注射用盐酸川芎嗪说明书

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注射用盐酸川芎嗪说明书

篇1:注射用盐酸川芎嗪说明书

商品名称:川青

英文名称:Ligustrazine Hydrochloride For Injection

【成份】盐酸川芎嗪。辅料:甘露醇。

【性状】川青为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】川青适用于缺血性脑血管病,如:脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病,脉管炎等。

【用法用量】用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml-500ml稀释后缓慢静脉滴注,每次80mg-120mg,一日一至两次,10-15天为1疗程。

【不良反应】无明显不良反应,个别病例偶有口干、嗜睡等。

【禁忌】

以下患者禁用:

1、对川青过敏者。

2、脑出血及有出血倾向者。

【警告】对川青过敏者禁用。脑出血及有出血倾向者禁用。

【注意事项】

1、脑水肿者应慎用。

2、不得与碱性药物配伍静注使用。

3、川青静脉滴注速度不宜过快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】明显心、肝、肾功能减退者酌减量。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】如出现过量,应采取对症处理,保证生命体征的平稳,给予支持治疗。

【药理作用】

盐酸川芎嗪对腺苷二磷酸(ADp)、花生四烯酸及pAF(血小板活化因子)诱导的人血小板聚集有抑制作用,并对已集聚的血小板有解聚作用。此外川青还可扩张小动脉,改善微循环和增加脑血流量。

【药代动力学】

文献资料表明,动物静脉注射川青后,消除半衰期t1/2=1.69h,分布半衰期t1/2α=0.1441h;药物主要分布于血管丰富的大循环和组织,肝脏含量高,其它依次为心脏、脾、脑、睾丸、肺、肾、肌肉、血浆;

盐酸川芎嗪可通过血脑屏障,它和人血浆和兔血浆蛋白结合率分别为44.3%和46.8%;川青在体内分布广,消除快,肝脏为主要消除器官,肾脏排泄较少。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【规格】0.12g*6支/盒

【有效期】18个月。

【批准文号】国药准字H1171

【生产企业】哈尔滨三联药业有限公司

川青的功效与作用川青适用于缺血性脑血管病,如:脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病,脉管炎等。

篇2:注射用盐酸川芎嗪说明书

答:1、脑水肿者应慎用。

2、不得与碱性药物配伍静注使用。

3、川青静脉滴注速度不宜过快。

篇3:注射用盐酸万古霉素说明书

英文名称:Vancomycin Hydrochloride for Injection

【成份】盐酸万古霉素

【适应症】

来可信静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。

也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。来可信口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。

【用法用量】

静脉滴注:

点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关,成人建议用量5 mg/mL,给药速度不高于10 mg/min,对某些需要限制液体的病人,可采用高不超过10 mg/mL的浓度,但采用高浓度可能增加相应的不良反应,然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。

肾功能正常的病人:

成人每日常用剂量为2 g,可分为每6小时0.5 g或每12小时1 g,临用前先用10 mL注射用水溶解0.5 g,再用100 mL或100 mL以上0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,每次静脉滴注时间至少60分钟以上,或应以不高于10 mg/min的速度给药。

特殊情况请遵医嘱。

儿童:

每次总量10 mg/kg,每6小时滴注1次,每次给药时间至少为60分钟以上。

婴儿与新生儿:

每日剂量可能较低。新生儿及婴儿,初用剂量建议为每公斤体重15 mg,以后为每公斤体重10 mg ;出生一周的初生儿,每12小时给药一次,而出生一周后至一月者,则每8小时一次,每次给药时间至少60分钟以上。此类病人,应密切监测其万古霉素的血清浓度。

肾功能不全及老年病人:

肾功能不全病人,剂量必须调整。如果肌酐清除率可测出或可准确估计,对大多数肾功能受损的病人,所用剂量可用下表计算出来。万古霉素每日剂量以mg为单位,约为肾小球过滤率(mL/min)的15倍。

即使对肾功能有轻度至中度不全的病人,其初次剂量亦应不少于每kg体重15 mg。

【不良反应】

静滴引起的副作用:

快速静滴万古霉素时或之后,可能发生类过敏性反应,包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。

这些反应通常在20分钟内即可解除,但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴,此类情况罕见发生。在健康受试者中,若以10 mg/min或更低速度滴注,较少会发生不良反应。

肾毒性:

在使用来可信病人中,很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况,通常发生在病人合并使用氨基糖苷药物,或原本患者有肾功能不全者,当停用万古霉素,大部分病人的氮质血症可恢复正常。

耳毒性:

有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况,这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。

造血机能:

经万古霉素治疗1周后或数周,或总剂量多于25 g后,有发生可逆性中性粒细胞减少的报道,当停用来可信,中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症(粒细胞<500/mm3 )则罕有报道,其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。

静脉炎:

曾有报道在注射部位发生。

其他:

使用万古霉素,偶有过敏反应,药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解,并罕有脉管炎。

【禁忌】对来可信过敏者,严重肝、肾功能不全者,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.警告:

快速给药(例如在数分钟内)可能伴发严重低血压包括休克,罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴,点滴时间至少在60分钟以上,以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应,停止点滴,该反应会很快消失。病人接受来可信治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。

但多数发生于用药过量的病人,或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时,例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎,因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。

实际上,几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性结肠炎,程度不等,可能从轻度到威胁生命。因此,对于使用来可信出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者,只需停药即可,对于中度至重度病例,则需要采取补液,补充电解质,蛋白质等相应治疗措施。

2.一般注意事项:

1.口服多剂量来可信,治疗由难辨梭状芽胞杆菌C.difficile引起的伪膜性结膜炎,有些病人的血清浓度会升高,并有临床意义。

2.当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗,为了减少肾毒性的危险,应进行连续的肾功能检测,并依上述剂量表给予特殊调整。连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至低。

3.给予万古霉素,有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告,如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时,应定期监测粒细胞数。

1.亦有报告称,静脉滴注有关的不良反应(包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒)发作频率,随着合并用麻醉药而增加,于使用麻醉药前60分钟滴注来可信,可使点滴给药而引起的副作用减至少。

2.来可信不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。

3.来可信不宜肌肉注射,静脉滴注时尽量避免药液外漏,以免引起疼痛或组织坏死,且应经常更换注射部位,滴速不宜过快,可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至少。

4.在治疗过程中应监测血药浓度,尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。血药浓度峰值不应超过20-40 ug/mL,谷浓度不应超过10 ug/mL。血药浓度高于60 ug/mL为中毒浓度。

5.治疗葡萄球菌性心内膜炎,疗程应不少于4周。

6.有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析(CApD)病人中,经腹膜给予无菌万古霉素导致化学性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅仅透析液变浑浊或透析液浑浊伴有不同程度的腹痛和发热。停止经腹膜给予万古霉素后,此综合征即可消失。

3.配制方法及稳定性:

使用时 :加入10 mL注射用蒸馏水于500 mg万古霉素无菌干粉小瓶内。配成50 mg/mL溶液,配制后的溶液应贮存于冰箱内,且必须再稀释。含有500 mg万古霉素的溶液,必须以至少100 mL的稀释剂稀释。经此法稀释后,所需的静注剂量,至少用60分钟时间滴注给药。

4.与其他药物及静注液的配伍:

以下的稀释剂其物理性质及化学性质可与之配伍 :

5%葡萄糖注射液

5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液

乳酸钠林革氏液

乳酸钠林革氏液及5%葡萄糖注射液

Nomosolo?-M及5%葡萄糖注射液

0.9%氯化钠注射液

Isolyte?E

醋酸钠林革氏液

来可信配制前应在室温15-30°C贮存。配制后的溶液pH低,能使与其混合的其他化合物理化性质不稳定,故使用前应仔细注意是否有微粒或变色。

【FDA妊娠药物分级】

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

据文献报道,在动物试验中,高剂量达到200 mg/kg/天给大鼠静脉注射,或高达120 mg/kg/天给兔静脉注射盐酸万古霉素,未发现有致畸现象,不影响胎儿体重。即使给予高剂量,大鼠仍可继续发育。

曾有一孕妇怀孕三月时使用万古霉素,胎儿出现传导性听力减弱,可能与万古霉素无关。但动物的生殖研究不能完全代替人的反应,因此孕妇不宜应用。

哺乳期妇女:

万古霉素可排于母乳中,故使用来可信于哺乳期妇女应谨慎。鉴于潜在的不良反应,应考虑到该药对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停药。

【儿童用药】

未成熟的新生儿及婴幼儿,好确定所需的万古霉素血清浓度。并用万古霉素及麻醉剂于儿童,会引起红斑及类似组织胺反应的面红(见不良反应)。

【老年用药】老年病人的万古霉素剂量应根据肾功能作调整。

【药物相互作用】

1.要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用,可增加耳毒性及肾毒性。

如必须合用,应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与来可信合用时,可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。

2.有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。

3.来可信与碱性溶液有配伍禁忌,遇重金属可发生沉淀。

【药物过量】

多次给药,药物间相互作用和异常药物动力学可导致用药过量,可引起不良反应增加,特别是耳毒性和肾毒性。万古霉素不易用透析法除去,采用聚砜树酯作离子交换可提高万古霉素的清除率。

【药理作用】

万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效,如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株),以及链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌)、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌(对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感)、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。

在体外试验中对来可信敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的MIC为0.1-2 ug/mL。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。

体外试验显示来可信与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同,主要为抑制细胞壁糖肽的合成,也可能改变细菌细胞膜的渗透性,并选择性地抑制RNA的生物合成。

