以下是小编为大家收集的新《期货交易管理条例》六大变化（共含7篇），希望能够帮助到大家。同时，但愿您也能像本文投稿人“悠悠558”一样，积极向本站投稿分享好文章。
第一大变化
首次明确了“期货交易”的定义，删去了“变相”期货交易的规定。
第二大变化
考虑到推出原油期货需要有实力较强的境外投资者直接进入交易所交易，以扩大交易规模，提高我国原油期货交易的国际化程度，修改后的条例规定：符合规定条件的境外机构，可以在期货交易所从事特定品种的期货交易，具体办法由国务院期货监督管理机构制定。
第三大变化
为适应推出国债期货交易的需要，使成为期货交易所非期货公司结算会员的商业银行也能够依法参与国债期货交易，修改后的条例删去了禁止非期货公司结算会员参与期货交易，对违反者追究法律责任的规定。
第四大变化
为适应行政审批制度改革的要求，修改后的条例删去了期货交易所结算会员的结算业务资格、期货公司变更公司形式、期货公司变更境内分支机构营业场所和负责人、为期货公司提供中间介绍业务的资格，以及银行业金融机构从事期货保证金存管、期货结算业务的资格须经国务院期货交易监管机构批准的规定;修改了期货公司变更注册资本、变更5%以上的股权的规定。
第五大变化
对于查处取缔非法期货交易场所，参照证券法关于对非法设立的证券交易场所由县级以上人民政府查处取缔的规定，修改后的条例规定：非法设立期货交易场所或者以其他形式组织期货交易活动的，由所在地县级以上地方人民政府予以取缔，没收违法所得，并处罚款。
第六大变化
为了进一步明确期货交易所作为中央对手方为期货交易提供集中履约担保的职责，修改后的条例将期货交易所“保证合约的履行”的职责修改为“为期货交易提供集中履约担保”。
条例修改的原因
原因一：原条例虽然规定禁止在国务院期货监管机构批准设立的期货交易场所之外进行期货交易、禁止变相期货交易，但对什么是期货交易缺乏明确界定;同时，原条例关于变相期货交易的规定也不够严谨，容易被规避。为进一步明确清理整顿非法期货交易活动的法律依据，依法加强对期货交易活动的监管，同时明确地方政府查处取缔非法期货交易活动的职责，有必要修改完善有关规定。
原因二：根据1月召开的全国金融工作会议精神，为适应推出原油期货、国债期货等期货业进一步创新、发展的需要，有必要修改完善现行条例的相关规定。
原因三：按照行政审批制度改革的要求，总结期货交易和监管的实践经验，有必要对原条例确定的一些具体制度作出调整。
附：
第一章 总 则
第一条 为了规范期货交易行为，加强对期货交易的监督管理，维护期货市场秩序，防范风险，保护期货交易各方的合法权益和社会公共利益，促进期货市场积极稳妥发展，制定本条例。
第二条 任何单位和个人从事期货交易及其相关活动，应当遵守本条例。
本条例所称期货交易，是指采用公开的集中交易方式或者国务院期货监督管理机构批准的其他方式进行的以期货合约或者期权合约为交易标的的交易活动。
本条例所称期货合约，是指期货交易场所统一制定的、规定在将来某一特定的时间和地点交割一定数量标的物的标准化合约。期货合约包括商品期货合约和金融期货合约及其他期货合约。
本条例所称期权合约，是指期货交易场所统一制定的、规定买方有权在将来某一时间以特定价格买入或者卖出约定标的物(包括期货合约)的标准化合约。
第三条 从事期货交易活动，应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。禁止欺诈、内幕交易和操纵期货交易价格等违法行为。
第四条 期货交易应当在依照本条例第六条第一款规定设立的期货交易所、国务院批准的或者国务院期货监督管理机构批准的其他期货交易场所进行。
禁止在前款规定的期货交易场所之外进行期货交易。
第五条 国务院期货监督管理机构对期货市场实行集中统一的监督管理。
国务院期货监督管理机构派出机构依照本条例的有关规定和国务院期货监督管理机构的授权，履行监督管理职责。
第二章 期货交易所
第六条 设立期货交易所，由国务院期货监督管理机构审批。
未经国务院批准或者国务院期货监督管理机构批准，任何单位或者个人不得设立期货交易场所或者以任何形式组织期货交易及其相关活动。
第七条 期货交易所不以营利为目的，按照其章程的规定实行自律管理。期货交易所以其全部财产承担民事责任。期货交易所的负责人由国务院期货监督管理机构任免。
期货交易所的管理办法由国务院期货监督管理机构制定。
