盐酸氟西汀胶囊说明书

| 收藏本文 下载本文 作者:已塌房

下面是小编整理的盐酸氟西汀胶囊说明书(共含6篇),欢迎阅读分享,希望对大家有所帮助。同时,但愿您也能像本文投稿人“已塌房”一样,积极向本站投稿分享好文章。

盐酸氟西汀胶囊说明书

篇1:盐酸氟西汀胶囊说明书

【商品名称】盐酸氟西汀胶囊(百优解)

【英文名称】FluoxetineHydrochlorideCapsules

【拼音全码】YanSuanFuXiTingJiaoNang(BaiYouJie)

【主要成份】盐酸氟西汀。

化学名:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐

分子式:C17H18F3NO·HCl

分子量:345.79

【性状】盐酸氟西汀胶囊(百优解)为硬胶囊,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。

【规格型号】20mg*28s

【用法用量】用于成人口服。成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。在某些患者中,由于使用20mg剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到60mg的大剂量。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】禁用于已知对此药过敏者。

【注意事项】因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。

【儿童用药】由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。

【老年患者用药】当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。大推荐剂量是每天60mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用,但应该谨慎,特别是在妊娠末期或分娩开始前,这是由于在新生儿中出现:易激惹,震颤,张力减退,持续哭闹,吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4—6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期长有关。2、哺乳期:氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳;然面,如果继续母乳喂养,则应该给予低有效剂量的氟西汀进行治疗。

【药物相互作用】氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时,TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后,会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同,可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450ⅡD6)代谢的药物的血中浓度。

【药物过量】1、单独过量服用百优解通常表现为良性病程,过量的症状包括恶心,呕吐,抽搐,无症状的心律失常到心脏停搏的心血管功能紊乱,肺功能紊乱,以及激动到昏迷的中枢神经系统状态改变的体征。单独过量服用氟西汀导致的死亡非常罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持措施。无特效解毒药。2、强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。采用活性炭与山梨醇联合治疗的效果同呕吐及灌洗相同甚至更好。过量的处理,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用百优解@的患者若同时过量服用了三环类药物,应密切观察并延长观察期。

【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。

【药代动力学】本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。

【贮藏】密封。

【包装】铝塑包装,每盒28粒。

【有效期】36月

【执行标准】进口药品注册标准JX0149

【批准文号】国药准字J0010

【生产企业】PATHEONFRANCE(法国)(礼来苏州制药有限公司分装)

盐酸氟西汀胶囊(百优解)的功效与作用盐酸氟西汀胶囊(百优解)抑郁发作、强迫症、神经性贪食症,可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。

篇2:盐酸氟西汀胶囊说明书

强迫症患者有不由自主的思想纠缠,或刻板的礼仪或无意义的行为重复,影响患者注意力的集中,严重的可以完全丧失学习能力和工作能力,导致精神残疾。而盐酸氟西汀胶囊能够很好的治疗强迫症,那么,服用盐酸氟西汀胶囊要注意什么呢?

盐酸氟西汀胶囊口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。服用盐酸氟西汀胶囊要注意:

1、据报道,部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。

2、对驾驶的影响:对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告,直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。

3、因盐酸氟西汀胶囊半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用盐酸氟西汀胶囊5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。

氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时,TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后,会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同,可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同工酶 (P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。

以上介绍的就是服用盐酸氟西汀胶囊要注意什么的相关内容,相信大家有了大致的理解了。在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用,但应该谨慎,特别是在妊娠末期或分娩开始前,这是由于在新生儿中出现易激惹,震颤,张力减退,持续哭闹,吮乳或睡眠困难。

篇3:氟伐他汀钠胶囊说明书

问:氟伐他汀钠胶囊(海正)主治功能是什么?

