以下是小编帮大家整理的ISO9001标准8.2.4产品的监视和测量理解与实施(共含8篇），欢迎大家分享。同时，但愿您也能像本文投稿人“安乎”一样，积极向本站投稿分享好文章。
【8.2.4产品的监视和测量】
【目的和意图】
对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供产品是否已满足要求，
【条文理解】
1. 监视和测量的对象是产品的特性，不仅包括最终产品，还应包括采购产品和中间产品。
2. 在产品实现策划中，组织应就哪些产品的哪些特性在实现过程的哪个阶段如何进行监视和测量做出明确恰当的安排。这些安排可反映在程序或质量计划/检验计划中。策划中还应考虑采用适当的统计技术如抽样检验等。
3. 符合接收准则的证据应保持，一般形成记录，
记录中应表明经授权放行产品的责任者。
4. 某些情况下，产品的监视和测量与过程的监视和测量可能均采用对过程的输出进行监视和测量的方式。在典型的服务行业中，服务提供过程中往往很难区分过程的或产品的监视和测量，更重要的可能是过程监视。
5. 产品的放行和服务的交付应在完成所规定的各个阶段的监视和测量，而且结果符合规定的要求后进行。但当得到特别批准时，放行产品和交付服务可以有特例，在交付放行阶段或产品实现的其他过程均有可能发生。这类特殊放行可由组织内部授权人员批准，但凡是在适用的场合下，应由顾客批准。应注意这类特殊放行是有风险的，而且也不意味着在特殊放行后，可以不完成必要的监视和测量或不满足产品规定要求和适用的法律法规要求。一般这种特殊放行对纯服务类产品是不适合的。
【证据】
1. 产品监视和测量的结果和记录。
2. 特殊放行时，经过规定批准的信息。
关于ISO9001标准之监视和测量修改之个人建议
关于监视和测量ISO9001标准的架构是：
1.4.1总要求：d)确保获得必要的资源和信息，以支持体系的过程的运行和监视;f)监视、测量(适合时)和分析体系的过程，
2.“ 7.1产品实现的策划 在对产品实现进行策划时，组织应确定：7.1 a) 产品所要求的验证、确认、监视、检验活动，以及产品接收准则”;
3.“7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：d) 获得和使用监视和测量设备;e) 实施监视和测量;”
4. “7.6 监视和测量设备的控制 …组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。…”
5. “8.1组织应策划并实施以下方面的监视、测量、分析和改进过程”。
6.“8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 ”
以上1是体系对监视和测量总要求.2、3是在“产品实现”时监视和测量的策划和实施及控制要求，4是监视和测量设备的控制要求，而6是将质量体系中所有的监视和测量具体划分为4类并具体提出要求。
我对标准提出的问题是： 7.6中的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施，
”这段话是监视和测量的总要求，放在 “7.6 监视和测量设备的控制”是不合适的，应该放到 8.1 监视和测量或4章总要求中。监视和测量设备的控制可放到第8章或第6章(1.2应用注明对其删减的说明要求)。单独来一章监视和测量过程控制未尝不可。我建议7.6的第一句话修改为：组织应确定、提供和控制所需的监视和测量设备
监视和测量设备的控制，绝对不是仅仅是产品实现所需的监视和测量设备的控制，8.2.3过程的监视和测量与8.2.4产品的监视和测量所需的监视和测量设备都需要控制，控制的程度和类型应依据其对监视和测量的结果的影响以及该结果对产品符合性的影响而定
我们知道用于监视和测量的计算机软件也是监视测量设备，你们是否已经知道象《顾客满意度调查表》也是一种监视测量设备。这些软设备的控制要求和方法和硬设备有所不同。
在审核监视和测量过程时，重要的是审核员应理解“监视”和“测量”概念之间的差异：