第八条 期货交易所会员应当是在中华人民共和国境内登记注册的企业法人或者其他经济组织。
期货交易所可以实行会员分级结算制度。实行会员分级结算制度的期货交易所会员由结算会员和非结算会员组成。
第九条 有《中华人民共和国公司法》第一百四十七条规定的情形或者下列情形之一的，不得担任期货交易所的负责人、财务会计人员：
(一)因违法行为或者违纪行为被解除职务的期货交易所、证券交易所、证券登记结算机构的负责人，或者期货公司、证券公司的董事、监事、高级管理人员，以及国务院期货监督管理机构规定的其他人员，自被解除职务之日起未逾5年;
(二)因违法行为或者违纪行为被撤销资格的律师、注册会计师或者投资咨询机构、财务顾问机构、资信评级机构、资产评估机构、验证机构的专业人员，自被撤销资格之日起未逾5年。
第十条 期货交易所应当依照本条例和国务院期货监督管理机构的规定，建立、健全各项规章制度，加强对交易活动的风险控制和对会员以及交易所工作人员的监督管理。期货交易所履行下列职责：
(一)提供交易的场所、设施和服务;
(二)设计合约，安排合约上市;
(三)组织并监督交易、结算和交割;
(四)为期货交易提供集中履约担保;
(五)按照章程和交易规则对会员进行监督管理;
(六)国务院期货监督管理机构规定的其他职责。
期货交易所不得直接或者间接参与期货交易。未经国务院期货监督管理机构审核并报国务院批准，期货交易所不得从事信托投资、股票投资、非自用不动产投资等与其职责无关的业务。
第十一条 期货交易所应当按照国家有关规定建立、健全下列风险管理制度：
(一)保证金制度;
(二)当日无负债结算制度;
(三)涨跌停板制度;
(四)持仓限额和大户持仓报告制度;
(五)风险准备金制度;
(六)国务院期货监督管理机构规定的其他风险管理制度。
实行会员分级结算制度的期货交易所，还应当建立、健全结算担保金制度。
第十二条 当期货市场出现异常情况时，期货交易所可以按照其章程规定的权限和程序，决定采取下列紧急措施，并应当立即报告国务院期货监督管理机构：
(一)提高保证金;
(二)调整涨跌停板幅度;
(三)限制会员或者客户的最大持仓量;
(四)暂时停止交易;
(五)采取其他紧急措施。
前款所称异常情况，是指在交易中发生操纵期货交易价格的行为或者发生不可抗拒的突发事件以及国务院期货监督管理机构规定的其他情形。
异常情况消失后，期货交易所应当及时取消紧急措施。
第十三条 期货交易所办理下列事项，应当经国务院期货监督管理机构批准：
(一)制定或者修改章程、交易规则;
(二)上市、中止、取消或者恢复交易品种;
(三)上市、修改或者终止合约;
(四)变更住所或者营业场所;
(五)合并、分立或者解散;
(六)国务院期货监督管理机构规定的其他事项。
国务院期货监督管理机构批准期货交易所上市新的交易品种，应当征求国务院有关部门的意见。
第十四条 期货交易所的所得收益按照国家有关规定管理和使用，但应当首先用于保证期货交易场所、设施的运行和改善。
第三章 期货公司
新修订《医疗器械监督管理条例》重大变化
陈召利
《医疗器械监督管理条例》已经201*年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，于201*年3月7日对外公布，自201*年6月1日起施行。本次修订贯彻了党中央、国务院关于建立最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度，加快政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神，进一步规范医疗器械的研制、生产、经营和使用活动，强化医疗器械监督管理，有利于保证医疗器械的安全有效，保障公众的身体健康和生命安全。本次修订对医疗器械的研制、生产、经营、使用单位具有重大影响，兹简要分析如下，供参考。
一、完善分类管理制度，适当减少事前许可。
现行条例规定的分类管理制度不够完善，有些措施体现分类的差异性不够充分，对于一些高风险产品监管不够，对一些低风险产品监管该放的没有完全放开。本次修订明确分类原则，强调动态调整，提高分类的科学性。对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类，并根据医疗器械生产经营使用情况对产品分类目录及时进行动态调整，而且要求制定调整目录的时候，要充分听取各方面的意见，参考国际医疗器械分类实践。同时，完善了分类监管措施，遵循宽严有别的原则，重点监管高风险产品。
