下面是小编整理的二甲双胍格列齐特片说明书（共含7篇），欢迎大家阅读分享借鉴，希望对大家有所帮助。同时，但愿您也能像本文投稿人“绿茶好喝”一样，积极向本站投稿分享好文章。
【英文名称】MetforminHydrochlorideandGliclazideTablets
【拼音全码】ErJiaShuangZuoGeLieQiTePian
【主要成份】二甲双胍格列齐特片为复方制剂，其组分为盐酸二甲双胍与格列齐特。
化学名：1,1-二甲基双胍盐酸盐
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.4105
【性状】二甲双胍格列齐特片为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】主要用于成年性糖尿病无酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可与本药合并使用;对依赖胰岛素而疗效不显著的肥胖症者，二甲双胍格列齐特片可作辅助治疗。
【规格型号】12s*2板
【用法用量】口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。
【不良反应】用药初期，能引起恶心、呕吐、粪便稀薄及腹泻等胃肠道不适，如改为饭中或饭后服用，可见缓解。罕见贫血、血管炎和肺炎。极少诱发乳酸性酸中毒，但仍列为禁忌证。
【禁忌】1肾脏疾病或下列情况禁用二甲双胍格列齐特片：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。2需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。3严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。4已知对盐酸二甲双胍过敏。
【注意事项】①西咪替丁可减少二甲双胍的肾排出。②琼脂类可减少二甲双胍的吸收。③定期检查肌酐、肝功能及尿酮规格：每片含40mg格列齐特,250mg盐酸二甲双胍体。④当外科手术及使用碘剂X线摄影检查时，应告诉医生正在服用本药。
【儿童用药】儿童禁用二甲双胍格列齐特片。
【老年患者用药】肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用二甲双胍格列齐特片时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用高剂量的二甲双胍格列齐特片。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】噻嗪类和其它利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类、口服避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服二甲双胍格列齐特片和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时，应注意观察是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸盐、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高，比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。非甾体抗炎药、其它强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有咪康唑与降糖药同服可引起更为强烈低血糖反应的报道。二甲双胍和呋喃苯胺酸可互相影响对方的药动学参数;呋喃苯胺酸和二甲双胍可相互升高Cmax,AUC，对肾脏清除率影响不明显;硝苯地平可增强二甲双胍的吸收。二甲双胍对硝苯地平的影响较小。阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、万古霉素因竞争肾小管转换系统而增强二甲双胍的药理作用;口服西咪替丁可使二甲双胍血浆浓度和峰值及整个血药浓度都增加60%，血浆和全血AUC增加40%。单剂量的消除相半衰期没有变化。病人服用从近曲小管分泌的阳离子药物时，应密切监测并调整二甲双胍格列齐特片剂量。
【药物过量】包括格列齐特片在内的磺酰脲类药物一旦过量服用会产生低血糖，对于中度低血糖患者(意识尚清楚)应及时口服葡萄糖并及时调节给药剂量和饮食方式，密切监视患者直到医生确定已经脱离危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经受损等，需立即送医院急救。若确诊为低血糖昏迷应立即给病人静注50%葡萄糖溶液，然后在保证患者的血糖≥100mg/dl的前提下，不断静注梯度稀释后的葡萄糖溶液(10%)，由于病人恢复知觉后仍有复发低血糖的可能，所以患者须至少监护24～48小时。盐酸二甲双胍当口服盐酸二甲双胍85g时尚未发生低血糖症，但会产生乳酸酸中毒，二甲双胍在透析条件下，透析率170ml/min，因此透析可以有助于清除蓄积在体内的过量二甲双胍。
【药理毒理】为双胍类口服降血糖药，可促进周围组织中糖的无氧酵解，增加肌肉等组织对葡萄糖的摄取、利用及抑制肝内糖异性，抑制或延缓葡萄糖在胃肠道的吸收，促进胰岛素与胰岛素受体的结合，增加胰岛素对血糖的消除作用，提高胰岛素敏感性。二甲双胍格列齐特片还能抑制饭后高胰岛素症。
【药代动力学】根据文献报道，口服单方盐酸二甲双胍500mg后，血药浓度达峰时间为服药后2.4±0.8小时，峰浓度约为2μg/ml，主要经肠道吸收，生物利用度为50～60%，与血浆蛋白结合率小于5%，主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢，大部分以原形经肾脏排泄，消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列齐特后，血药浓度达峰时间为3～4小时，蛋白结合率为92%。在肝脏内代谢，经尿排出。单剂量口服二甲双胍格列齐特片分别与单独使用格列齐特片和盐酸二甲双胍片的药代动力学参数相近。
【贮藏】密闭，25℃以下。
【包装】12s*2板/盒。
【有效期】18月
【批准文号】国药准字H2025
【生产企业】福建省龙华药业有限责任公司
二甲双胍格列齐特片(龙华)的功效与作用二甲双胍格列齐特片(龙华)主要用于成年性糖尿病无酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可与本药合并使用;对依赖胰岛素而疗效不显著的肥胖症者，本品可作辅助治疗。
问：二甲双胍格列齐特片(龙华)适应症是什么呢?
