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尊敬的xxx食品药品监督管理局领导:
您好!
20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
一、gsp管理
1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;
整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
整改情况:已整改到位。
2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;
整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
3、现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;
整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。
整改情况:已整改到位
4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗
整改情况:已整改到位
5、温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;
整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案
整改情况:已整改到位。
6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;
整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
7、现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
销售记录不全,部分记录未填写药品名称;
整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。
整改情况:已整改到位。
三、远程监管
该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
沂水县食品药品监督管理局:
我××药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后,高度重视,立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查,并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下:
一、进货与验收方面:我店共经营药品品种达××个,分别从×××有限公司、×××有限公司×家批发企业购进,严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质,严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性,按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款,建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据,对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立了购进验收记录,做到票、帐、货相符。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在《药品经营许可证》许可范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的销售方面:销售处方药、含特殊药品复方制剂时,严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药、药品与非药品分柜摆放,并贴有明显的区域标识,处方药一律凭处方销售,。含特殊药品复方制剂的非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
同时该药店还存在很多不足之处,例:对从业人员的教育培训力度不够、药品的质量档案不完善等,在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
20xx年1月5日,以xxx为组长,xxx、xxx为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理xxx非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。
1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。
3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。
4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午,xx经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。
1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员:质量管理员xxx为主,采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。
整改措施:
(1)将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。
(2)按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。
(3)相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间:20xx年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。
责任人员:验收员xxx
整改措施:
(1)认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;
(2)教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;
(3)验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。
完成时间:20xx年1月6日晚。
3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。
责任人员:质管员xxx。
整改措施:
(1)收集了《中国药典》(20xx年一部)。
(2)按《中国药典》(20xx年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。
完成时间:20xx年1月6日上午。
4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
责任人员:营业员xxx等。
整改措施:
(1)对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
(2)对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。
完成时间:20xx年1月6日下午。
5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
责任人员:质管员xxx
整改措施:
(1)收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;
(2)通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;
(3)质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。
完成时间:20xx年1月6日xxx年01月07日
xx大药房
一、0605
企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员:质量副总经理xxx
质量管理员xxx
2、整改措施:
针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
二、0610
企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员:质量管理员xxx执行
质管部长xxx审核
2、整改措施:
(1)登陆国家食品药品监督管理局和xx省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。
(2)要求质量管理员xxx每日定时浏览网上信息,阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
三、1701
企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员:质量副总经理xxx
企业所有员工
2、整改措施:
(1)重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
(2)组织再培训,聘请xx县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师xxx主讲,从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训,以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离岗位。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
四、2501
企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员:养护员xxx执行
质管部长xxx监督
2、整改措施:
(1)对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。
(2)按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档,并补充原有档案所欠资料,使资料完善、档案规范。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
五、3601
仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员:质量负责人xxx