• 监视意指观察、监督、处于评审中(通过使用监视设备)，它可以包括定期的测量或试验，特别是在以调整和控制为目的情况。
• 测量意指对物理数量、大小或尺寸的确定(通过使用测量设备)
根据ISO 9000基础与术语条款3.10.4，“测量设备”定义如下：“实现测量过程所需的测量仪器，软件，测量标准，标准件，以及附件或连接装置”。 标准仅要求：当“测量设备” 通过测量产品或过程为“产品符合确定的要求提供证据时”要进行校准。
设备可以用于指示、监视或测量。同样的设备可以用于这三种用途。比如,在某些行业压力表可以:
【7.5.1生产和服务提供】
生产服务提供对有形产品(硬件和流程材料)来说，是指其加工、制造直至交付后服务的过程;对计算机软件来说，是指软件实现、交付、安装、配套和维护过程;对服务来说，是指服务的提供过程，
【目的和意图】
本过程直接影响向顾客提供的产品或服务的符合性质量，因此应根据产品或服务的特点及过程的特点予以恰当充分的控制。
【条文理解】
1. 不同组织在提供不同产品时应考采用适合自身特点的控制手段，以确保生产和服务提供过程得到有效控制。在质量管理体系策划及产品实现过程策划中，组织应就生产和服务提供过程的控制进行策划并做出适当的规定。
2. 生产和服务提供部门或人员应得到产品特性的信息，可通过产品规范、图样、服务规范等获得。当这些信息中包含有对产品政党使用至关重要的特性和安全特性时，在生产和服务提供中，应对这些特性予以重点的关注和控制。
3. 必要时，应能得到生产和服务提供过程的作业指导文件。不是每种作业活动都必须有这些指导文件，这与作业的复杂性、所形成产品特性的重要性及人员的技能有关。但当缺少这些指导文件就可能影响产品生产或服务提供过程的有效运作和有效控制时，则应编制并使用这些文件。这类文件主要是指产品过程实现规范(如工艺文件)、服务提供规范、质量控制规范及编制规则、注释规则等，
4. 应使用适当设备，在实现过程策划中应考虑并保证提供。在使用过程中及使用间隔期间，应有计划内地维护设备，以使它们保持规定的运行能力。
5. 应配置并使用合适的测量和监视设备，以便在运作过程中能够不断监视测量产品特性及过程特性的变化，进而通过调整和修正等措施将这些特性控制在规定的范围内。
6. 特别应对那些至关重要的产品特性形成的过程实施监视和测量。这些活动可以包括对特性的测量监视，对作业人员、作业过程及工作环境的监视或测量等各个方面。某些特殊生产和服务提供过程(见7.5.2)亦应采用过程监视、测量手段以保证过程输出满足要求。
7. 应按策划中对产品放行和交付的规定实施控制。未经检验合格或验证满足要求的产品不得放行或交付，向顾客提交产品时应按规定的交付方式并确保交货期。应根据不同产品和服务的特点，策划并实施适当的交付后活动。这些活动包括交付后的服务，如零配件的供应、培训、专门的修理、软件的维护和升级、商品售后服务等。
【证据】
1. 生产服务运作现场应得到的产品特性信息(如产品或服务规范)。
2. 必要的作业指导书。
3. 适当的设备维护要求和实施情况。
4. 现场可观察到的设备和测量监视装置。
5. 适当的监控活动的记录或实施情况的信息。
6. 放行、交付和交付后活动的策划要求以及适当的实施证据。
1.为何将“从事影响产品质量工作”修改为“从事影响产品要求符合性”呢?这要看“产品质量”和“产品要求符合性”的差异，我们首先看 ISO9000 3.1.1质量和3.1.2要求两者定义的差异，3.1.1质量是一组固有特性满足要求的程度，3.1.2要求是明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望，二者的关键词“固有特性”与“需求和期望”，说白了就是“产品要求符合性”的范围大于或等于“产品质量”
2.新增注的理解和实施
注在质量管理体系中承担任何任务的人员都有可能直接或间接地影响产品要求的符合性。这个注是提请我们注意但其中关键词是“有可能”直接或间接影响，公司和审核员不能无限扩大说后勤食堂的饭没有做好，工人吃了拉肚子，间接影响了产品要求的符合性，要求对食堂人员也应纳入6.2控制。