答:用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson IIa和IIb型)。

篇4:氟伐他汀钠胶囊说明书

【商品名称】氟伐他汀钠胶囊(海正)

【英文名称】F1uvastatinSodiumCapsules

【拼音全码】FuFaTaTingNaJiaoNang(HaiZheng)

【主要成份】氟伐他汀钠。

化学名:[R*,S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]-3,5-二羟-6-庚酸钠。

分子式:C24H25FNO4Na

分子量:433.46

【性状】氟伐他汀钠胶囊(海正)为胶囊剂,内容物为类白色至微黄色颗粒状粉末。

【适应症/功能主治】用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(FredricksonIIa和IIb型)。

【规格型号】20mg*20s

【用法用量】在开始氟伐他汀钠胶囊(海正)治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量:推荐剂量为20或40毫克,每日一次。晚餐时或睡前吞服。要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者,可增加剂量至40毫克每日两次。给药后,四周内达到大降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)作用。长期服用持续有效。肾功能不全患者的剂量:由于氟伐他汀钠胶囊(海正)几乎完全由肝脏清除,仅有不到6%的药物进入尿中,因此,对轻至中度肾功能不全的患者不必调整剂量。严重肾功能不全的患者不能用氟伐他汀钠胶囊(海正)治疗。

【不良反应】常见药物不良反应为轻微的胃肠道症状,失眠和头痛。试验室检查异常,和其他HMG-CoA还原酶抑制剂及降脂药物一样,使用氟伐他汀可能出现肝功能的生化检查异常。少数患者(1-2%)转氨酶超过正常值上限3倍。极少数患者(0.3%-1.0%)的肌酸肌酶(CK)超过正常上限值的5倍。

【禁忌】1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。2.活动性肝病或持续的不能解释的转氨酶升高的患者。3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。4.严重肾功能不全的患者。

【注意事项】1.肝功能:和其他降脂药物一样,所有患者要在开始服用药物之前及开始治疗后第12周或者剂量增加时,需要定期进行肝功能检查。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上,应该停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告,停药后可缓解。2.慎用于有肝脏疾病或大量饮酒的患者。3.骨骼肌功能:服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。使用氟伐他汀很少有肌病的报道,肌炎和横纹肌溶解的报道极为罕见。如出现不明原因的弥漫性肌肉疼痛,触痛或无力和/或明显的肌酸激酶(CK)水平升高,要考虑肌病,肌炎或横纹肌溶解。因此应该告知患者出现上述情况要立即报告,特别是伴有无力或发热。无论是否确诊出现肌肉相关疾病,只要CK水平显著升高(超过正常上限5倍),则应停止氟伐他汀治疗。4.肌酸激酶的测定:目前在使用他汀类药物的患者中,在无相关症状的情况下没有证据显示需要常规监测血浆肌酸激酶或其他肌肉相关酶类。如果测定肌酸激酶,应该避免剧烈运动或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情况,否则难以解释和分析。5.治疗前:和其他他汀类药物一样,氟伐他汀应该慎用于具有横纹肌溶解及其并发症的易患人群。在下列情况下,使用前要测定肌酸激酶水平:肾脏损伤;甲状腺功能低下;遗传性肌病的家族史或个人史;既往使用他汀或贝特类药物的肌毒性史;酗酒;高龄患者(>70岁),根据是否存在其他的横纹肌溶解的易患因素判断是否需要测定。在此情况下,医生需要评估治疗的风险和相关的效益,并进行临床监测。如果CK水平在基线时显著升高(超过正常上限5倍),在5-7天之后需要重复测定来确认结果,如果CK水平仍然显著升高(超过正常上限5倍),不应开始治疗。6.治疗过程中:如果在接受氟伐他汀治疗的患者中出现肌肉相关的症状如疼痛,无力或痉挛,应该测定其CK水平,如果CK水平显著升高(超过正常上限5倍)应该停止治疗。如果出现严重的肌肉症状导致日常生活不适,即使CK水平小于等于正常上限5倍,也应该考虑停止治疗。如果症状缓解,CK水平恢复正常,可以考虑在密切监测下重新使用低剂量氟伐他汀或其他他汀类药物。有报道他汀类药物在联合使用免疫抑制药物(包括环孢素),贝特类药物,烟酸或红霉素时,发生肌病的危险性增加。但是在临床试验中,氟伐他汀和烟酸,贝特类药物或环孢素的合用没有观察到这种现象。上市后监测发现个别病例出现氟伐他汀与环孢素联合用药或氟伐他汀与秋水仙素联合用药后出现肌病。氟伐他汀钠胶囊(海正)在这类患者中应该慎重使用(见【药物相互作用】)。7.同合子家族性高胆固醇血症。对这种罕见情况,氟伐他汀无临床应用的数据。