答：主要用于成年性糖尿病无酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可与本药合并使用;对依赖胰岛素而疗效不显著的肥胖症者，本品可作辅助治疗。
【商品名称】格列齐特片(力诺药业)
【英文名称】GliclazideTablets
【拼音全码】GeLieQiTePian(LiNuoYaoYe)
【主要成份】格列齐特片(力诺药业)主要成份为格列齐特
化学名：1-(3-氮杂双环[3，3，0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲
分子式：C15H21N3O3S
分子量：323.41
【性状】格列齐特片(力诺药业)为白色片。
【适应症/功能主治】用于2型糖尿病。
【规格型号】80mg*60s
【用法用量】口服开始用量40～80mg，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg,分2～
【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐，上腹痛、便秘、腹泻，红斑、荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。
【禁忌】1.肝、肾功能不全者禁用。2.磺脲药过敏者禁用。
【注意事项】1.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2.不适用于1型糖尿病患者。3.与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。4.格列齐特片(力诺药业)剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】用药量适当减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。
【药物相互作用】与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】格列齐特片(力诺药业)是第二代磺酰脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。格列齐特片(力诺药业)经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。
【药代动力学】格列齐特片(力诺药业)口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92%，半衰期为10～12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。
【贮藏】密封。
【包装】80mg*60s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H37023778
【生产企业】山东力诺科峰制药有限公司
格列齐特片(力诺药业)的功效与作用格列齐特片(力诺药业)用于2型糖尿病。
非胰岛素依赖型糖尿病的高血糖是因为多种因素，使胰岛素受体或受体后出现缺陷和胰岛素抵抗为主要环节的。而格列齐特片可用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)患者，那么，格列齐特片的禁忌是什么?
格列齐特片的禁忌是1.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2.不适用于1型糖尿病患者。3.与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。4.格列齐特片剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。6.肝、肾功能不全者禁用。7.磺脲药过敏者禁用。
糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，我国患病率1980年调查占人群的0.67%，但上海统计1978-1989年由1.01上升为2.23%。其中增加主要是2型患者。以上事实说明，随着人们社会经济生活的提高，糖尿病(特别是2型)病人有迅速增加的势头不容忽视。格列齐特片主要成份为格列齐特。格列齐特片用于2型糖尿病，成年型糖尿病、糖尿病伴有肥胖症者或伴有血管病变者。格列齐特片是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌。
以上是关于格列齐特片的禁忌的相关内容，患者平时要控制饮食，适当运动，并籍由运动维持正常体重，一般运动好的时机应该选择饭后一，两个小时为好。希望对患者有所帮助，祝你早日康复。
【商品名称】格列齐特片(Ⅱ)(以岭)
【英文名称】GliclazideTablets(Ⅱ)
【拼音全码】GeLieQiTePian(Ⅱ)(YiLing)
【主要成份】格列齐特片(Ⅱ)(以岭)活性成分为格列奇特。
【性状】格列齐特片(Ⅱ)(以岭)为白色片。
【适应症/功能主治】当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(2型)患者，同时应饮食控制。
【规格型号】80mg*30s
【用法用量】遵医嘱：通常开始剂量为每日1～2次，每次80mg，以后根据血糖、尿糖水平调整至一日80～240mg，老年病人酌减。
【不良反应】服药期间可引起恶心、呕吐、上腹痛、便秘、腹泻，进餐中服用可减少上述不良反应。其它不良反应为血小板减少，粒性白细胞缺乏，贫血等，偶可发生皮肤过敏。
【禁忌】1.肝、肾功能不全者禁用。2.磺脲药过敏者禁用。
【注意事项】1、2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2、不适用于1型糖尿病患者。3、与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。4、该品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。5、应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】用药量适当减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。
【药物相互作用】与非甾体抗炎药特别是水杨酸盐、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮?类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】80mg*30s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H7253
【生产企业】石家庄以岭药业股份有限公司
格列齐特片(Ⅱ)(以岭)的功效与作用格列齐特片(Ⅱ)(以岭)当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(2型)患者，同时应饮食控制。
糖尿病有分1型糖尿病和2型糖尿病。对于大多数患上1型或2型糖尿病的患者常见是因为存在家族遗传而得病。也存在一些患者是因为进食过多和少运动从而肥胖，患上2型糖尿病。而格列齐特片(Ⅱ)可用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。那么，格列齐特片(Ⅱ)的不良反应是?