在医疗器械产品管理方面，现行条例对所有医疗器械产品实施注册管理。本次修订将第一类医疗器械产品由设区的市级人民政府食品药品监督管理局注册改为备案，第二类医疗器械产品仍然由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局注册，第三类医疗器械产品仍然由国家食品药品监督管理总局注册。
在医疗器械生产方面，将第一类医疗器械生产由向省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案修改为向设区的市级人民政府食品药品监督管理局备案，从事第二类、第三类医疗器械生产的，仍然由所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门许可。
在医疗器械经营方面，取消了第一类医疗器械的经营备案，既不需要许可，也不实施备案。将从事第二类医疗器械经营的由经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门许可改为向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，将从事第三类医疗器械经营的由经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门许可改为向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门许可。
本次修订没有新增审批许可，将现行条例规定的16项行政许可减掉了7项许可，包括：（1）将国产和进口第一类医疗器械的产品注册改为备案；（2）将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案；（3）将从事第二类医疗器械经营的许可改为备案；（4）取消第二类医疗器械临床试验审批；（5）取消医疗机构研制医疗器械审批；（6）取消第三类医疗器械强制性安全认证；（7）缩减第三类医疗器械临床试验审批范围。
二、改变医疗器械的监管模式，规定“先产品注册、后生产许可”。
在现行的“先生产许可、后产品注册”模式下，生产企业取得医疗器械生产许可后，还应当取得产品注册证方可生产、经营医疗器械。在企业申请生产许可时，要求其具备与所生产医疗器械相适应的人员、场地、设备和质量检验能力等条件，但由于此时企业生产产品尚未经过注册审查，难以界定其生产条件是否与所生产产品相适应。生产企业在取得生产许可到完成产品注册这一过程中，造成了企业人员、场地和设备的闲置，加大了企业负担，不利于产业发展。同时，部分科研机构因无法取得生产许可，限制了其对医疗器械的创新研究。
本次修订明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的'情况下，可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变，减少了企业早期的资金投入压力，进一步释放行业创新需求，鼓励创新型企业的出现。
三、加大生产经营企业和使用单位的责任。
现行条例对企业在生产经营方面的要求过于原则，责任不够具体。本次修订加大和细化了生产经营企业和使用单位的责任。具体包括：
一是加大了生产经营企业在产品质量方面的控制责任。要求生产经营企业针对所生产的医疗器械，建立健全包括产品设计开发、原材料采购、生产过程控制等方面的质量管理体系，并保证体系有效运行，定期向监管部门提交自查报告。
二是建立了经营和使用环节的进货查验及销售记录制度。要求医疗器械经营企业和使用单位查验供货者的资质和产品合格证明文件并予以记录；第二类医疗器械批发企业及第三类医疗器械经营企业建立销售记录。
三是明确了使用单位的医疗器械安全管理义务。要求使用单位要加强对工作人员的培训，确保按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械；要设置与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所，按规定开展大型医疗器械的维护保养等工作。
四、强化日常监管，规范监管行为。
