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吡拉西坦胶囊说明书

2022-05-04 03:43:54| 收藏本文下载本文作者：Yaxinghe

以下是小编帮大家整理的吡拉西坦胶囊说明书(共含8篇），仅供参考，大家一起来看看吧。同时，但愿您也能像本文投稿人“Yaxinghe”一样，积极向本站投稿分享好文章。

吡拉西坦胶囊说明书

篇1：吡拉西坦胶囊说明书

【商品名称】吡拉西坦胶囊

【适应症/功能主治】适用于急慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆里减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓

【规格型号】0.2g*100s

【用法用量】口服。成人，每次0.8-1.2g(0.4g，2-3粒;0.2g，4-6粒)每日2-3次，4-8周为一

【不良反应】表现为口干,上腹部不适,食欲减退,腹泻,头昏,头痛,轻度兴奋,失眠,视力模糊,鼻塞,停药后可自行消失。

【禁忌】1、锥体外系疾病、Huntington等舞蹈症者禁用

【注意事项】肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。于华法林合用时，应当减少剂量，防止出血并发症的发生

【有效期】0月

【批准文号】国药准字H61022609

【生产企业】西安必康心荣制药有限公司

表现为口干,上腹部不适,食欲减退,腹泻,头昏,头痛,轻度兴奋,失眠,视力模糊,鼻塞,停药后可自行消失。肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。于华法林合用时，应当减少剂量，防止出血并发症的发生1、锥体外系疾病、Huntington等舞蹈症者禁用

吡拉西坦胶囊(必康心荣)的功效与作用吡拉西坦胶囊(必康心荣)适用于急慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆里减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓

吡拉西坦胶囊使用常见问题

问：吡拉西坦胶囊(必康心荣)不良反应有哪些表现?

答：表现为口干,上腹部不适,食欲减退,腹泻,头昏,头痛,轻度兴奋,失眠,视力模糊,鼻塞,停药后可自行消失。

篇2：吡拉西坦片说明书

【商品名称】吡拉西坦片

【英文名称】PiracetamTablets

【拼音全码】BiLaXiTanPian

【主要成份】吡拉西坦片主要成份为吡拉西坦。

化学名：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式：C6H10N2O2

分子量：142.16

【性状】吡拉西坦片为白色片。

【适应症/功能主治】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【规格型号】0.4g*100s

【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。

【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

【禁忌】锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用吡拉西坦片，以免加重症状。

【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【儿童用药】新生儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【药物相互作用】吡拉西坦片与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】吡拉西坦片为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】口服吡拉西坦片后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T1/2为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【贮藏】密封保存。

【包装】0.4g*100s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H42022130

【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司

【性状】吡拉西坦片为白色片

【药理作用】吡拉西坦片为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【儿童用药】新生儿禁用。

【贮藏】遮光、密闭保存。

吡拉西坦片(人福)的功效与作用吡拉西坦片(人福)适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

吡拉西坦片服用常见问题

问：吡拉西坦片有什么不良反应?

答：消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

篇3：吡拉西坦片说明书

【商品名称】吡拉西坦片(新活舒)

【英文名称】PiracetamTablets

【拼音全码】BiLaXiTanPian(XinHuoShu)

【主要成份】吡拉西坦片(新活舒)主要成份为吡拉西坦。

化学名：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式：C6H10N2O2

分子量：142.16

【性状】吡拉西坦片(新活舒)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【规格型号】0.4g*36s

【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。

【禁忌】1.锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用吡拉西坦片(新活舒)，以免加重症状。2.孕妇禁用。3.新生儿禁用。

【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【儿童用药】新生儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片(新活舒)易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【药物相互作用】吡拉西坦片(新活舒)与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理：吡拉西坦片(新活舒)为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。毒理：动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】口服吡拉西坦片(新活舒)后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T1/2为5～6小时。表观分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。