【儿童用药】由于在18岁以下年龄组缺乏使用氟伐他汀的临床经验,18岁以下患者不推荐使用氟伐他汀钠胶囊(海正)。

【老年患者用药】临床研究已经证明了65岁以上或以下的患者服用氟伐他汀钠胶囊(海正)均为有效的和可耐受的。在老年患者(>65岁)中疗效增强,耐受性没有降低,因此不需要调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成,并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少,若妊娠妇女服用则可能对胎儿有害。因此,氟伐他汀钠胶囊(海正)禁用于妊娠妇女。也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕,应停用氟伐他汀钠胶囊(海正)。哺乳期妇女禁用氟伐他汀钠胶囊(海正)。

【药物相互作用】1.食物:晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀,其降血脂作用无明显差异。2.离子交换树脂:在服用考来烯胺后四小时再服用氟伐他汀钠胶囊(海正),与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合,因此服用离子交换树脂(如:考来烯胺)后至少4小时才能给予氟伐他汀钠胶囊(海正)。3.苯扎贝特:氟伐他汀钠胶囊(海正)合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%。4.免疫抑制剂(包括环孢素)、吉非贝齐、烟酸合红霉素:改类药物与氟伐他汀钠胶囊(海正)合用的临床研究发现对耐受性无影响,但发生肌病的危险性增加,需密切观察。

【药物过量】在一项40例高胆固醇血症患者参加的安慰剂对照的研究中,服用氟伐他汀钠缓释片剂量高达320mg/日(每个剂量组n=7),超过2周,均显示出良好的耐受性。如果药物过量服用,无特殊的方法和建议。必要时可以采取对症和支持治疗。

【药理毒理】氟伐他汀钠胶囊(海正)是一个全合成的降胆固醇药物,为羟甲戊二酰辅酶A(HMG-Coa)还原酶抑制剂,可将HMG-CoA转化为3-甲基-3,5-二羟戊酸。氟伐他汀钠胶囊(海正)的作用部位在肝脏,具有抑制内源性胆固醇的合成,降低肝细胞内胆固醇的含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成,提高LDL微粒的摄取,降低血浆总胆固醇浓度的作用。对年龄35-75岁患轻-中度胆固醇血症(基线LDL-C为115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠状动脉性心脏病(CHD)的男、女患者,采用定量冠状动脉造影术进行该品对冠状动脉粥样硬化的研究。