3.6.2.2的标题为何从“能力、意识和培训”修改为“能力、培训和意识”?因为6.2.2的内容顺序是能力、培训和意识”
4. 6.2.2b)将“这些要求”修改为“获得所需的能力”是因为“这些要求”没有明确是哪些要求，修改后明确了，加了“适用时”是说明这个条款要根据组织的实际确定做不做，版就是要求组织一定要做。
5. 要注意的是很多组织只是对培训做规定，没有对其他措施如换岗、招聘等其他措施做规定，因为标准6.2.2 b)适用时，提供培训和其他必要的措施以获得所需的能力，很多人不理解其他措施。
6. 还是PDCA过程方法理解和实施
6.2“一般来说，评价培训有效性的方式可以包括：书面考试、操作考核、提问、写培训心得、后期效果验证等，但对所有的都评价有时挺困难。有些培训只是宣贯，大家有所了解就行了，不指望一次培训就怎样，但一旦要求所有培训都得有有效性评价，有人就提出会影响大家培训的积极性。”
关于培训的有效性的评价切中时弊!PDCA中培训有效性的评价是C但此只是培训控制过程的C
很多咨询师就搞一个培训控制程序，再搞一堆培训记录，有的做假培训记录，有的培训记录不写时间，弄一个封面，每年换封面，审核员审核6.2时也就看培训程序和培训记录。
那么是不是每次培训的有效性要做评价?我认为不是每次培训一定要做评价，不是一定要“全检”，可以“抽样检验”，如培训交付后期效果验证(工作表现)，内部审核对培训过程的审核，管理评审对培训的评审，还要看是什么样的培训，总之培训效果评价的方法多种多样，评价程度详略和时机的选择可以不同，另外不是什么培训及评价都要记录的。
不仅仅是培训的有效性的评价问题，这涉及到标准的瑕疵和错误实施的问题
1. 6.2.2的标题“能力、培训和意识”没有准确概括6.2.2的内容且容易让人误解为“能力和意识需要培训，就搞培训控制和培训记录”标题应该为“能力、意识及必要的措施”或“人力资源控制”，
2.P 人力资源策划是在6.1要求组织应确定并提供所需的人力资源(注：确定和提供)以及6.2.2a)确定从事影响产品符合性工作的人员所需的能力(注: 确定能力) ，策划还包括人力资源控制的目的和目标及6.1a)实施、保持QMS并持续改进其有效性，b)满足顾客要求,增强顾客满意;6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员能力能够胜任(注：能力胜任)。理解要点：人员能力有两层含义，一层是有知识和技能，二层是应用的本领，从教育、培训、技能和经验来获得能力。注意确认需要什么样的能力与职责权限不一样，岗位职责书不能代表需要的能力进行了确认，所需能力的确认不一定要书面的，通常在劳动合同、招聘说明中有体现，也可以和岗位责权合并在一起来一个岗位说明书，注意岗位职责是5.5的要求。
关注：人力资源管理与人员责权、包括激励机制的工作环境联系紧密(5.5职责、权限和沟通;ISO9000八大管理原则之领导们应创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动和全员参与及各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥才干)，人力资源管理者知道这些也是非常重要的，因此人力资源管理应全面考虑这些要求。
问题：6.2.1总则只提能力没有提意识有不确切之嫌，与意识有关的要求在标准5.1 a)管理职责之管理承诺要求最高管理者向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性，5.5.2管理者代表应c)确保在整个组织提高满足顾客要求的意识，6.2.2 d)组织应确保组织的人员认识到所从事的活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做贡献
问题：标准6.2.2有瑕疵，你们看6.2.2b)和c)是什么?适用时，提供培训或采取其他措施获得所需的能力，评价所采取措施的有效性，我要问评价发现无效呢?d)谈意识，意识不够需不需要采取措施?我的观点是采取措施依据8.5做有好几个步骤，依据8.5去做就好，为什么对能力夹生的提 6.2.2b)和c)，不如6.2.2a)b)c)合并为确定和确保从事影响产品要求符合性的工作人员所需的能力