现行条例导致医疗器械监管中存在的重审批轻监管现象以及监管效率不高、监管手段不足等问题，本次修订对医疗器械的监管作了补充和规范。具体包括：
一是健全管理制度，充实监管手段。()本次修订增设了医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械的再评价、医疗器械召回制度等多项管理制度。
二是强化日常监管职责。规定监管部门应当对企业生产经营条件是否持续符合法定要求、质量管理体系是否保持有效运行等事项进行重点检查；对在产、在售、在用医疗器械进行抽检并发布质量公告；对有不良信用记录的单位增加监督检查频次。
三是延长注册证有效期，规范到期注册、抽检等监管行为。本次修订将医疗器械注册证的有效期由四年延长到五年，同时将注册证到期的重新注册改为延续注册。明确规定除三种不予延续注册的法定情形外，原则上都要准予延续注册。抽检不得收取任何费用，委托检验的应当支付相关费用。
五、完善法律责任。
现行条例规定的法律责任过于笼统，对部分违法行为的打击查处缺乏有效依据。本次修订一方面全面细化了处罚，对应各章设定的义务，按照违法行为的轻重分条分项设立了法律责任。另一方面，调整了处罚幅度，增加了处罚种类，加大了对严重违法行为的处罚力度。比如对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为，规定了最高处货值金额20倍的罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请；对医疗器械临床试验机构或者检验机构出具虚假报告的，一律撤销机构资质、内不受理资质认定申请等处罚。
5月31日，被业界视为出版物发行的“最高层级法规”——《出版物市场管理规定》经国家新闻出版广电总局、商务部联合发布，并于6月1日起施行，受到业界高度关注。
与3月25日两部委联合发布的《出版物市场管理规定》相比，新的版《出版物市场管理规定》顺应市场发展趋势以及国务院“简政放权”的要求，做出了若干重要调整。其中最大的变化为“一增一降三取消”，即增加“中小学教科书发行资质”相关条文，降低出版物批发单位门槛，取消“出版物总发行”、“
出版物连锁经营”审批和出版物发行员职业资格，此外，全国性出版物展销，出版物批发、零售单位设立非法人分支由“审批”改为“备案”。
除了上述条文，对外资也相对放开，版《规定》中的“连锁门店超过30家的，不允许外资控股”在2016版《规定》中删除。同时，中国香港、澳门永久性居民中的中国公民在内地从事出版物零售业务，无需经过外资审批。
2016版《规定》在总则中还新增“国家保障、促进发行业的发展与转型升级……对为发行业发展作出重要贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予奖励”，也可看作是与近年来出台的实体书店扶持办法的衔接。
新变一
增加中小学教科书发行资质相关条文
与2011版《出版物市场管理规定》相比，新的2016版《出版物市场管理规定》中，新增了“单位从事中小学教科书发行业务”应当具备的资质、申请办法，第十一条、十二条以1000字的篇幅予以规定。
其中第十一条明确：“单位从事中小学教科书发行业务，应取得国家新闻出版广电总局批准的中小学教科书发行资质，并在批准的区域范围内开展中小学教科书发行活动。单位从事中小学教科书发行业务，应当具备下列条件：(一)以出版物发行为主营业务的公司制法人;(二)有与中小学教科书发行业务相适应的组织机构和发行人员;(三)有能够保证中小学教科书储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的储运能力，在拟申请从事中小学教科书发行业务的省、自治区、直辖市、计划单列市的仓储场所面积在5000平方米以上，并有与中小学教科书发行相适应的自有物流配送体系;(四)有与中小学教科书发行业务相适应的发行网络。在拟申请从事中小学教科书发行业务的省、自治区、直辖市、计划单列市的企业所属出版物发行网点覆盖不少于当地70%的县(市、区)，且以出版物零售为主营业务，具备相应的中小学教科书储备、调剂、添货、零售及售后服务能力;(五)具备符合行业标准的信息管理系统;(六)具有健全的管理制度及风险防控机制和突发事件处置能力;(七)从事出版物批发业务五年以上。最近三年内未受到出版行政主管部门行政处罚，无其他严重违法违规记录。审批中小学教科书发行资质，除依照前款所列条件外，还应当符合国家关于中小学教科书发行单位的结构、布局宏观调控和规划。”