保管员xxx
验收员xxx
2、整改措施:
(1)质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再次开箱检验,仔细核对内包装及装箱合格证,确认为合格药品,并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。
(2)同时以此事为例,教育员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况,保管员拒收退库后,验收员要接受处罚。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
六、3701
用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员:办公室主任xx
验收员xxx
养护员xxx
2、整改措施:
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内,使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
七、4003
对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施
1、责任人员:质量负责人xx
验收员xxx
保管员xxx
2、整改措施:
(1)对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到货后,验收员未与货运公司押运员现场开箱检验,事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏,现已按相关程序申请报损批准后销毁。
(2)预防措施:要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验,若系运输不当造成的药品破损、遗失,要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
八、4203
中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员:质量负责人xxx
养护员xxx
2、整改措施:
加强对养护员xxx的中药专业知识培训,对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸,使其质量达到储存要求,并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。
3、
完成时间:xxxx年x月xx日
1.0603
质量管理机构未能有效指导部分制度的执行
整改措施:要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习,并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。
整改结果:质量管理部于20xx年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序,并在9月27日上午进行了考核,9月30日,公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查,基本符合认证检查组整改要求。
2、3511
销后退回药品记录内容不完整
整改措施:质量管理部认真学习GSP标准关于销后退回药品的条款,对照现行的销后退回记录,逐项审查并补充完整,要求系统维护员按规定调整电脑单据。
整改结果:20xx年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的3511等项关于销后退回药品的条款,按照条款的要求,对销后退回药品相关程序进行了修改,销后退回药品的验收环节进行了补充,增加了验收填写项目,销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等,同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。
一、1903
项缺陷内容:库房作业场所无装卸顶棚
整改措施:库房作业场所增加装卸顶棚
整改责任人:保管员李xxx
整改结果:库房作业场所已增加装卸顶棚
二、3701:企业用于验收养护的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录
整改措施:至20xx.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定,并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录,在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。
整改责任人:养护员xxx
整改结果:养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录,并且每次使用分析天平随时做好使用记录。
三、5702:企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。
整改措施:(1)通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;(2)收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求,质管员xx在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。
责任责任人:质管员xxx
整改结果:质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》,季度收集上报药品不良反应报告,通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
1、“0610
企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”
整改情况:从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》,并传递到了业务部门。
质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息,进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员,并及时督促、检查落实情况,充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。
附件1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析;《第五批非处方药目录》
2、“2101
冷藏药品库内个别货区缺少底垫”
整改情况:已经全部配齐。
附件2、冷库底架照片
3、“2102
危险品库内无避光窗帘”
整改情况:已经安装避光窗帘。
附件3、避光帘照片
4、“3401
企业对进货情况质量评审的内容不完善”
整改情况:组织有关人员对20xx年购进药品质量重新进行了评审。
附件4、xxxx年购进药品质量评审报告
5、“4103
个别药品箱体已挤压变型”
整改情况:用公司自备的周转箱更换原包装,并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。
附件5、更换后的药品包装照片
6、“4201
养护员对保管员合理储存药品指导不到位”
整改情况:养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训,并针对检查中发现的问题,进行了重点讲解。
附件6、讲稿和培训人员签名
7、“4206
养护分析内容不全面”
整改情况:对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。
附件7、xxxx年第x季度养护分析报告
药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
xxx药房xx县xx连锁店
xxxx年xx月xx日
**市**区**药房
关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告
**市、区食品药品监督管理局:
20xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况如下:
一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。
3、完成时间:20xx年12月8日
二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列,并张贴标识。
三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
针对此项工作中存在的问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的分类陈列符合规范,并做好记录,此项已整改完毕。
3、完成时间:20xx年12月8日
四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。
1、责任人员:营业员***
2、整改措施:
高中毕业证复印件提供到药店内保存。
3、完成时间:20xx年12月8日
五、13101 企业培训计划不全。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
重新制定培训计划,按照计划进行培训,每年进行四次。
3、完成时间:20xx年12月8日
六、13102 企业培训档案不全。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
按照计划进行培训,并把培训记录存档。
七、14301 企业部分记录未按规定保存。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
重新整理店内各项记录,并分类保存。
3、完成时间:20xx年12月8日
八、15401 企业温湿度计未进行校准。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
购买温湿度计更换。
3、完成时间:20xx年12月8日
九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
根据店内近效期药品销售时间,按时完成记录。
3、完成时间:20xx年12月8日
十、18101 企业无药品召回记录。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