不要误解6.2.2 c)评价所采取措施的有效性就是人力资源过程的监视和测量的全部，人力资源过程的监视和测量的方法和方式及时机远不止这些。
理解6.2.2e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录的关键是“适当的”记录，不是所有的都记，不是所有的详细记。
——人力资源管理应通过一个有计划性的、透明的、道德的和对社会负责的方法加以实现;
——组织内部共享信息、能力和经验;
——组织应激励员工了解其在为组织和利益相关方创造价值方面所担负职责的意义和重要性;
——基础设施安全和保障;
——与组织目标有关的基础设施对环境的影响;
——工作环境--安全规则和指引，包括使用防护设备;
——卫生、清洁、噪音、震动和污染;
——组织应确保其工作环境符合所有适用的法律法规要求及适用的标准(如环境和职业健康和安全标准);
土建施工企业如何理解和应用2000版ISO9001标准
2000版IS09000族标准从发布至今已经有5个年头,月以前根据ISO9002:1994标准认证的土建施工企业质量体系认证证书也于12月起自行失效.许多土建施工企业在这几年时间里也都完成了质量管理体系的`换版认证,但由于2000版IS09000系列标准和1994版标准在结构和理念上存在着很大的差异,以及1994版IS09002标准在土建行业中的“深入人心”,在现实生活当中,目前的土建施工企业通过的认证究竟是哪一个标准-IS09001还是ISO9002?无论是广告还是文件来往,仍不乏混淆之处,如某土建总包单位在的分包工程招标资格要求中,要求参加投标的单位必须通过ISO9002质量管理体系的认证.
作 者：赵焕忠 作者单位：广州市盾建地下工程有限公司,510300 刊 名：广东建材 英文刊名：GUANGDONG BUILDING MATERIALS 年，卷(期)： “”(8) 分类号：F4 关键词：1目的和适用范围
1.1为对产品质量特性进行监视和测量，验证产品要求是否得到满足，确保没有满足要求的产品不得放行和交付给顾客，特制定本文件。
1.2本文件规定了对产品质量特性进行监视和测量的管理职责、程序和管理要求。本文件适用于本公司采购、外包、生产过程的产品和成品的监视和测量过程。
2引用标准
gb/t19000-质量管理体系基础和术语(idtiso9000:2000)
gb/t19001-2000质量管理体系要求(idtiso9001:2000)
q/shyg01.01z-质量手册
q/shyg02.02t-2006记录控制程序
q/shyg02.04z-2006不合格品控制程序
3术语和定义
本文件采用gb/t19000-2000标准的术语和定义。
4职责
4.1质量部负责产品监视和测量的归口管理，负责制定产品检验规程／检验计划，提出对采购、外包、生产的产品的监视和测量的要求，负责按产品检验规程／检验计划对采购、外包、生产的产品质量特性进行监视和测量。
4.2采购部负责将采购／外包过程产品向质量部提出进货检验和验证。
4.3加工工段、装配工段、铆焊工段负责对其生产的产品的质量特性进行自检，并按规定的时机向质量部提出交检。
5管理内容和方法
5.1产品监视和测量的策划
5.1.1技术部应在产品实现的策划过程中，确定产品所要求的验证、检验和试验活动以及产品标准等接收准则。
5.1.2质量部按检验、试验、验证要求及产品的接收准则，制定产品检验规程／检验计划，应规定检验和试验的内容，以验证产品要求是否得到满足。
5.1.2.1产品的检验和试验、及验证的阶段和时机。
a)采购／外包过程产品的进货检验和验证；
b)在供方处对采购／外包过程产品的验证；
c)生产过程产品的检验和试验；
d)产品的最终出厂检验和试验；
e)需要时，产品的型式检验。
5.1.2.2检验和试验及验证的内容。
a)检验和试验项目、检测方法；
b)取样／抽样的方法；
c)需要测量的产品质量特性参数及需要的测量设备；