第十二条则明确“单位申请从事中小学教科书发行业务，须报国家新闻出版广电总局审批”，并开列了申请材料清单。
新增的“中小学教科书发行资质”相关条文，是《规定》中分量最重、业界最关心的内容。之所以说此条文关系甚大，一是因为涉及到巨大的中小学教科书市场，二是由于长期以来对“中小学教科书发行资质”存在争议。
在计划经济时代，不存在发行资质问题，中小学教科书发行一直作为一项政治任务由各级新华书店执行。而在市场经济环境下，“板结化”的中小学教科书的发行市场开始出现松动。，由原体制改革委员会办公室、原国家计划委员会、教育部、原新闻出版总署四部委联合发布《关于降低中小学教材价格深化教材管理体制改革意见的通知》发布，要求“打破垄断，引入竞争机制，按照出版发行管理体制改革精神，改革中小学教材指定出版方式和单一渠道发行的体制”。
20，《中小学教材发行招标投标试点实施办法》出台，第十九条对投标人即拟发行人的资质条件作出了要求：“投标人应当具备下列资质条件：(一)经国务院新闻出版行政部门确认的中华人民共和国境内的.国有书刊发行单位或国有控股书刊发行单位;(二)能够严格遵守国家有关出版发行的法律、法规和有关规定，有良好的社会信誉，年检合格，近3年内未受到新闻出版方面的行政处罚;(三)有3年以上书刊发行经验，在发行工作中有良好的业绩，连续3年没有亏损记录;(四)注册资金原则上1000万元以上，具有中小学教材征订、储备运输、调剂、零售及结算能力，有配套的发行网络;(五)有健全的组织机构、管理规章制度和与承担中小学教材发行工作相适应的业务人员”。
，招投标制度在安徽省、福建省和重庆市进行了试点，并于扩大到15个省市。在这个过程中，部分省市的邮政部门和民营公司获得了发行权，例如云南邮政取得了当地市场三分之一左右的份额。但由于种种原因，、大部分省市停止了中小学教材发行招投标，默认由以前具有发行权的机构来承担发行工作。
此后，重提“中小学教科书发行资质”，是20修订的《出版管理条例》和的《国家发改委关于加强中小学教辅材料价格监管的通知》。前者第三十条规定，“中学小学教科书由国务院教育行政主管部门审定;其出版、发行单位应当具有适应教科书出版、发行业务需要的资金、组织机构和人员等条件，并取得国务院出版行政主管部门批准的教科书出版、发行资质。纳入政府采购范围的中学小学教科书，其发行单位按照《中华人民共和国政府采购法》的有关规定确定。其他任何单位或者个人不得从事中学小学教科书的出版、发行业务”。后者则明确提出了“中小学教科书发行资质”的概念，其第二条第二款规定，“承担各省评议公告教辅材料发行的单位，应具备中小学教材发行资质”。
上述两个文件并未为发行单位的中小学教科书资质的获得界定明确的标准，而新的2016版《出版物市场管理规定》中的第十一条、第十二条则明确规定了申请从事中小学教科书发行业务所具备的条件、申请材料和流程。
业者观点
鲍红(中国新闻出版研究院副研究员)：目前的教材发行的市场比较统一，暂时看不到太大的影响，但既然设定了这个资质，肯定会有符合条件的相关方来申请，可能是邮局，因为邮局的邮政报刊分公司网点也不少，这也要看具体审批时如何操作，会是一个渐变的过程，这需要时间。这对现有的市场竞争者也是一个提醒：已经不是默认由你来发行了，可能将来有竞争对手，这就需要提升服务。
实际上，中小学教材市场有数以千计的品种，如果都交给一两个机构代理，无法保证各家的份额和权利，服务也做不过来。在每个省级区域市场，人民教育出版社占据中小学教科书市场约6成的份额，这是省级新华书店需要优先保障的，其次是本省教科书，再次就是租型外省教科书。如何保证最后这部分教科书的发行和出版社的利益，也许需要新的市场参与者。
新变二
降低出版物批发单位门槛
在2011版《出版物市场管理规定》中，第八条明确“设立出版物批发企业或者其他单位从事出版物批发业务应当具备的条件”，主要包括“有与出版物批发业务相适应的设备和固定的经营场所，其中进入出版物批发市场的单店营业面积不少于50平方米，独立设置经营场所的营业面积不少于200平方米;注册资本不少于500万元”等。