补充完成药品召回记录表
3、完成时间:20xx年12月8日
本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成十项缺陷项目的整改工作。
特此报告!
**区**药房 20xx年12月8日
【一】
xx县食品药品监督管理局:
xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
不足之处:
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善整改之处:
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
【二】
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。
对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础,
要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
【三】
食品药品监督管理局:
贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。
【四】
尊敬的食品药品监督管理局领导:
您好!
20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况:已整改到位。
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,(、批号1106012、有效期至20xx.5)未作促销;整改措施:已责令相关人员按规定对消炎片(药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,(、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。整改情况:已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况:已整改到位
5.温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,整改情况:已整改到位。
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施:
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(x有限公司,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(x有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况:已整改到位。
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
【一】
xx县食品药品监督管理局:
xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
不足之处:
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善整改之处:
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
【二】
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。
对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者*关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在*位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础,
要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
自收到山亭区审计局对我镇《任**镇党委书记期间经济责任审计的报告》后,主要领导和财务人员认真检讨了我镇在日常财务管理上存在的的问题。虽然我镇在执行财经法规方面是严格的,但在“预(决)算执行、财务管理及内部控制制度、部门收费”方面还存在未按财经法规去做的现象。镇主要领导和财政所对这次经济责任审计非常重视,立即组织相关人员针对存在的问题再次进行自审并以积极的态度加以整改,将整改情况汇报如下:
针对存在的具体问题逐一整改。
一、对于在预(决)算执行存在的问题,我们做了认真细致的分析,存在的问题坚决予以纠正。虚列的财政收支、空转税收已经调整了有关预算科目;挤占截留的村级转移支付已列明计划,并逐步按计划拨付到位;通过镇经委向纳税人支付的扶持款,今后不在支付;对专项资金已单独核算,今后不在挤占挪用或直接弥补经费的不足;对农业税收的征缴,今后按税法规定的科目,按时足额上缴。
二、对于财务管理及内部控制制度存在的问题,也已作了全面的整改。已加强了现金和银行存款的管理,把以私人名义的存款已转入单位的银行存款帐户;对库存白条进行了清理清查,公务借款,基本收回,并以做了帐务处理,个人借款以下了催款通知书,限期收回;对业务费已建立了开支制度,今后业务费严格执行开支制度,特别是从严掌握业务招待费的开支;固定资产已按照《行政事业单位财务规则》健全了固定资产帐簿,并把已有的固定资产登记入帐;加强完善了内部控制制度,杜绝不合理开支;应缴纳的个人所得税已足额补缴入库。
三、对部门收费存在的问题,镇民政办已把违规收费所得全部上缴镇财政,并加强了对部门收费的管理,坚决杜绝类似的情况再次发生。织梦内容管理系统
四、对停收租金的水泥厂,我镇经过调查核实,经党委会研究决定,制定了租金征收办法,保证了集体资产的增殖和收益,不断增加镇财力。
在积极整改的同时,认真自我反省,吸取教训,在今后的工作中着重加强以下几个方面的工作:织梦好,好织梦。
一是加强财务队伍建设。组织财会人员学习《财会基础知识》,学习相关专业技术,抓好业务技能培训,强化思想训练,提高财会人员的政策水平,思想素质和业务素质。
二是加强预(决)算执行。严格按照《预算法》的规定编制乡镇预算,坚决杜绝虚列财政收入和支出。对村级的转移支付严格按照有关政策规定及时足额拨付到位,不挤占、挪用,确保惠农政策执行不走样。
四是加强对镇直部门预算外资金的管理。镇财政加强对预算外收费票证的管理,建立、健全预算外收费票证领、销、存和登记、报告制度。收取算外资金时,必须使用省级财政机关统一印制或监制的票据,收取的算外资金,必须依照法律、法规和有法律效力的规章制度所规定的项目、范围、标准和程序执行,坚决禁止乱收费,同时也避免了预算外资金的体外循环。
【教育整改报告模板】
在保持共产党员先进性教育活动中,我严格按照学习计划和个人整改方案,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真学习贯彻党的xx大精神,进一步解放思想,实事求是,从大局出发,突出发展第一要务,紧密结合个人工作实际,紧扣群众提出的意见和建议,切实转变观念、转变工作作风,改进工作方法,提高工作效率,从自身的薄弱环节抓起,落实整改措施,讲求整改实效,从而增强自身的党性修养,提高业务管理水平,促进工作全面发展,无论是在理论水平还是工作能力上都有了明显的提高,现将个人整改情况报告如下:
(一)注重加强理论学习
以解决思想和工作中存在的实际问题为着力点,以改进自己的工作作风和工作方式为落脚点,积极参加党支部组织的各项政治学习,坚持用马克思主义、毛泽东思想和邓小平理论武装自己头脑,特别是在学习邓小平理论的科学体系和“三个代表”精神实质上花大力气,在学习理论联系实际、指导实践上下真功夫,学习理论的自觉性有了名下逆光的提高。充分利用业余时间进行自学,在学习的系统性上下功夫,对照“三个代表”的要求,补足自身欠缺的政治理论知识,提高自身的政治素养,在第三阶段的教育活动中,不但完成党组织布置的各项学习任务,认真学习了在“三个代表”重要思想理论研讨会上的讲话,撰写了心得体会,还将其他的重要文献重新通读一遍,政治理论水平得到了进一步的提高。
(二)自觉增强党性修养
在学习中,重视提高个人的思想政治素质,加强党性修养,强化宗旨观念和公仆意识,自觉地以”三个代表”的标准要求自己,带头按照党章规定的党员义务和党员领导干部的标准,按照市委袁荣祥书记提出的五个表率要求和卫生系统党员先进性的具体要求,认真履行自己的职责,进一步树立了全心全意为人民服务的思想,认认真真做人,踏踏实实为官。
(三)不断改进工作作风
继续发扬求真务实的作风,深入群众,深入基层,倾听基层干部职工的呼声,了解和掌握了他们的利益要求和愿望,真实把握人民群众的根本利益要求,更好地为人民服务;增强工作透明度,多倾听党组其他成员的意见,及时召开会议研究解决实际问题;无论是具体分管还是没有分管的科室,对他们的具体工作情况都给予了关心,定期与科室领导谈心;加强了对兼任所长职务的公共卫生监督所的工作指导,每月两次下所研究讨论具体工作;克服消极思维、模糊认识所造成的各种束缚,破除急躁情绪,迎难而上,积极工作,进一步增强驾驭全局的能力。
(四)推动全面工作开展
进一步建立和健全和完善了局机关的学习理论制度,限度调动广大党员的积极性主动性,践行“三个代表”重要思想,推动卫生事业改革与发展;确立以人为本的管理理念,发挥团队协作精神,从精简行政审批、强化监督、推行政务公开、实施绩效考核、转变机关作风入手,提高依法行政水平,实现薄弱环节有突破,常规工作有创新,各项指标有落实;不断加强反腐败六个机制建设,提高系统领导干部的廉政廉医水平,同时继续探索行风建设治本清源的措施和与时俱进的工作方法;围绕农村卫生工作重点,协调卫生各方力量,进行第三轮专题调研,进一步摸清了基层卫生工作状况。
(五)加强自律奉献方面
在日常工作中,始终坚持严以律已,以诚待人,遵纪守法,遵守各项规章制度;坚持民主集中制原则,自觉地置于党的集体领导下;严格按照党的有关纪律要求约束自己,经常做到自查、自省、自警、自励,正确行使人民赋于的权力,不搞以权谋私,不搞钱权交易,廉洁奉公,勤政为民,做一名真正的人民公仆;想方设法提高办事效率,以良好的精神风貌接待来办事的群众,耐心解答他们的问题;在电视上代表市直卫生系统对整改工作作出表态讲话,树立了卫生系统干部的良好形象。
【药房自查自纠整改报告】
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。
对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础,
要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
★ 药房自查整改报告
★ 药房检查整改材料
★ 药房实习报告
★ 诊所药房实习报告