格列齐特片(Ⅱ)的不良反应是：1.服药期间可引起恶心、呕吐、上腹痛、便秘、腹泻，进餐中服用可减少上述不良反应。其它不良反应为血小板减少，粒性白细胞缺乏，贫血等，偶可发生皮肤过敏。2.胃肠道紊乱，包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道;如果用餐时服用格列齐特或剂量分次服用，可以避免或减轻以I二症状。3.以下为曾有的较少报导的不良反应：①黏膜和皮肤反应：皮疹、搔痒症、风疹、斑丘疹。②血液疾病：贫血、白血球减少症、血小板减少症。③肝酶水平增高(ASAT，ALAT，碱性磷酸酯酶)、肝炎(罕见)。如有胆汁郁积性黄疸出现，停止服用格列齐特片(Ⅱ)。
除此以外，具有以下的情况的患者不可服用格列齐特片(Ⅱ)：1、对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它磺脲或磺胺过敏者。2、胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。3、严重的肝脏或肾脏功能不全。4、应用咪康唑治疗的患者。5、哺乳期。6、卟啉症：体内会有色素(卟啉)积蓄。
以上是关于格列齐特片(Ⅱ)的不良反应的相关内容，希望能对患者有所帮助，用药方面也是很重要的，建议患者使用药物之前仔细阅读药品的使用说明书，在说明书的指导下安全使用该药物。你生活愉快。
【商品名称】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)
【英文名称】PioglitazoneHydrochlorideandMetforminHydrochlorideTablets(15mg/500mg)
【拼音全码】PiGeLieTongErJiaShuangGuaPian(KaShuangPing)
【主要成份】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。
【性状】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
【规格型号】14s
【用法用量】常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。高推荐剂量盐酸吡格列酮的高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的高推荐剂量为mg/日。
【不良反应】吡格列酮二甲双胍片(卡双平)副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。其他不良反应详见说明书。
【禁忌】NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍(如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率异常)、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用。接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者应暂停使用。
【注意事项】用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查。不宜用于肝病患者。有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药。用药期间应避免过量饮酒。妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。
【儿童用药】儿童使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)的安全性、有效性尚无定论，故不建议使用。
【老年患者用药】盐酸吡格列酮在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。盐酸二甲双胍在二甲双胍对照临床试验中未包括足够数量的老年病人，尚不能确定与年轻病人之间对该药反应存在差异，其它临床试验的报告也不能确定存在这种差异。二甲双胍经肾排泄，若肾功能不全将增加严重副反应的发生。因为衰老与肾功能相关，随年龄增加应慎用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)。谨慎选择剂量，定期检测肾功能。一般，老年病人不应增加至吡格列酮二甲双胍片(卡双平)高剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)的研究尚未进行。吡格列酮和二甲双胍单独使用时，在泌乳大鼠中，无论吡格列酮还是二甲双胍均可分泌到乳汁中。尚不清楚在人体中，盐酸吡格列酮或二甲双胍能否分泌进入乳汁中。因为许多药物可分泌进入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)。若停止使用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)，单独靠调节饮食不能很好控制血糖，建议使用胰岛素。