来可信不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性,和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性,但近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。

【毒理研究】

尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性,但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性,未进行确切的生殖毒性研究。

小鼠静脉注射的LD50 为400 mg/kg,小鼠腹腔的LD50 为1734 mg/kg,皮下注射的LD50 为5600 mg/kg,大鼠静脉注射的LD50 为319 mg/kg。

【药代动力学】

来可信口服不吸收,肌肉注射可引起局部疼痛,静脉注射后可广泛分布至全身大多数组织和体液内,在血清、胸腔液、心包液、腹水、滑膜液、尿液、腹膜透析液和心房组织中可达到有效杀菌浓度,但在胆汁中不能达到有效浓度。

不易穿过正常血脑屏障进入脑脊液中,当脑膜炎症时可渗入脑脊液并达到有效治疗浓度。

来可信也可通过胎盘。一次静脉注射0.5 g和1 g后,Cmax分别为10-30 ug/mL和25-50 ug/mL。t1/2 成人约6小时(4-11小时),小儿2-3小时。给药量的80%-90%在24小时内由肾小球滤过经尿以原形排出,少量经胆汁排泄。肾功能不全时半衰期可延长。分布容积为0.43-1.25 L/kg,蛋白结合率约55%。

【性状】来可信为白色或类白色粉末或疏松块状物。

【贮藏】密闭,30℃以下保存。

【规格】0.5g(50万单位)/瓶/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》版二部

【批准文号】国药准字H3366

【生产企业】浙江医药股份有限公司新昌制药厂

来可信的功效与作用来可信用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。

篇4:注射用盐酸万古霉素说明书

作用的基本解释是对事物产生的影响、效果,衍生解释有作为、努力、用意、施行法术等。工程术语中的作用为施加在结构上的一组力或引起结构变形的原因。药理学术语中的作用为药物引起的初始反应。那么,注射用盐酸万古霉素有什么用处?

注射用盐酸万古霉素的作用:万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效,如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)以及链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌)、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌(对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感)、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。

注射用盐酸万古霉素的副作用有静滴引起的副作用:快速静滴万古霉素时或之后,可能发生类过敏性反应,包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除,但亦有可能持续数小时。

篇5:注射用盐酸平阳霉素说明书

肿瘤(tumour)是指机体在各种致瘤因子作用下,局部组织细胞增生所形成的新生物(neogrowth),因为这种新生物多呈占位性块状突起,也称赘生物(neoplasm)。而注射用盐酸平阳霉素是一种肿瘤用药。那么,注射用盐酸平阳霉素有哪些注意事项呢?

注射用盐酸平阳霉素的适应症为主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鳞癌。注射用盐酸平阳霉素的注意事项有:

1、发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。

2、病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。

3、病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。

4、偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。

5、局部用药的用法用量供临床医师参考。

6、需按医师处方,指示用药。

注射用盐酸平阳霉素的药代动力学是给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳霉素,测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿瘤、脾、心和骨中的药物浓度,发现除肾脏外,肿瘤中药物浓度最高,瘤血比达到4:1。平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发,肢端麻痹和口腔炎症等,肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素。

篇6:注射用盐酸平阳霉素说明书

【英文名】BLEOMYCINA5HYDROCHLORIDEFORINJECTION

【拼音名】ZHUSHEYONGYANSUANpINGYANGMEISU

【主要成分】盐酸平阳霉素。

【性状】注射用盐酸平阳霉素为白色疏松块状物或无定型固体,无臭或几乎无臭,引湿性强,注射用盐酸平阳霉素在水中或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮,氯仿或乙醚中几乎不溶。

【药理作用】

平阳霉素是由平阳链霉菌(Stieplomycespingyangensisn.S.p)产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素,能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链,影响癌细胞代谢功能,促进癌细胞变性,坏死。

体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNB-2,结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。

在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用,对小鼠皮下接种的结肠癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。

平阳霉素为细胞周期非特异性药物,对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。

【毒理研究】

用18~20克体重的小白鼠,雄雌各半,随机分组,每组10只动物,分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD50和LD10。

结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg,LD10为100ml/Kg;腹腔内注射的LD50为188ml/Kg,LD10为125ml/Kg。

【药代动力学】

给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳霉素,测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿瘤、脾、心和骨中的药物浓度,发现除肾脏外,肿瘤中药物浓度高,瘤血比达到4:1。

【适应症】

主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。

对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。

【用法用量】

1.静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解注射用盐酸平阳霉素4~15mg(效价)/ml的浓度注射。

2.肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解注射用盐酸平阳霉素4~15mg(效价)/ml的浓度注射。

3.动脉内注射:用3~25ml添加抗凝血剂(如肝素)的生理盐水溶解注射用盐酸平阳霉素4~8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射。

