下面是小编为大家整理的医疗耗材质量保证书（共含11篇），仅供大家参考借鉴，希望大家喜欢!同时，但愿您也能像本文投稿人“nostalgia”一样，积极向本站投稿分享好文章。
致：杭州市卫生事业发展中心
海虹医药电子交易中心有限公司
作为生产(产品名称)XXXXXXXXXXXX(可另设附表)的企业(生产企业名称):XXXXXXXX，XXXX现以我公司生产的上述产品参与20XX-20XX年杭州市(区)级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第一阶段)。
根据《20XX-20XX年杭州市(区)级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第一阶段)采购文件(采购文号：HZHCCG-20XX-1)》的规定，一旦中标并依法签订供货协议后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准;在采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。
如有违反，依法承担违约责任。
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：20XX年X月XX日至本次采购周期结束。
生产企业名称：XXXXXXXX
经办人(签字)：XXXXXXX
经办人联系方式：XXXXXXXX
日期：20XX年X月XX日(加盖生产企业公章)
乙方（进货方）：XXX医院
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。
十、有关产品的售后服务由甲方负责。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：
20xx年X月XX日
乙方（盖章）：
20xx年X月XX日
致：杭州市xxxx发展中心
xxx医药电子交易中心有限公司
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：20xx年X月XX日至本次采购周期结束。
生产企业名称：XXXXXXXX
经办人（签字）：XXXXXXX
经办人联系方式：XXXXXXXX
日期：20xx年X月XX日（加盖生产企业公章）
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的'器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：
__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(盖章)： 乙方(盖章)：
日期： 日期：
进一步贯彻落实“加强医疗安全，提高医疗质量”和“院科两级负责制”的医疗安全工作制度，明确医院科室主任及员工对医疗安全工作应负的职责和目标，有效强化质量意识，防范杜绝医疗纠纷、差错、事故的发生，保障医疗安全，根据医院的部署，结合我院实际情况，特签定医疗安全工作目标责任书：
一、医疗安全目标
(1)“三基三严”考核合格率100%;
(2)入出院诊断符合率≥95%;
(3)门、急诊病历书写合格率≥98%;
(4)处方书写合格率≥98%;
(5)住院病历甲级率≥95%;
(6)医疗器械消毒灭菌合格率100%;
(7)医疗事故发生率0，重大医疗过失行为和医疗事故报告率100%;
(8)医疗废物集中处置合格率100%;
(9)门诊登记及门诊病历书写率100%
(10)药品和医疗器械临床试验、手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗履行患者告知率100%。
(11)清洁手术切口甲级愈合率≥97%，清洁手术切口感染率≤1.5%，医院感染现患率≤10%。
二、医疗安全责任
1、科主任、护士长为科室医疗质量管理第一责任人，科室医疗质量管理组织体系完善，各项规章制度齐全，有全面医疗质量、医疗安全管理及持续改进的实施方案和落实措施，建立医疗服务质量可追溯制度，实行质量责任追究制。
2、科室医务人员要注重医德修养，认真履行岗位职责，坚守工作岗位，在岗时间不干私活，不从事医疗活动以外的任何事情。凡因违反而致事故、差错、纠纷发生者，当事人承担全部责任。
3、医疗质量和医疗安全核心制度健全，落实到位，有核心制度落实保证措施，有质量持续改进措施及记录。医疗质量关键流程(主要指危重病人管理、有创诊疗操作等)管理制度落实好。严格执行诊疗规范和临床操作规范，无违规操作现象。
4、科室制定医务人员“三基三严”培训计划、考核计划及实施方案，相关档案完备、真实，记录规范、详细。参加院三基理论和基本技能操作考核合格率100%。定期开展科室全员医疗服务质量和安全教育培训，原始资料齐全，培训率达到100%。
5、严格执行《医疗机构病历管理规定》、《山东省医疗护理文书书写基本规范(试行)》等有关规定，医疗护理文书书写及时、准确、规范。科主任要严格把关，对病历质量实行全程监控、评价和反馈，有病历质量持续改进措施及记录。甲级病案率≥95%，有科室病历保管制度和责任追究制度，无丢失、损坏病历现象发生，不允许有重要缺陷的病历归档。
6、严格执行医患沟通制度，患者知情同意书签署率及合格率达到100%;落实医疗纠纷三级预警机制，积极防范并妥善处理医疗纠纷;医疗过失行为及医疗缺陷报告、分析、整改制度执行有力;有医疗纠纷投诉和处理登记本，内容真实、完整、规范。
7、施行医疗技术审批、准入制度，做好新技术、新业务准入与管理，档案完备率及制度执行率达到100%。开展临床路径质量控制病种不少于2个，严格执行《医疗技术操作规程》，科室或个人不得随意简化或更改。对危重病员或在重要器官更改治疗方案或进行复杂创伤性的诊疗技术操作前，应对患者或家属说明必要性、复杂性和危险性，同意诊疗签字为凭。对违反操作规程而又未向病员或家属讲时上述情况引发的事故、差错、纠纷，应追究当事人的全部责任。