【药物相互作用】慎与以下药物合用：咪达唑仑、吉非贝齐、利福平、速尿、硝苯地平、经肾小管分泌排除的阳离子药物(如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎纳定、奎宁、雷尼替丁、胺苯喋定、甲氧苄胺嘧啶、万古霉素)。以下药物可能造成血糖控制失败：利尿剂、类固醇、吩噻嗪类、甲状腺制剂、雌激素及口服避孕药、苯妥英、烟酸、类交感神经剂、钙通道阻滞药、异烟肼。
【药物过量】盐酸吡格列酮在对照的临床试验中，出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性病人以120毫克/日的剂量服用了4天，之后的7天里，用药剂量达180毫克/日。他说，这期间未出现任何临床症状。当出现服药过量时，应根据病人临床症状、体征进行适当的支持治疗。盐酸二甲双胍盐酸二甲双胍发生药物过量，其中包括摄入量超过50g。药物过量事件中约有10%发生低血糖，但未确定与盐酸二甲双胍相关。药物过量事件中约有32%发生乳酸酸中毒，在良好血液动力学条件下，二甲双胍可被透析清除至170mL/min。对怀疑有药物过量的病人，可使用血液透析清除体内积累的二甲双胍。
【药理毒理】盐酸吡格列酮盐酸吡格列酮的作用机制依赖胰岛素的存在。盐酸吡格列酮通过降低外周和肝脏的胰岛素抵抗，增加了依赖胰岛素的葡萄糖处理，降低了肝糖输出。盐酸吡格列酮为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)的激动剂，其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。在糖尿病动物模型中，吡格列酮降低2型糖尿病胰岛素抵抗引起的高血糖、高胰岛素和高甘油三酯血症。在许多的胰岛素抵抗动物模型中可观察到，吡格列酮代谢产物可增加胰岛素依赖组织的敏感性。盐酸二甲双胍盐酸二甲双胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，降低基础和餐后血糖。盐酸二甲双胍可降低肝糖产生，降低肠内糖吸收，并通过增加外围血糖吸收利用而提高胰岛素敏感性。毒理研究吡格列酮二甲双胍片(卡双平)尚未进行该项研究，下面数据为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍单独使用时的研究结果。盐酸吡格列酮遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给予吡格列酮二甲双胍片(卡双平)剂量达40毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的9倍)，对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。致癌性：用雌、雄大鼠进行了一项为期2年的致癌性试验，经口给药剂量达63毫克/千克/日(按体表面积折算相当于临床推荐大剂量45毫克的14倍)，结果显示，除膀胱外，其它器官未出现给药所致的肿瘤。给药剂量≥4毫克/千克/日(按体表面积折算，几乎与临床推荐大剂量相等)，在雄性大鼠体内发现良性或恶性过渡性细胞肿瘤。这些结果与人之间的相关性尚不清楚。用雌、雄小鼠进行了为期2年的致癌性试验，经口服给药剂量达100毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的11倍)，结果任何器官均未出现因给药所致的肿瘤。在对临床试验中接受吡格列酮二甲双胍片(卡双平)一年的1800多名病人进行的尿细胞学前瞻性评价中，未发现膀胱肿瘤。盐酸二甲双胍遗传毒性：盐酸二甲双胍在下列体外试验中未显现致突变特性：Ames试验(鼠伤寒沙门氏菌)、基因突变试验(小鼠淋巴瘤细胞)、或染色体畸变试验(人淋巴细胞)。小鼠体内微核试验结果也为阴性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠，口服给药剂量高达600毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于吡格列酮二甲双胍片(卡双平)中二甲双胍的高剂量的3倍)，生育能力不受影响。致癌性：分别用大鼠和小鼠进行为期104周和91周的致癌性试验，经口给药剂量分别达900毫克/千克/日和1500毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于吡格列酮二甲双胍片(卡双平)中2000毫克二甲双胍的4倍)，雄性、雌性小鼠均未发现致癌性。类似的，大鼠中未发现潜在的致癌性。但是，口服900毫克/千克/日的雌性大鼠出现一例良性间质子宫息肉。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】14s/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0180
【生产企业】杭州中美华东制药有限公司
吡格列酮二甲双胍片(卡双平)的功效与作用吡格列酮二甲双胍片(卡双平)治疗2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。
吡格列酮二甲双胍片为薄膜衣片，其适用范围广，但儿童不建议服用，孕妇及哺乳期妇女也应该慎用，而吡格列酮二甲双胍片具有一些事项是需要选用的患者去注意的，那么，吡格列酮二甲双胍片的注意事项有哪些?