【贮藏】密封。

【包装】0.4g*36s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H23021070

【生产企业】黑龙江百泰药业有限公司

【主要成份】吡拉西坦。

【药理作用】(1)药效学：吡拉西坦属于α-氨咯酸的环化衍生物，具有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损害，改善学习、记忆和回忆能力。可以改善由缺氧造成的逆行性遗忘。它影响胆碱能神经原兴奋传递，促进乙酰胆碱合成。此外，还可以增加多巴胺的释放，增加记忆能力。(2)药动学：口服吡拉西坦后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障和脑脊液。大脑皮质和嗅球的浓度较脑干中浓度高。口服后，30-45分钟血药浓度达到峰值。T1/2约5-6小时。体分布容量约为0.6L/kg。吡拉西坦不经肝脏分解，以原形形式从尿和粪便排泄。肾脏消除速度为86ml/分钟。大便排除量约为1%-2%。

吡拉西坦片(新活舒)的功效与作用吡拉西坦片(新活舒)用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

吡拉西坦片服用常见问题

问：吡拉西坦片(新活舒)适应症是什么呢?

答：用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

篇4：茴拉西坦胶囊说明书

【商品名称】茴拉西坦胶囊

【英文名称】AniracetamCapsules

【拼音全码】HuiLaXiTanJiaoNang

【主要成份】茴拉西坦胶囊主要成份为茴拉西坦。

化学名：1—(4—甲氧基苯甲酰基)—2—吡咯烷酮

分子式：C12H13NO3

【性状】茴拉西坦胶囊为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

【适应症/功能主治】用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

【规格型号】0.1g*36s

【用法用量】口服，一次0.2g，一日3次，疗程1~2月，或遵医嘱。根据病情和药后反应，用量和疗程可酌情增减。

【不良反应】不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。

【禁忌】对茴拉西坦胶囊过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【注意事项】1、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。2、茴拉西坦胶囊可加重Huntington舞蹈病者症状。3、建议安全使用范围为300～1800mg/日。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】常用剂量：70以上老人，每次0.1克，一日3次。70以下老人，每次0.2克，一日3次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】茴拉西坦胶囊为脑功能改善药，是γ—氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。茴拉西坦胶囊能通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：茴拉西坦胶囊对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效的改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】人体口服吸引后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度己难测出。动物实验证明，茴拉西坦胶囊主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰胺基丁酸和5—羟基—2—吡咯烷酮。

【贮藏】密封。

【包装】0.1g*36s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H9459

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司

不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。1、建议安全使用范围为0.3~1.8g/日。2、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。3、茴拉西坦胶囊可加重Huntington舞蹈病者症状。对茴拉西坦胶囊过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

茴拉西坦胶囊(罗欣)的功效与作用茴拉西坦胶囊(罗欣)用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

茴拉西坦胶囊使用常见问题

老年记忆减退是生活当中常常见到的事情，而茴拉西坦胶囊治疗老年记忆减退的效果很不错。茴拉西坦胶囊获得很多患者的好评，那么，茴拉西坦胶囊多久一个疗程呢?

茴拉西坦胶囊1～2个月为一疗程，或遵医嘱。茴拉西坦胶囊口服，一次0.2g(2粒)，一日3次。根据病情和药后反应，用量和疗程可酌情增减。茴拉西坦胶囊用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。茴拉西坦胶囊为胶囊，内容物为类白色颗粒及粉末。

茴拉西坦胶囊为脑功能改善药，是γ—氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。茴拉西坦胶囊能通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：茴拉西坦胶囊对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效的改善某些原因引起的记忆障碍。人体口服吸引后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度己难测出。动物实验证明，茴拉西坦胶囊主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰胺基丁酸和5—羟基—2—吡咯烷酮。

茴拉西坦胶囊的不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。由于茴拉西坦的临床使用剂量较小，从而使茴拉西坦胶囊具有良好的安全性和耐受性。常见副作用为焦虑不安和失眠，发生率为1～ll，部分(3～8)出现恶心、上腹部疼痛。极少数病人会出现口干、头痛、嗜睡、头晕和腹泻。以上反应大多轻微，一般不需停药。

