医疗器械诚信承诺书

| 收藏本文 下载本文 作者:Zero

以下是小编为大家收集的医疗器械诚信承诺书(共含12篇),欢迎参阅,希望可以帮助到有需要的朋友。同时,但愿您也能像本文投稿人“Zero”一样,积极向本站投稿分享好文章。

医疗器械诚信承诺书

篇1:医疗器械承诺书

为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规,强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识,更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责,规范医疗器械市场的经营秩序,保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械,现郑重承诺内容如下:

1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定,保证做到依法经营,并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械,主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

3、购进医疗器械时要验明产品合格证明,对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品,不予采购。

4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据,建立健全购进、验收记录。

5、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。

6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理,按一类、二类、三类分类摆放,分类标识放置应准确、醒目。

7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录,保证医疗器械的可溯性。

8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动,不得擅自撤掉或变更仓库,不得随意变更经营地址、经营面积。

9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员,按要求每年进行一次健康体检。

10、加强员工培训,建立健全企业继续教育档案。

11、不违法发布医疗器械广告,积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。

篇2:医疗器械售后服务承诺书

关于长沙华健医疗设备,本公司郑重承诺:

1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效,并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷,设计无侵权行为,确保所提供产品能满足设计及用户要求,且在安装,调试完之后能正常运行。

2.产品自验收合格之日起,免费保修壹年,每半年进行一次用户咨询,终身维护,保修期内提供免费的维修服务,即不收取人员服务费及零配件费用,保修期满后,只收取成本费。

3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内,负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后,即刻给予答复;并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务),修复超过1个工作日,如一时无法修复的设备,我公司将提供备品供院方临床使用。

5.我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件,可以确保及时更换。

6.售后服务电话:伍x 0731xxx5 13xxx

授权人签字:

20xx年X月X日

篇3:医疗器械售后服务承诺书

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜,承诺如下:

一、保修维修:对于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人为因素及耗材除外),超过保修期的产品实行终身维修服务

二、运输安装:运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等),由我公司负责,并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点,并派人安装调试。

三、维修响应:在三保期内出现的质量问题,公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复,并在7个工作日内,对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务:保修期以外维修配件的价格,我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中,其中穿刺器,针持我们承诺2年质保,如有质量问题,可免费更换新品(质保不延长)。

xxxxxx医疗器械有限公司

篇4:医疗器械质量承诺书

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的.售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

承诺单位: (盖章)

承诺单位法定代表人: (签字)

二〇xx年x月x日

篇5:医疗器械质量承诺书

为加强质量管理,用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于,树立良好的企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,我公司做出以下保证:

一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业标准。

三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的证照和授权手续,已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。

四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题,造成用户产生纠纷并造成经济损失的,有供货公司承担。

五、对所经营产品负责,对不合格及不符合要求的产品包退包换,在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。

六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。

承诺单位: (盖章)

承诺单位法定代表人: (签字)

二〇xx年x月x日

篇6:医疗器械质量承诺书

为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺:

一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。

二、保证严格按照标准组织生产和销售。

三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。

六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。

七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督,积极配合有关部门的监督检查。

如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

承诺单位: (盖章)

承诺单位法定代表人: (签字)

二〇xx年x月x日

注:本承诺书一式两份,企业留存一份,主管部门留存一份。

篇7:医疗器械售后承诺书

XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:

1、XXXXX公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2、公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换;

3、我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

4、公司服务电话:0XX―34XXXXX

篇8:医疗器械售后服务承诺书

关于本公司所销售的微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作,本公司郑重承诺:

1、产品所涉及的服务和售后工作,均由厂家直接负责(含培训使用操作人员),如有问题接到电话后2小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。

篇9:医疗器械售后服务承诺书

XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:

1.XXXXX公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2. 公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换;

4.我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

5. 公司服务电话:0XX-34XXXXX

XXXXX医疗器械有限公司

20XX年9月5日

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篇10:医疗器械售后服务承诺书

XXXXX医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:

1.XXXXX公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的`使用方法和操作培训等服务;

2.公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换;

4.我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

5.公司服务电话:0XX-34XXXXX

XXXXX医疗器械有限公司

20xx年9月5日

篇11:医疗器械经营承诺书

为加强我市医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械市场的经营秩序,保证医疗器械产品的安全、有效,更好地履行医疗器械经营的自我监督职责,根据《医疗器械监督管理条例》,《药品管理法》等相关规定,本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下:

1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药,若违反规定公司负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

3、我公司承诺如若违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件,自愿吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不再提出申请,并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。

企业法人代表(或)负责人(签字):

质量负责人(签字):

质量员(签字):

验收员(签字):

企业公章:

20xx年xx月x日

篇12:医疗器械质量承诺书

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的`医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

承诺单位:

年月日

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