【药代动力学】1.吸收:健康志愿者空腹服用氟伐他汀后,吸收迅速,在1小时内达到峰值血药浓度,绝对生物利用度为24%(9-50%),进食对生物利用度有所影响,但是不会延长药物的吸收。在稳态状态下与晚饭后4小时给药相比,晚饭后即时给药会导致Cmax降低2倍,Tmax增加2倍。在以超过20mg的剂量进行单次或多次给药后,氟伐他汀表现出饱和的首过效应,致使血浆中氟伐他汀的浓度显著升高。2.分布:氟伐他汀主要作用于肝脏,肝脏也是其代谢的主要器官。氟伐他汀的表观分布容积(Vz/f)为330升。超过98%的循环药物与血浆蛋白结合,这种结合与氟伐他汀,华法令,水杨酸和格列苯脲的血药浓度无关。3.代谢:氟伐他汀主要在肝脏中代谢。循环药物主要为氟伐他汀原形和无药理学活性的代谢产物N-去异丙基丙酸。羟化的代谢产物有药理学活性,但不进入全身血液循环。氟伐他汀在人类肝脏的代谢途径已经被阐明,氟伐他汀的生物转化是通过多种细胞色素P450(CYP)的替代途径完成的,这使抑制细胞色素P450对氟伐他汀的代谢影响很少,而对细胞色素P450的抑制是药物相互作用的主要原因。一些体外试验研究了氟伐他汀对细胞色素P450同工酶的抑制作用。氟伐他汀只会抑制通过CYP2C9代谢的化合物的代谢。这提示了氟伐他汀和以CYP2C9为作用底物的化合物可能存在竞争性的相互作用,这些药物包括双氯酚、苯妥英、甲苯磺丁脲和华法令,但临床上尚无数据证实。4.消除:健康志愿者服用[sup]3[/sup]H标记的氟伐他汀后大约6%的放射性活性出现在尿中,93%在粪便中,排出的氟伐他汀只占不到标记总量的2%。氟伐他汀的血浆清除率(CL/f)为1.8±0.8l/min。服用氟伐他汀80mg/日的稳态血浆浓度未显示蓄积效应。口服40mg后终末半衰期为2.3±0.9小时。氟伐他汀和晚餐同时服用与在晚餐后4小时服用的AUC无明显不同。5.特殊情况下的药代动力学:在一般人群中,氟伐他汀的血浆浓度并不随年龄和性别而改变。但是,在妇女和老人中发现对其治疗反应增强。因为氟伐他汀主要经胆汁排泄并且进入体循环前有显著的生物转化,因此在肝功能不全的患者不能排除出现蓄积的可能性。对于具有肝病史以及饮酒过量的患者,应谨慎使用氟伐他汀钠。氟伐他汀的AUC和Cmax在肝功能不全患者体内增加为正常水平的2.5倍。主要是由于肝功能不全导致代谢作用降低。

【贮藏】于25℃以下贮藏。

【包装】20mg*20s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H0167

【生产企业】海正辉瑞制药有限公司

氟伐他汀钠胶囊(海正)的功效与作用氟伐他汀钠胶囊(海正)用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson IIa和IIb型)。

篇5:盐酸依匹斯汀胶囊说明书

【英文名称】EpinastineHydrochlorideCapsules

【拼音全码】YanSuanYiPiSiTingJiaoNang(KaiLaiZhi)

【主要成份】盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)的主要成份:盐酸依匹斯汀。

化学名:3-氨基-9,13b-二氢-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮杂卓盐酸盐

分子式:C16H15N3·HCl

分子量:285.77

【性状】盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)为胶囊剂,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)为组胺H1受体拮抗剂,适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

【规格型号】10mg*6s*5盒

【用法用量】1.过敏性鼻炎:成人,口服盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)一次10~20mg(1-2粒),一日一次。或按病情遵医嘱服用。2.荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)一次20mg(2粒),一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用。

【不良反应】1.过敏症:当出现发疹或偶见荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑时,应停止用药。2.精神神经系统:偶见困倦、倦怠感、头痛。3.消化系统:胃肠功能紊乱或消化不良。4.肝脏:可见AST、ALT升高,偶见ALP、总胆固醇升高和黄疸。5.肾脏:偶见蛋白尿出现。6.循环系统:心悸。7.呼吸系统:偶见呼吸困难、咳痰困难、鼻塞等。8.血液:罕见白细胞数增多。治疗期间如出现不良反应请与医生联系。

【禁忌】对本药任何一种成分过敏者禁用。

【注意事项】1.长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)时,应适当减少类固醇剂的服用量。2.大多数服用盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群,建议服药后不进行驾驶或操纵精密机器。3.盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)和支气管扩张剂、类固醇等不同,它不是快速减轻气喘发作和症状的药物,所以在用于支气管哮喘的治疗时应对患者作出必要说明。4.置于儿童不易取到处。