在人体研究中没有发现茴拉西坦与其它药物有不良的相互作用，茴拉西坦胶囊也不会引起肝酶水平的增加。由于茴拉西坦及其代谢产物通过肾脏排泄，严重肾功能衰竭的病人(肌酐清除率<10ml/mLn)使用时，日剂量应酌减。对茴拉西坦胶囊过敏的病人忌用。虽动物研究未发现茴拉西坦有致畸作用，但建议孕妇慎用。对有明显焦虑不安、激动或失眠的病人，建议每天早晨一次给药。

上述介绍的就是茴拉西坦胶囊多久一个疗程的相关内容，相信大家有了大致的理解了。茴拉西坦胶囊的治疗效果很不错，值得患者购买。对茴拉西坦胶囊过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。

篇5：奥拉西坦胶囊说明书

【汉语拼音】AoLaXiTanJiaoNang

【英文名】Oxiracetam Capsules

【主要成份】奥拉西坦。

【性状】内容物为白色结晶性粉末。

【适应症】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

【用法用量】口服每次800mg(2粒)，每日2~3次或遵医嘱。

【药理作用】

本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示：本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

【毒理研究】

动物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。

【药代动力学】

健朗星口服吸收迅速，入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间(Tp)为1时左右，峰浓度为48.34±18.35-54.96±34.73μg/ml，表观分布容积V/F(C)为27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t1/2为3.34±1.59-4.74±1.41小时，总清除率CL(s)为6.78±5.50～11.65±5.40L/h，药物消除迅速，服药后48小时内约40%的原型药经尿中排出。

老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1，消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时，健朗星在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。

【不良反应】据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。健朗星在357例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。

【注意事项】

1、肾功能不全者应慎用必乡页使用表品时，应降低剂量;

2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。

【禁忌】对健朗星过敏者禁用。

【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用健朗星前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】健朗星在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。

【贮藏】遮光、密封，有阴凉干燥处保存。

【有效期】36个月

【生产企业】湖南健朗药业有限责任公司

奥拉西坦胶囊(健朗星)的功效与作用奥拉西坦胶囊(健朗星)适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

奥拉西坦胶囊使用常见问题

孕妇是幸福的，孕妇是女人一生中的一个特殊时期，自己担负着很重要的责任。孕妇生病用药要十分的小心谨慎，必须在医师或药师的指导下服用药物。奥拉西坦胶囊是一种能够治疗轻中度血管性痴呆的药物。那么，孕妇能吃奥拉西坦胶囊吗?

不建议孕妇吃奥拉西坦胶囊。奥拉西坦胶囊在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此不应服用。据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常，奥拉西坦胶囊在357例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心盒胃部不适。

奥拉西坦胶囊为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆盒记忆障碍症患者的记忆和学习功能，机理研究结果提示：奥拉西坦胶囊可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸合成增加。奥拉西坦胶囊急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未表现出致突变，致癌作用和生殖毒性。

奥拉西坦胶囊口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时，峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml--54.96μg/ml±34.73μg/ml，表观分布容积27.45L±21.16L--36.18L±28.73L，半衰期T1/2为3.34h±1.59h--4.74h±1.41h，药物消除迅速，约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。

奥拉西坦胶囊适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。痴呆已被称为世界上当前的“流行病”之一，在发达国家被估计列为第四位最常见的死亡原因。所谓的老年性痴呆症，最常见的为阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。阿尔茨海默病是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，指的是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑皮层萎缩，并伴有β-淀粉样蛋白沉积，神经原纤维缠结，大量记忆性神经元数目减少，以及老年斑的形成。目前尚无特效治疗或逆转疾病进展的治疗药物。

综上所述，我们知道了孕妇不能吃奥拉西坦胶囊。奥拉西坦胶囊的治疗效果很不错，但是并不是所有人都适合服用的。肾功能不全者应慎用，必须使用时，应降低剂量。患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。

篇6：左乙拉西坦片说明书

【商品名称】左乙拉西坦片(开浦兰)

【英文名称】LevetiracetamTablets

【拼音全码】ZuoYiLaXiTanPian(KaiPuLan)