签名：xuexila.com
日期：年 月 日
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准（is013485）。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日止。
甲方（盖章）：xxx
乙方（盖章）：xxx
20xx年xx月xx日
甲方(购买方)：___________________________
法定代表人：_______________ 联系电话：______________ 住所地：__________________________________
工商注册登记号：__________________________
甲方(购买方)：___________________________
法定代表人：_______________ 联系电话：______________ 住所地：__________________________________
工商注册登记号：__________________________
根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》和其他相关法律法规的规定，及_________________________________产生的中标结果，经甲、乙双方平等、友好协商，特签订本合同，以资双方共同遵守。
第一条 本合同仅为明确甲乙双方在本次医用耗材集中招标采购的有效采购期(____________年________月________日至____________年________月________日)内的医用耗材采购、品牌、价格及配送服务。
第二条 产品、价格、支付方式：
2.1 乙方按甲方需求量向甲方提供合同产品，产品目录详见下表：
2.2 乙方所提供产品的剩余有效期应占中标产品保质期二分之一以上。
2.3 乙方所提供医用耗材的备货服务，乙方按甲方要求提供耗材在甲方处备货。
2.4 乙方需提供医用耗材的备货服务，乙方按甲方要求提供耗材在甲方处备货。乙方需提供正式发票，甲方每月根据乙方当月的实际采购量付款，每月贰拾日对账并进行书面确认，甲方根据书面确认的对账单据在当月最后一个周末的周
三结算付款，甲方不得以任何理由拖延付款时间。
乙方收款银行账户信息为：
开户行：_________________________________
开户名：_________________________________
帐 号：_________________________________
第三条 技术标准
本合同项下所供产品的技术标准应与本招标文件规定的标准一致。所供产品(包括其包装)应符合国家颁布且在本合同履行期间实施的标准，若没有国家标准则适用部颁标准，若没有部颁标准则适用行业的其他标准。
第四条 规格及包装
4.1 乙方交付产品的规格应与中标通知书规定的规格一致。
4.2 计量、数量单位应使用国家通用的计量、数量单位，乙方企业自行制订的计量、数量标准不适用本合同。
4.3 乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装。医用耗材应使用乙方原厂包装物并必须符合国家有关规定;乙方提供的全部医用耗材均应提供适当额外包装，以防止医用耗材在转运中损坏或变质，包装应能够适应远距离传输、防潮、防震、防变质、防野蛮装卸，以确保医用耗材安全无损运抵甲方指定地点，额外包装乙方不得另行收费。
第五条 交货及验收
5.1 乙方应在甲方书面通知供货后最迟一周内送达甲方指定地点，紧急用产品需24小时内送达甲方指定地点。
5.2 乙方负责办理运输和保险，将货物运抵甲方住所地，有关运输和保险的一切费用由乙方承担。
5.3 所有货物运抵甲方收货地点(住所地)的日期为交货日期。
5.4 甲方在验收中，如发现产品的品种、型号、规格和质量不符合规定，有权拒收或拒付不符合合同规定部分的货款，乙方如有异议，应在十日内向甲方提出书面异议，并提供相关证明。
5.5 甲方在接到乙方书面异议后，应在十日内负责处理，否则即视为默认乙方提出的异议和处理意见。
5.6 甲方的库存耗材(中标前的库存不在本范围之内)有效期满时，乙方有义务对甲方的库存耗材进行适当调整。
第六条 服务与保证
6.1 甲方开箱时发现的破损、失效期产品或其他不合格包装产品的，乙方应无条件及时更换。
6.2 乙方应具备解决紧急问题的能力，例如甲方在使用货物的过程中发现问题，乙方应及时到甲方现场解决。
6.3 甲方与乙方在履行本合同过程中，乙方不得以任何形式向甲方工作人员或科室提供回扣、佣金或者有价证券，以及其他能够以金钱利益评价或者计算的商业行为等影响交易的正常进行。
第七条 质量及安全约定
7.1 乙方交付的产品质量应符合国家承认的相应标准，并与投标时承诺的质量一致，以确保临床使用安全有效。
7.2 如果乙方提供的医用耗材因质量问题或者设计瑕疵/运输瑕疵，在甲方使用过程中造成的一切不良后果或医疗纠纷均由乙方承担赔偿或者补偿责任，如果患者向甲方主张权利，在甲方承担赔偿或补偿责任后，甲方有权向乙方追偿，乙方同意承担全部责任(产品质量检验结果以省、国家级质量监管部门鉴定报告为准，若经相关省、市级医疗主管部门鉴定为因产品质量问题所导致的纠纷，均由乙方负责)。
7.3 乙方提供的产品如果遇国家新的标准出台并实施，应以国家最新标准执行。
7.4 乙方保证所提供的货物来源合法，并已经国家相关机构或部门检验/认证，如果属于国外进口产品，乙方承诺在向甲方提供货物时已经办理完毕货物进口的全部手续。如因乙方没有履行该保证义务，造成需方(甲方)财产及声誉上的损失，乙方须向甲方承担违约责任。