而在新的2016版《出版物市场管理规定》中，对应修改为“有与出版物批发业务相适应的设备和固定的经营场所，经营场所面积合计不少于50平方米”。
对比2011版与2016版《规定》可见，对出版物批发单位的“硬杠杠”明显降低，既无“进入出版物批发市场的单店营业面积”要求，也无“注册资本”要求，而仅要求“经营场所面积合计不少于50平方米”。
新变三
取消出版物总发行审批
在2011版《出版物市场管理规定》中，以约700字的篇幅，对“设立出版物总发行企业或者其他单位从事出版物总发行业务应当具备的条件”进行了规定，包括“以出版物发行为主营业务;有与出版物总发行业务相适应的设备和固定的经营场所，经营场所的营业面积不少于1000平方米;注册资本不少于万元;具备健全的管理制度并具有符合行业标准的信息管理系统;总发行单位应为公司制法人”等，以及申请设立出版物总发行企业或者其他单位申请从事出版物总发行业务需要提交的材料。
而在新的2016版《出版物市场管理规定》中，这些规定均被删除。
出版物总发行是指“由唯一供货商向其他出版物经营者销售出版物”。初，《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔〕5号)要求，取消“出版物总发行单位设立审批”，取消“从事出版物总发行业务的单位变更《出版物经营许可证》登记事项，或者兼并、合并、分立审批”。同年7月，《出版管理条例》进行了相应的修订。此次新的2016版《出版物市场管理规定》所作的修订，也是为了做好与《出版管理条例》的衔接。
“出版物总发行”概念之所以被删除，总局相关负责人曾表示，它是计划经济的产物，这一做法导致一些有规模的批发单位即使在市场竞争中脱颖而出，也会因尚未取得出版物总发行资质而不能从事总发行业务。条文的调整旨在进一步发挥市场的调节作用，今后任一出版物批发单位均可与出版单位合作，从事某一出版物的总发行，即统一包销业务。
新变四
取消出版物发行员职业资格
在2011版《出版物市场管理规定》中，第六条第三款明确，“有与出版物总发行业务相适应的组织机构和发行人员，至少一名负责人应当具有高级以上出版物发行员职业资格或者新闻出版总署认可的与出版物发行专业相关的中级以上专业技术资格。”第八条第二款明确，“有与出版物批发业务相适应的组织机构和发行人员，至少一名负责人应当具有中级以上出版物发行员职业资格或者新闻出版总署认可的与出版物发行专业相关的中级以上专业技术资格。”此外，还有多处涉及经营者资质的条文，要求出版发行专业资格。
末，人力资源与社会保障部废止《招用技术工种从业人员规定》，废止90种需“持职业资格证书就业的工种”，其中就包括“出版物发行员”。此次2016版《出版物市场管理规定》所作的删减，即与人社部上述规定相对应。
新变五
取消出版物连锁经营审批
在2011版《出版物市场管理规定》中，第十三条对“设立出版物连锁经营企业或者其他连锁经营企业从事出版物连锁经营业务应当具备的条件”进行了规定，包括“注册资本不少于300万元，其中从事全国性连锁经营的不少于1000万元;有10个以上的直营连锁门店;有与出版物连锁业务相适应的设备和固定的经营场所，其中样本店的经营面积不少于500平方米;具备健全的管理制度并具有符合行业标准的信息管理系统”等。第十四条、第十五条对申请设立出版物连锁经营企业或者其他连锁经营企业申请从事出版物连锁经营业务，以及设立直营连锁门店所需要的流程及申请材料提出了要求。
根据《国务院关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》(国发[]19号文)和《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发[2013]27号文)，与连锁书店相关的审批被取消。根据《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》(国务院令第638号)，对《出版管理条例》进行了修订。208月，《关于修订部分规章和规范性文件的决定》(国家新闻出版广电总局令第3号)给予了规定。
新变六
两项“审批”改为“备案”
在版《出版物市场管理规定》中，第二十八条“省、自治区、直辖市新闻出版行政部门和全国性出版、发行行业协会，可以申请主办全国性的出版物展销活动，并须提前6个月报新闻出版总署审批”。而在新的版《出版物市场管理规定》中，第二十七条第一款为“可以主办全国性的出版物展销活动和跨省专业性出版物展销活动。主办单位应提前2个月报国家新闻出版广电总局备案”。