【主要成份】左乙拉西坦片(开浦兰)的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

化学名：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

分子式：C8H14N2O2

分子量：170.21

【性状】左乙拉西坦片(开浦兰)为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片)，除去包衣后均显白色。

【适应症/功能主治】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

【规格型号】0.5g*30s

【用法用量】口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。成人(]18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。

【不良反应】1.全身反应和给药部位不适，常见：乏力。2.神经系统不适，常见：嗜睡、健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。3.精神心理变化，常见：易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道：行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据，用于估计对它们的发生率或建立因果关系。4.消化道不适，常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐。5.代谢和营养障碍，常见：食欲减退。当病人同时服用托吡酯时，食欲减退的危险性增加。6.耳及迷路系统不适，常见：眩晕。7.眼部不适，常见：复视。8.伤害、中毒和后续的并发症，常见：意外伤害。9.感染和传染，常见：感染。10.呼吸系统不适，常见：咳嗽增加。11.皮肤和皮下组织异常变化，常见：皮疹。上市后不良事件报道：脱发，某些病例中，停药后，自行恢复。12.血液系统和淋巴系统异常变化，上市不良事件报道：白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少但还没有足够数据，用于估计它们发生率或建立因果关系。

【禁忌】对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

【注意事项】1.根据当前的临床实践，如需停止服用左乙拉西坦片(开浦兰)，建议逐渐停药。2.临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。3.对于肝功能损害的病人，参照[用法与用量]。对于严重肝功能损害的病人，应先行检查肾功能，然后进行调整。4.目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。5.由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些需要服用药物的病人，不推荐操作需要技巧的机器，如驾驶汽车或者操纵机械。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前没有孕妇服用左乙拉西坦片(开浦兰)的资料，动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要，孕妇请勿应用左乙拉西坦。突然中断抗癫痫治疗，可能使病情恶化，对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出，所以，不建议病人在服药同时哺乳。

【药物相互作用】1.体外数据显示：治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。2.左乙拉西坦血浆蛋白结合率低([10%)，不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。3.临床药代动力学研究(苯妥英、丙戊酸钠、口服避孕药、地高辛、华法令和丙磺舒)和安慰剂对照临床试验中通过药代动力学筛选评估了药物之间的潜在药代动力学相互作用。4.左乙拉西坦和其他抗癫痫药物(AEDs)间的药物-药物相互作用

【药物过量】1.症状：据观察有嗜睡、激动、攻击性、意识水平下降、呼吸抑制及昏迷。2.药物过量急救措施。在急性药物过量后，应采取催吐或洗胃使胃排空。目前尚无左乙拉西坦的解毒剂。治疗需对症治疗，也可包括血液透析。透析排出的效果：左乙拉西坦60%，主代谢产物74%。

【药理毒理】1.药理：左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。2.毒理：左乙拉西坦Ames试验、CHO/HGPRT基因座哺乳动物细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。左乙拉西坦水解产物和主要人体代谢物(ucbL057)Ames试验、小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性。

【药代动力学】1.左乙拉西坦是极易于溶解和具有高度渗透性化合物。呈线性代谢，个体内和个体间差异小。多次给药，不影响其清除率。左乙拉西坦片(开浦兰)没有性别、种族差异性和生理节奏差异。左乙拉西坦片(开浦兰)的药代动力学研究显示健康志愿者和病人的药代动力学数据具有可比性。2.由于左乙拉西坦的吸收完全性和线性关系，其血药浓度可以根据口服剂量mg/kg进行预测，因而没有必要对左乙拉西坦的进行血药浓度监控。

【贮藏】密封。

【包装】0.5g*30s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H0410

【生产企业】UCBPharmaS.A.(比利时)

左乙拉西坦片(开浦兰)的功效与作用左乙拉西坦片(开浦兰)用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

左乙拉西坦片服用常见问题

孕妇生病用药是需要非常谨慎的。而左乙拉西坦片能够用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。那么，孕妇能吃左乙拉西坦片吗?