第八条 合同的解除与终止
8.1 经甲乙双方协商一致，可以解除本合同。
8.2 如果乙方未能在约定期限内或甲方书面同意的任何延期内交付中标产品，或者乙方未能履行合同中规定的其他义务，以及在本合同的实施过程中有严重违法行为，甲方有权单方解除本合同并不承担违约责任。
8.3 乙方提供不合格产品连续或者半年内累计达到三次的，甲方有权单方解除合同。
8.4 本合同期满自然终止。
第九条 违约责任
9.1 甲方的违约责任
9.1.1 甲方逾期付款的，应向乙方支付逾期应付货款额每日千分之五的违约金;
9.1.2 甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货的，应当承担乙方由此造成的损失。
9.2 乙方的违约责任
9.2.1 甲方发出订单通知后乙方拒绝供货的，应向甲方支付拒绝供货部分货款10%的违约金，还应继续履行供货义务，甲方因上述原因而通过其他途径购买医用耗材所增加的费用及其他损失超过违约金的，乙方应按甲方的实际损失赔偿;
9.2.2 乙方逾期供货的，按逾期供货部分货款计算，向甲方支付逾期供货每日千分之五的违约金，甲方据此另行购买医用耗材增加的费用由乙方承担;
9.3 乙方所供医用耗材因医用耗材质量不符合有关规定而造成后果的，按有关法律规定处理。本条所指逾期供货是指实际交付合格医用耗材的时间迟于订货通知规定的最迟供货日期。
第十条 通知与送达
甲乙双方因履行本合同或与本合同有关的一切通知或附件或往来材料等都必须按照本合同中的地址，以书面信函形式或双方确认的传真或类似的通讯方式进行。采用信函形式的应使用EMS、挂号信或者具有良好信誉的快递送达。如使用传真或类似的通讯方式，通知日期即为通讯发出日期，如使用挂号信件或快递，通知日期即为邮件寄出日期并以邮戳或快递日期为准。双方更新联系人或经办人应及时书面通知，否则因此致使本协议相关文件无法正确送达，未通知方承当相应责任。
甲方联系地址：_____________________ 联系人及电话：______________ 乙方联系地址：_____________________ 联系人及电话：______________
第十一条 争议的解决
因合同引起的或与本合同有关的任何争议，甲乙双方应协商解决，协商或调解不成的，由人民法院通过诉讼解决。
第十二条 下述文件是本合同的一部分，并与本合同一起阅读和解释：
12.1 《中标品种通知书》
12.2 《配送时间及伴随服务承诺表》(参见《投标文件》)。
第十三条 合同生效
13.1 本合同及本合同有效期内形成的附件、补充协议、补充条款、变更条款等在满足以下条件之日起才能生效：甲乙双方签字并盖章后生效。
13.2 就本合同约定条款的签署权限，乙方确认的经办人为：_____________，乙方声明：乙方授权的经办人除对本条款约定文件内容具有签署、认可、确认的权利外，无其他任何文件签署、书面承诺的权利。对于所有超越本合同声明的授权权限而做出的行为，均视为个人行为，乙方将不予承认其行为效力。相关文件的生效条件如前所述：须甲乙双方均签字盖章后生效。
13.3 本合同签订后，将代替之前与本合同有关的所有书面或口头承诺，同时任何对本合同或合同附件的修改、补充等均应采取书面形式并满足本合同第13.1条有关生效条件的约定，否则不能生效。
13.4 本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方：乙方：年月日：
甲方(买方)：______________
乙方(卖方)：______________
1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备)：
设备名称 规格型号
品牌
原产地
数量
单位
报价
成交金额
合计成交金额(大写)： 万 仟 佰 整(RMB)
本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。
2. 设备的交付期
乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。
3. 设备运输、安装和验收
3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。
3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。
3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。
3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______，在 两个月后、三个月内 付清。
5.伴随服务
5.1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。
5.2乙方还应免费提供下列服务：
设备的现场安装和调试
提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料
乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。
6.质量保证及售后服务
6.1乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的`全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。
6.2乙方应提供保修期_______月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。
