加上科学技术不够雄厚,以致于药品的质量一直达不到生产要求,满足不了广大人们群众所需。

相对于国外而言,我国的制药技术以及管理措施都相对比较落后,这是当前医学界最为关注的问题之一。

如何生产出满足要求的药品,满足人们所需,就需要我们在实际工作中不断研究与探索,从而发明更合适的制药技术,以保证药品的生产质量。

2 西药设备的研究

在药品生产过程中,我们不断推广GMP规范,这就极大的推动了我国制药企业的发展,也提高了药品的生产质量以及管理质量。

在我国实施GMP规范的过程中,其对制药设备提出了新的要求,其内容主要包括制药设备的选用、安装、维修以及服务等。

在药品生产的过程中,首先我们要求制药设备便于清洗与消毒、施工简便、外形简化、便于保养与维修,这样才能够避免药品在生产过程中出现意外事故,从而降低设备对环境的污染。

目前,随着GMP规范的实施与推广,这就要求制药企业选用符合要求的制药设备。

然而在选用制药设备的过程中,什么设备才是符合要求并满足药品生产质量的呢?这就需要工作人员不断探索,从外观、设备的设计、在线控制等各项指标进行综合考虑。

近年来,新药品不断研发,其生产过程也越来越复杂化,这就要求制药设备具有多功能的要求,在生产药品的过程中,只有使设备在使用过程中运行稳定,达到洁净的环境要求,才能够使药品符合生产要求,而这也就充分说明了制药设备选用的优劣。

除此以外,在选用制药设备的过程中,工作人员还应该将其利用率、生产潜力以及使用寿命等多方面进行综合考虑,才能保证制药设备的选用正确、合理,从而提高制药企业的管理水平以及发展,使其在市场竞争中占有优势。

总而言之,在制药企业实施GMP规范时,我们一定要保证药品顺利的生产,从而满足药品的生产质量以及社会的需求。

3 工艺分析

伴随着当前社会发展中各种生产工艺的不断提高,在施工的过程中其施工方式和施工措施日益完善和提高。

在西药的制药中,一般都是通过公司、车间进行二级操作和生产的。

其在生产的过程中是采用其综合的工艺原理进行统一分析与管理的过程。

3.1公司工艺分析

3.1.1工艺技术分析

工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况,找出主要矛盾和薄弱环节,提出解决办法,总结规律性的经验,指导全公司的生产技术工作。

工艺技术分析活动由生产总监主持,技术管理中心负责综合,会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面分析,每月(季)组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次分析会,并记录备查。

3.1.2车间工艺技术分析

车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因,检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果,提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。

车间技术分析活动由车间主任主持,工艺技术主任(或工艺技术员)负责综合,对车间技术经济质量情况进行分析,及时采取相应的解决措施,促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高,每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会,并记录备查。

3.2技术经济指标的编制下达和考核

3.2.1技术经济指标的编制下达

由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况,编制较为进步、合理的各产品技经计划指标,经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。

技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表,并写出技术分析文字资料,主送生产总监,同时抄送各生产车间和财务,以推动和加强对工艺技术的指导。

3.2.2同品种厂之间的技术经济指标分析

技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料分析交流活动,以利总结经验,学习先进,认识差距,赶超目标,不断提高本公司技术经济指标先进水平。

4 西药制药技术发展分析

生物技术可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。

这些新疗法可以封锁病原体进人人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。

这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势。

对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外,人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。

5 结论

在当前由于我国人口众多的基本国情的影响与制约,在当前的需要生产的过程中要结合当前社会技术和科学管理措施综合的分析与应用,保证当前生产过程中生产方式的不断完善,我国的西药制药工程随着当前社会发展已成为当前主要的研究项目,是保证社会正常良好有序进行发展的前提和关键。

西药制药技术的提高是综合当前的生物技术、基因技术为一体的生产模式,各个生产企业和单位在制药的过程中结合科学技术综合分析与利用是保证当前易学发展的关键,更是为西药制药提出良好发展前景的基础。

参考文献

[1] 苏欣. 对制药流程全密闭生产系统的探讨[J]. 黑龙江科技信息. (24)

[2] 龚华锋. 浅析关于制药设备的管理方法[J]. 科技资讯. (07)

篇11:生物制药技术在制药工艺的应用

【摘要】生物制药技术在世界各地得到迅速地发展,成为新时期重要的技术之一。

生物制药技术在制药行业的广泛应用,为研制出更好、更有效的西药奠定基础,其在制药行业的应用不仅仅有以上几点,更多的是需要我们在实践中不断地进步。

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