不建议孕妇吃左乙拉西坦片。目前没有孕妇服用左乙拉西坦片的资料，动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要，孕妇请勿应用左乙拉西坦。突然中断抗癫痫治疗，可能使病情恶化，对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出，所以，不建议病人在服药同时哺乳。

左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。

但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。

体外、体内试验显示，左乙拉西坦抑制海马癫痫样突发放电，而对正常神经元兴奋性无影响，提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播。

篇7：托吡酯胶囊说明书

【商品名称】托吡酯胶囊(妥泰)

【英文名称】TopiramateCapsules

【拼音全码】TuoZuoZuoJiaoNang(TuoTai)

【主要成份】2，3：4，5-双-0-(1-甲基亚乙基)-β-D-吡喃果糖氨基磺酸酯。

分子式：C12H21NO8S

分子量：339.36

【性状】托吡酯胶囊(妥泰)为硬质明胶胶囊，明胶胶囊为白色和透明色，内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。

【适应症/功能主治】妥泰托吡酯胶囊用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

【规格型号】25mg*60s

【用法用量】托吡酯胶囊(妥泰)治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人体中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，日剂量大于400mg(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。应用托吡酯胶囊(妥泰)治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到好疗效。托吡酯胶囊(妥泰)加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到好临床疗效。在托吡酯胶囊(妥泰)加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整托吡酯胶囊(妥泰)剂量。

【不良反应】已知对妥泰托吡酯胶囊过敏者禁用。

【禁忌】已知对托吡酯胶囊(妥泰)过敏者禁用。

【注意事项】已知对托吡酯胶囊(妥泰)过敏者禁用。包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至低。在临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下，停药过程可加速。原型托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为肾脏清除，肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关，伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。与所有患者一样，剂量调整应根据临床疗效进行(如对癫痫发作的控制、副作用的发生)，并且需了解对于已知有肾脏损害的患者，在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。

【儿童用药】请参见【用法用量】中“2-16岁儿童”部分。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】托吡酯胶囊(妥泰)对其它抗癫痫药物的作用托吡酯与其它抗癫痫药物(苯妥英，卡马西平，丙戊酸，苯巴比妥，扑痫酮)加用治疗时，除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外，托吡酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。对苯妥英的影响可能是由于对某种酶的多晶型异构体(CYP2Cmeph)的抑制作用导致的。因此，对任何服用苯妥英出现临床上的毒性症状或异常体征的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。一项对癫痫患者进行的药物相互作用药代动力学研究显示，使用拉莫三嗪时，加用日剂量为100mg至400mg的托吡酯不会增加拉莫三嗪的稳态血浆浓度。停用平均日剂量为327mg的拉莫三嗪不会影响托吡酯的稳态血浆浓度。其它抗癫痫药物对托吡酯胶囊(妥泰)的影响苯妥英和卡马西平可降低托吡酯的血浆浓度。在托吡酯治疗时加用或停用苯妥英或卡马西平时可能需要调整托吡酯的剂量。这应以临床疗效为依据来进行调整。丙戊酸的加用或停用不会产生临床上明显的托吡酯血浆浓度的改变，因此不需调整托吡酯剂量。

【药物过量】曾有托吡酯胶囊(妥泰)药物过量的报告，症状和体征包括惊厥、困倦、言语障碍、视力模糊、复视、精神损害、嗜睡、共济失调、木僵、低血压、腹痛、激越、眩晕和抑郁。多数病例的临床后果并不严重，但有多种药物(包括托吡酯胶囊(妥泰))过量后死亡的报告。