6.3报修响应时间_______小时，到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)
6.4保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度定期预防性维护保养次数，不少于_______次。
6.5乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以__________的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。
7.索赔条款
7.1 如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定，买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救：
7.1.1同意买方退货，并将全额货款偿还买方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。
7.1.2按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失，将货物贬值。
7.1.3调换有瑕疵的货物，换货必须全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。
7.2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法，延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五(0.5%)计收，直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)一周按7天计算，不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。
7.3乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。
8.争端的解决
双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。
9.合同生效
9.1 本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。
9.2 本合同一式____份，以中文书就，甲方执叁份、乙方执壹份，具有相同的法律效应。
10.合同附件
合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。
10.1配置清单 设备的配置清单
10.2技术标准 投标文件的技术响应 设备技术说明
11.特别约定 _______________________________________________________________________
甲方： 乙方：
(盖章) (盖章)
甲方法定代表人或授权委托人 乙方法定代表人或授权委托人
__________________________ __________________________
日期：____________________ 日期：____________________
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1、产品所涉及的服务和售后工作，均由厂家直接负责（含培训使用操作人员），如有问题接到电话后2小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。
2、产品如果出现质量问题自购买之日起壹年内包换，五年之内免费维修（电池及人为损坏除外）、终生维护。
承诺单位盖章：
日期：
关于本公司所销售的微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作，本公司郑重承诺：
1、产品所涉及的服务和售后工作，均由厂家直接负责(含培训使用操作人员)，如有问题接到电话后2小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。
2、产品如果出现质量问题自购买之日起壹年内包换。五年之内免费维修(电池及人为损坏除外)、终生维护。
201x年x月x日
一、服务方式
1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。
2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。
二、服务承诺
1、服务响应及时;
2、解决问题有效;
3、服务过程规范;
4、服务内容全面。
对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。
三、售后服务内容
1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。
2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。
3、服务计划：详见投标文件内容。
4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。
6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。
7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。
四、优惠条件
承诺单位盖章：
日期：2020xx20xx年1月22日
★ 医疗保证书
★ 质量保证书
★ 质量保证书
★ 质量保证书
★ 医疗质量整改报告