【儿童用药】儿童用药方面的安全性尚未充分评价。

【老年患者用药】多数高龄患者肝、肾功能低下,盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)主要是从肾脏排泄,应定期进行不良反应和临床症状(发疹、口渴、胃不适)的观察,出现异常时,应适当减少用量(例如10mg/日)或者立即停止用药等处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.怀孕期:孕期的妇女尤其前三个月不建议使用或在医生对治疗的有益性与危险性作出判断后才可用药。2.哺乳期:实验表明药物可向母乳中转移,因此不建议哺乳中的妇女使用,必须使用时应终止哺乳行为。

【药物相互作用】与合成抗菌药物等其它药物合用未见特殊情况。

【药物过量】药物过量方面尚无临床研究报道。

【药理毒理】药理作用依匹斯汀为组胺H1受体拮抗剂。盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用,并能抑制组胺、慢反应物质A(SRS-A)化学介质的释放。由于盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)化学结构的特点,盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)难以通过血脑屏障,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用弱。毒理作用重复给药:大鼠连续给药12个月,剂量为1、6和60mg/kg,大剂量组动物见血中甘油三酯含量减少。猴连续给药12个月,剂量为1、8和60mg/kg,大剂量组动物有流涎、呕吐、腹泻现象。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d,在120mg/kg/d剂量下,动物都有摄食量的减少和体重增加的抑制,雄性动物睾丸重量相对增加,雌性动物出现发情期不规则及妊娠率明显降低,对母体毒性无影响剂量为30mg/kg/d。各剂量组对胎仔无明显影响,对子代无影响剂量为120mg/kg/d。大鼠胎儿器官形成期给予依匹斯汀,剂量为5、35和200mg/kg/d,大剂量组动物有5/23只动物死亡,死亡动物可见肺表面颜色改变及肺和心肌水肿,对胎仔无明显影响,本试验对母体毒性无影响剂量为5mg/kg/d,对子代无影响剂量为200mg/kg/d。家兔胎儿器官形成期给予依匹斯汀,剂量为5、15和75g/kg/d,大剂量组可见母体动物流产和吸收胎,存活胎仔数明显减少,本试验对母体及子代无影响剂量为15mg/kg/d。大鼠围产期和哺乳期给予依匹斯汀,剂量为5、30和120mg/kg/d,120mg/kg/d组母体动物摄食量减少,但对分娩、哺育未见明显影响,对子代的发育、形态分化、机能活动及繁殖能力未见明显影响,本试验对母体动物无影响剂量为30mg/kg/d,对子代无影响剂量为120mg/kg/d。

【药代动力学】根据文献报道,健康成人口服盐酸依匹斯汀20mg,1.9小时达血药峰值浓度,血浆浓度消除半衰期为9.2小时。健康成人口服给药吸收率约为40%,生物利用度约为39%;健康成人口服或静脉给药,尿或粪便提取物中的放射性均为原形物,代谢物的总量很少。健康成人口服给药尿中及粪便中排泄率分别为25.4%、70.4%。

【贮藏】密封,置干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩、外加铝塑复合膜包装,1×6粒/板/袋/小盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H1484

【生产企业】重庆凯林制药有限公司

盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)的功效与作用盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)本品为组胺H1受体拮抗剂,适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

篇6:盐酸依匹斯汀胶囊说明书

问:盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)适应症是什么呢?

答:本品为组胺H1受体拮抗剂,适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

汇仁盐酸雷尼替丁胶囊说明书

石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书

盐酸伊曲康唑胶囊说明书

西黄胶囊说明书及主治功能

注射用盐酸川芎嗪说明书

替硝唑胶囊说明书

清热解毒胶囊说明书

小金胶囊说明书

慈航胶囊说明书

注射用盐酸平阳霉素说明书

盐酸氟西汀胶囊说明书(精选6篇)

欢迎下载DOC格式的盐酸氟西汀胶囊说明书,但愿能给您带来参考作用!
推荐度: 推荐 推荐 推荐 推荐 推荐
点击下载文档 文档为doc格式
点击下载本文文档