在2011版《出版物市场管理规定》中，第二十条第二款“出版物发行单位设立不具备法人资格的发行分支机构，根据拟设分支机构的业务范围，分别按照设立出版物总发行、批发、零售单位的有关规定办理审批手续。”而在新的2016版《出版物市场管理规定》中， 第十八条第二款为“出版物批发、零售单位设立不具备法人资格的发行分支机构，或者出版单位设立发行本版出版物的不具备法人资格的发行分支机构，不需单独办理出版物经营许可证，但应依法办理分支机构工商登记，并于领取营业执照后15日内到原发证机关和分支机构所在地出版行政主管部门备案”。
上述条文中，全国性出版物展销活动由“审批”改为“备案”。出版物批发、零售单位设立不具备法人资格的发行分支机构，由“审批”改为“备案”。申请出版物批发业务除了向地市级，还可以直接向省级主管部门申请。
新版《医疗机构管理条例实施细则》四大变化
《医疗机构管理条例实施细则》是各级卫生计生行政部门依法履行医疗机构监督管理职责的重要抓手，是依法举办医疗机构和各级各类医疗机构规范执业的重要依据。
《医疗机构管理条例实施细则》具体调整如下：
第一，《实施细则》增加了医疗机构类别
为了推进分级诊疗体系的建设，使得区域医疗共享，从2016年底到今年2月份，我国卫计委曾先后印发了医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心等类别医疗机构的基本标准和管理规范，进一步完善医疗服务体系，着力拓宽社会力量办医渠道。
据此，《实施细则》第三条增加了一项，即增加“医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心”等医疗机构类别。
此外，根据《关于优化整合妇幼保健和计划生育技术服务资源的指导意见》(国卫妇幼发﹝2013﹞44号)，市级和县级妇幼保健机构与计划生育技术服务机构原则予以合并，组建成立市级、县级“妇幼保健计划生育服务中心”。据此，《实施细则》第三条第二项增加“妇幼保健计划生育服务中心”。
第二，《实施细则》放宽了医疗机构申请人条件，在职医务人员可办医
《实施细则》删除了第十二条第一款第三项“医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员不得申请设置医疗机构”的内容。修改后，《实施细则》关于医疗机构设置申请人的条件，将重点围绕医疗质量和安全，注重审查申办者的办医条件和资质，有利于充分发挥医师专业技术优势，调动医师自主创业积极性;有利于促进民间投资、加快社会办医发展;有利于进一步完善医疗服务体系，推动形成多元办医格局，更好的`满足群众多元化的医疗需求。
此项变动意味着在职医务人员可以申请开办医疗机构了，国家对在职医生申请开办医疗机构终于“松绑”了，而且还鼓励医生自主创业，发挥医师专业优势。在随着公立医院编制逐步备案制，医务人员恢复了自由身份，并且在国家提倡多点执业下，一边上班一边开个诊所的日子指日可待。
第三，“医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工
《实施细则》原第十八条规定“医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工”。由于医疗机构的建筑设计涉及规划、住建、环保、消防、卫生计生等多个部门。按照行政审批制度改革要求，各部门应当各负其责，推动并联审批，不互设审批前置条件。因此，《实施细则》第十八条修改为：“医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后，方可施工”。
第四，实施电子证照制度
《实施细则》第三十八条修改为：“各级卫生计生行政部门应当采用电子证照等信息化手段对医疗机构实行全程管理和动态监管。有关管理办法另行制定。”
国家卫计委已在京津冀地区开展了医疗机构、医师、护士电子证照试点，探索改进登记注册模式，简化审批流程，推动构建全过程、动态化、高效能的管理体系，取得了初步成效。下一步，将在全国建立电子证照制度，推动电子证照工作。
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