吡格列酮二甲双胍片的注意事项有以下事项：
1.、用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查。
2、不宜用于肝病患者。
3、有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。
4、出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药。
5、用药期间应避免过量饮酒。
据目前资料中，妊娠期间血糖异常，可能增加新生儿先天异常发生及增加新生儿致病率和致死率，因此，多数专家建议，妊娠期间宜使用胰岛素维持血糖接近正常值。妊娠期间不应使用吡格列酮二甲双胍片，除非对胎儿的益处大于潜在的风险。尚未开展妊娠妇女使用吡格列酮二甲双胍片或其单个成分适当的对照研究。与吡格列酮二甲双胍片有关的动物试验也未进行。卡双平吡格列酮二甲双胍片成分当中含有的盐酸二甲双胍，用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降 血糖作用，还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者，以减少胰岛素用量。
由上可知关于吡格列酮二甲双胍片的注意事项有哪些的相关内容，建议患者们应该要科学并合理用药，应该在医生的指导下用药，如果患者还存在疑问，应该到各大正规的医院或药店咨询药师。
【英文名称】MetforminHydrochlorideandGlipizideTablets
【拼音全码】ErJiaShuangGuoGeLieBiQinPian
【主要成份】二甲双胍格列吡嗪片为复方制剂，其组份为：每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。
【适应症/功能主治】2型糖尿病,内分泌科。
【规格型号】12s
【用法用量】二甲双胍格列吡嗪片应根据有效性和耐受性进行个体化给药，且不得超过大推荐给药剂量即每日20mg格列毗嗪2000mg二甲双胍。二甲双胍格列吡嗪片应与食物一起服用且从较低剂量开始给药，按下述方法逐步增大剂量以避免低血糖(主要由格列毗嗪引起)，减少胃肠道不良反应(主要由二甲双胍引起)，并针对不同患者确定能充分控制血糖的低有效剂量。特殊患者人群不推荐二甲双胍格列吡嗪片在妊娠期或儿童患者中使用。由于存在肾功能降低的可能性，二甲双胍格列吡嗪片在老年患者中应采用保守的初始及维持剂量，任何剂量调整前都应该对肾功能进行评估，一般情况下，老年患者、过度疲劳以及营养不良的患者不得将剂量增大至大给药剂量以避免发生低血糖的风险。特别在老年患者中，必须对肾功能进行监测以防止出现与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒症(见警告)。
【不良反应】大于5%的临床不良反应有上呼吸道感染、腹泻、眩晕、高血压、恶心、呕吐。低血糖 在一项使用二甲双胍格列吡嗪片250mg/2.5mg和500mg/2.5mg，的对照临床试验中，记录出现低血糖症状(如头晕、发抖、出汗、饥饿感等)以及手指血糖测定消费结果≤50mg/dl的患者数量分别为：格列吡嗪5例(2.9%)，二甲双胍0例(0%)，二甲双胍格列吡嗪250mg/2.5mg13例(7.6%)，二甲双胍格列吡嗪500mg/2.5mg16例(9.3%)。 胃肠道反应 在初始治疗试验中出现多的临床不良反应为腹泻和恶心/呕吐，这些症状的发生率在使用两种规格的二甲双胍格列吡嗪片中均低于单独使用二甲双胍。有4例(1.2%)患者在初始治疗时因胃肠道反应而停止给予二甲双胍格列吡嗪片。在二线治疗中，使用二甲双胍格列吡嗪片、二甲双胍和格列吡嗪发生的腹泻、恶心/呕吐以及腹痛等胃肠道症状情况基本相似。
【禁忌】二甲双胍格列吡嗪片在以下患者中禁用：1.由于心血管衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症所引起的肾病或肾功能不全患者(例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常)。2.需用治疗的充血性心脏衰竭患者。3.对格列吡嗪或盐酸二甲双胍过敏患者。4.急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒患者，伴有昏迷或没有昏迷症状。糖尿病酮症酸中毒须用胰岛素治疗。5.接受血管中给予碘酸盐对照物进行放射研究的患者应暂停使用二甲双胍格列吡嗪片，因为这类产品可能导致急性肾功能改变。