【药理毒理】托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在对体外培养的神经细胞元进行电生理和生化研究中发现托吡酯的抗癫痫作用有三个机制：1.托吡酯可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放，此作用与使用托吡酯后的时间密切相关，表明托吡酯可以阻断钠通道;2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率，加强氯离子内流，表明托吡酯可增强抑制性中枢神经递质的的作用;3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受体的活性，表明托吡酯可降低兴奋性中枢神经递质的作用。上述作用不被苯二氮类拮抗剂氟马西尼阻断，托吡酯也不增加通道开放的持续时间，因此，托吡酯与苯巴比妥调节GABAA受体的方式不同。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯二氮类药物明显不同，它可能是调节苯二氮不敏感的GABAA受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸(Kainate)激活兴奋性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸)亚型的作用，但对N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受体亚型无明显影响。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范围内与浓度相关，1μM至10μM为产生小作用的浓度范围。此外，托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同工酶的作用。这一药理作用比已知的碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺作用弱，并且不是托吡酯抗癫痫作用的主要机制。在动物研究中发现，托吡酯对大电休克癫痫发作试验(MES)中的大鼠及小鼠有抗惊厥作用，对啮齿类动物的癫痫模型有效，包括自发癫痫大鼠模型的强直性及失神样癫痫发作，以及扁桃体激或全身缺血大鼠模型诱导的强直性及阵挛性癫痫发作。托吡酯对由GABAA受体拮抗药物戊四氮诱导的阵挛性癫痫的阻断作用相对较弱。对小鼠进行的托吡酯与其它抗惊厥药物合用的研究表明：托吡酯与卡马西平或苯巴比妥合用时显示有协同抗惊厥作用，与苯妥英合用时显示抗惊厥效果有相加作用。在控制较好的加用治疗中，未观察到托吡酯谷浓度与其临床疗效间的相关性。未观察到托吡酯在人体产生耐受性。

【药代动力学】与其它抗癫痫药物比较，托吡酯的药代动力学特点为：药代动力学呈线性，主要经肾清除，半衰期长，蛋白结合率低，无活性代谢物。

【贮藏】干燥处、密闭容器中存

【包装】白色聚乙烯瓶;60粒/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】H0023

【生产企业】Janssen-OrthoLLC(波多黎哥)

托吡酯胶囊(妥泰)的功效与作用托吡酯胶囊(妥泰)妥泰托吡酯胶囊用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

托吡酯胶囊使用常见问题

托吡酯胶囊是治疗2-16岁儿童部分性癫痫发作的药物，托吡酯胶囊是一种治疗很不错的药物。托吡酯胶囊是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。那么，托吡酯胶囊过量服用会怎么样呢?

曾有托吡酯胶囊药物过量的报告，症状和体征包括惊厥、困倦、言语障碍、视力模糊、复视、精神损害、嗜睡、共济失调、木僵、低血压、腹痛、激越、眩晕和抑郁。多数病例的临床后果并不严重，但有多种药物(包括托吡酯胶囊)过量后死亡的报告。

托吡酯胶囊对其它抗癫痫药物的作用托吡酯与其它抗癫痫药物(苯妥英，卡马西平，丙戊酸，苯巴比妥，扑痫酮)加用治疗时，除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外，托吡酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。对苯妥英的影响可能是由于对某种酶的多晶型异构体(CYP2Cmeph)的抑制作用导致的。因此，对任何服用苯妥英出现临床上的毒性症状或异常体征的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。

一项对癫痫患者进行的药物相互作用药代动力学研究显示，使用拉莫三嗪时，加用日剂量为100mg至400mg的托吡酯不会增加拉莫三嗪的稳态血浆浓度。停用平均日剂量为327mg的拉莫三嗪不会影响托吡酯的稳态血浆浓度。其它抗癫痫药物对托吡酯胶囊的影响苯妥英和卡马西平可降低托吡酯的血浆浓度。在托吡酯治疗时加用或停用苯妥英或卡马西平时可能需要调整托吡酯的剂量。这应以临床疗效为依据来进行调整。丙戊酸的加用或停用不会产生临床上明显的托吡酯血浆浓度的改变，因此不需调整托吡酯剂量。

以上介绍的就是托吡酯胶囊过量服用会怎么样的相关内容，相信大家有了大致的理解了。与其它抗癫痫药物比较，托吡酯的药代动力学特点为药代动力学呈线性，主要经肾清除，半衰期长，蛋白结合率低，无活性代谢物。