4.成人每次剂量为8mg(效价),通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80~160mg(效价)。一个疗程的总剂量为240mg(效价)。

5.肿瘤消失后,应适当加给药,如每周1次8mg(效价)静注10次左右。

6.治疗血管瘤及淋巴管瘤:

淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少1月,5次为1个疗程。3个月以下新生儿暂不使用或减量使用。

治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4~8mg,用生理盐水或利多可因注射液3ml~5ml稀释。注入瘤体内,注射1次未愈者,间歇7~10天重复注射,药物总量一般不超过70mg(效价)。

7.治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解,用细长针头行息肉内注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2个息肉。观察15~30分钟有无过敏反应,每周1次,五次为1个疗程,一般1~2疗程。

【不良反应】

平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发,肢端麻病和口腔炎症等,肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素。

【禁忌症】

(1)对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。

(2)对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。

【注意事项】

(1)发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。

(2)病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。

(3)病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。

(4)偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。

(5)局部用药的用法用量供临床医师参考。

(6)需按医师处方,指示用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献

【贮藏】密封,在凉暗干燥处保存。

【有效期】两年半。

【规格】8mg/支/盒

【批准文号】国药准字H23021807

【生产厂家】哈尔滨莱博通药业有限公司

注射用盐酸平阳霉素的功效与作用注射用盐酸平阳霉素主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。

篇7:注射用盐酸博安霉素说明书

注射用盐酸博安霉素是新一代的抗肿瘤药,不仅对肿瘤有较高的疗效,且毒副作用少。注射用盐酸博安霉素在临床上适用于治疗多种肿瘤,深受广泛患者青睐。那么,注射用盐酸博安霉素可以长期使用吗?

注射用盐酸博安霉素不建议长期使用,因注射用盐酸博安霉素的肺毒性较同类药物轻,但不排除长期用药导致肺纤维化的可能。注射用盐酸博安霉素的使用方法是单药治疗5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注每周3次,连用四周。联合化疗,注射用盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注,每周2次,连用2周,休息1~2周,为一周期。

注射用盐酸博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180,肝癌、艾氏癌(实体型),食管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有显著的抑制作用,抑瘤率达85~90%。体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用,其中尤其对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。注射用盐酸博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有显著的抑制作用,肿瘤抑制率为74%~90%。注射用盐酸博安霉素对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50分别为97.8mg/kg和70.5mg/kg。狗和大鼠长期给药后,主要引起肾功能损害。注射用盐酸博安霉素对兔一次肌注,未见局部刺激性。

综上所述,注射用盐酸博安霉素是不宜长期使用的,应在医生的指导下使用。注射用盐酸博安霉素在临床上的应用广泛,有显著的疗效,且安全性高,患者可放心使用。

篇8:注射用盐酸博安霉素说明书

【英文名】:BoanmycinHydrochlorideforInjection

【汉语拼音】汉语拼音:ZhusheyongYansuanBoanmeisu

【主要成分】盐酸博安霉素

分子式:C60H96N20O21S2.nHCL

分子量:1497.66

【性状】艾普康为白色或类白色疏松块状或无定形固体。

【药理作用】

盐酸博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(实体型)、食管癌SGA-73和黑色素瘤Hp,均有非常显著的抑制作用,抑瘤率达85~90%。

体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用,其中尤以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用强。盐酸博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有非常显著的抑制作用,肿瘤抑制率为74%~90%。

【毒理研究】

艾普康对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50 分别为97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠长期给药后,主要引起肾功能损害。艾普康对兔一次肌注,未见局部刺激性。

【药代动力学】

人体药代动力学:艾普康肌注吸收迅速,血药浓度达峰的平均时间为18.6min,平均峰浓度为0.20ug/ml,240min后降至0.01ug/ml。

【适应症】头颈部恶性肿瘤。

【用法用量】

1.单药治疗:盐酸博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注每周3次,连用四周。

2.联合化疗:盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,盐酸博安霉素5~6mg/m2+生理盐水2~4ml,肌注或静注,每周2次,连用2周,休息1-2周,为一周期。

【不良反应】

艾普康可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应,皮肤色素沉着。

个别病人有过敏反应。

肺毒性较同类药物轻,不排除长期用药导致肺纤维化的可能。

【禁忌症】

(1)对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。

(2)对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。

(3)肺放射治疗患者慎用。

【注意事项】

(1)给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。

(2)病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。

(3)病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。

(4)偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷、发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。

(5)需按医师处方,指示用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药,权衡利弊后慎用。

【儿童用药】尚不明确。权衡利弊后慎用。

【老年患者用药】尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【有效期】暂定二年。

【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。

【规格】8.73mg/瓶

【批准文号】国药准字H20060214

【生产厂家】辽源市迪康药业有限责任公司

艾普康的功效与作用艾普康(注射用盐酸博安霉素)头颈部恶性肿瘤的克星

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