【注意事项】1.警告盐酸二甲双胍乳酸中毒：乳酸性酸中毒是一种罕见但严重的代谢性疾病，可能发生于给予二甲双胍格列吡嗪片治疗时二甲双胍在体内的蓄积。发生该症的致死率约50%，乳酸性酸中毒的发生也可能与多种病理生理条件有关，包括糖尿病以及当出现显著的组织低灌注和血氧不足。乳酸性酸中毒的特征表现为血液中乳酸盐水平升高(>5mmmol/L)、血pH降低、伴有阴离子间隙增加和乳酸盐/丙酮酸盐比例增大的电解质紊乱。如果二甲双胍可能是引起乳酸性酸中毒的原因，则二甲双胍的血浆浓度水平一般>5μg/ml。 据报道，接受盐酸二甲双胍的患者发生乳酸性酸中毒的概率非常低(约0.03/1000患者一年，约0.015致死例/1000患者一年)，所报道的病例主要发生于有明显肾功能不全的糖尿病患者中，包括内源性肾病和肾低灌注患者，且通常在同时进行多重内/外科治疗以及接受多种药物的患者中。必须接受药物治疗的充血性心衰患者，尤其是患有非稳定性或急性心衰的患者，容易出现低灌注和血氧不足的危险，是发生乳酸性酸中毒的高危人群。发生乳酸性酸中毒的危险随着患者肾功能不全的程度以及年龄增大而增加。采取定期监测接受二甲双胍的肾功能以及给予小有效剂量的二甲双胍的方法可以显著降低乳酸中毒发生的危险，对接受治疗的老年患者应密切监测肾功能。对于年龄≥80岁的患者，因为这类患者较易发生乳酸性酸中毒只有通过测定肌酐清除率显示肾功能没有降低后才能给予二甲双胍格列吡嗪片。当出现任何与血氧不足、脱水和脓血症有关的症状时应立即停止使用二甲双胍格列吡嗪片。因为肝功能受损会明显限制其对乳酸盐的清除能力，二甲双胍格列吡嗪片应避免在有临床或实验室肝病症状的患者中使用。服用二甲双胍格列吡嗪片的患者应注意急性或慢性过量酒精的摄取，因为酒精可增强二甲双胍对乳酸盐的代谢作用。此外，在接受血管内造影术或任何外科手术前应暂时停止使用二甲双胍格列吡嗪片。乳酸性酸中毒的发作通常比较轻微，仅伴有一些非特殊症状如不适、肌痛、呼吸不畅、嗜睡以及非特殊性腹部不适等。可能出现相关的体温降低、低血压以及伴有更明显酸中毒迹象的抵抗性慢性心律失常。患者及医生均均应充分意识到出现这些症状可能的重要意义，应指导患者在出现这些症状时立即通知医生，直至清楚这一状况前均应停止使用二甲双胍格列吡嗪片。血清电解质、酮、血糖，特别是血pH值、乳酸盐水平甚至血液中二甲双胍的水平都是有参考价值的。如果患者稳定使用某一剂量的二甲双胍格列吡嗪片时，那些服用二甲双胍初始治疗时较常见的胃肠道症状，可能与药物无关。此后发生的胃肠道症状可能是由于乳酸性酸中毒以及其它严重的疾病所引起的。2.对增加心血管死亡率风险的特别警告据报道，与仅有饮食或饮食加上胰岛素疗法比较，口服降糖药与心血管死亡率的增加有关。这项警告是根据大学联合糖尿病活动(UGDP)为评价降糖药在预防和延迟非胰岛素依赖性糖尿病患者的血管疾病发作所进行的一项长期前瞻性研究的结果提出的，该项研究有823例患者参加，被随机分为4组。在UGDP报道中，采用饮食加固定剂量的甲苯磺丁脲(每天1.5g)治疗5-8年的患者，其心血管死亡率大约是仅采用饮食疗法的2.5倍，没有发现总体死亡率的明显升高，但由于心血管死亡率的增加而中止使用甲苯磺丁脲，限制了对总体死亡率是否增加的研究。尽管对这些结果的解释尚有争议，UGDP的研究还是对提出这项警告提供了足够的根据。患者应被告知使用格列吡嗪的潜在风险和益处以及可替代的其他治疗方式。虽然在这项研究中只包括了一种磺脲类药物(甲苯磺丁脲)，从安全角度考虑，认为这项警告也适用此类药物中的其他降糖制剂，因为它们具有相似的作用方式及化学结构。3.一般注意事项 二甲双胍格列吡嗪片 低血糖 二甲双胍格列吡嗪片可引起低血糖，因此，适当的患者选择、剂量以及指导，对于避免出现潜在的低血糖风险就十分重要。当热量摄取不足，紧张的运动后热量补充不够或同时使用其他降糖药或酒精等，都会增加低血糖的风险。肾功能不足可导致格列吡嗪和盐酸二甲双胍两种药物水平的升高。肝功能不足可以增加格列吡嗪的药物水平以及减小糖异生能力，两种情况均可增加低血糖的风险。老龄、过劳、营养不良以及那些肾上腺或垂体分泌不足、酒精中毒的患者尤其易受低血糖影响。低血糖症状在老年以及使用β-肾上腺素阻断剂人群中往往比较难被识别。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】12s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20090086
【生产企业】合肥立方制药股份有限公司
二甲双胍格列吡嗪片(立方)的功效与作用二甲双胍格列吡嗪片(立方)治疗2型糖尿病,内分泌科。
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