d)检验和试验所必需具备的环境因素；
e)检验和试验的操作方法
f)规定或引用产品的验收准则／产品技术标准；
g)规定应实施的检验和试验记录。
5.1.2.3对于必须在生产过程中实施的检验和试验，应规定检验的时机。
5.1.3对于产品标准要求的型式检验，质量部应按规定的周期实施自检的项目，委托专业检验单位进行其他检验项目。
5.1.4当产品需要进行型式检验等本公司不具备条件的检验和试验过程时，质量部应委托具有资格的试验单位进行试验。质量部应对试验单位的试验能力进行调查、评价。
5.1.5对于合同要求由顾客或其指定的代表在产品的生产过程中实施监造时，质量部应作出相应的安排，并通知销售公司、生产部按规定的时机提请顾客或其代表实施监督检查。
5.1.6对于产品质量监督部门要求实施的产品质量监督检验，质量部应按规定的'检验时机和抽样数量，提请产品质量监督部门实施检验。
5.1.7质量部应对检验人员提出培训要求，由行政部组织培训、考核合格后，颁发资格证书，检查员应持证上岗。
5.1.8总经理应以文件形式，对经过培训、考核合格的各级检验人员，授权其开展检验和试验工作，并发给检验专用印章。
5.2产品监视和测量的实施
5.2.1对产品的监视和测量的要求
5.2.1.1质量部应按产品检验规程的要求，在采购、外包、生产过程中对产品质量特性进行检验和试验。
5.2.1.2通过检验和试验，检验人员应验证规定的产品要求是否得到满足，并对验证合格的产品出具放行证明。
5.2.1.3对经检验和试验后，验证不合格的产品，应按q/shyg02.04z-2006《不合格品控制程序》文件规定进行控制。
5.2.2采购／外包过程产品的进货检验
5.2.2.1采购部在采购／外包过程产品进公司后，应填写入库单，并附以供方提供的产品质量证明书／合格证，提请质量部进行进货检验或验证。
5.2.2.2质量部应按检验规程／检验计划对采购／外包过程产品进行检验或验证。
5.2.2.3采购／外包过程产品经检验或验证后
，检查员应对检验结果进行记录，并
在入库单上签字或盖章，交采购部办理入库手续。
5.2.3在供方现场进行的验证
5.2.3.1根据对采购／外包过程产品进行控制的要求，需要在供方现场对采购／外包过程产品进行验证时，质量部应规定验证的项目和要求。
5.2.3.2采购部应在采购／外包合同或采购／外包协议中规定本公司在供方现场进行验证的安排，和验证后的放行方式。
5.2.3.3采购部应按规定的时机通知质量部到供方现场实施验证。质量部应指派检查员到供方现场对采购／外包过程产品进行验证，并实施记录。
5.2.3.4对于在供方现场进行验证并合格的产品，在进货时可以减少对其进行的检验和试验项目。
5.2.4生产过程产品的检验
5.2.4.1加工工段、装配工段、铆焊工段应对生产过程的产品进行自检，并按规定的时机提请质量部检查员进行检验和试验。
5.2.4.2质量部应按检验规程／检验计划对生产过程的产品进行检验和试验，并实施记录。
5.2.4.3生产部对经检验和试验合格的产品推动工序，或进行装配。对于不合格的产品，生产部不得推动工序，并按不合格品评审确定的处置意见进行处置。
5.2.5出厂成品的最终检验和试验
5.2.5.1生产部应在生产过程完成后，提请质量部对成品进行最终出厂检验和试验。
5.2.5.2质量部应按检验规程／检验计划实施产品的出厂检验和试验，并填写产品出厂检验记录，对合格品签发合格证。
5.2.5.3质量部应确保在签发合格证，准予产品交付前，产品检验规程／检验计划规定的全部检验和试验项目均已完成，并经验证符合相关技术标准和接收准则的要求。
5.2.5.4在产品检验规程／检验计划中规定的检验和试验活动圆满完成之前，不得放行产品和向顾客交付产品；在得到总经理或总经理授权的人员的批准，或按合同或法律法规规定得到顾客的批准时，可以例外。
5.2.5.5对于需要进行型式试验的产品，由质量部进行自检，并提请具有资格的试验单位进行试验。质量部应接收试验单位的试验报告，并对试验结果进行验证。
5.3检验和试验记录
5.3.1对各类产品的检验和试验应进行记录，并能提供清楚地表明产品（原材料、零配件、整机产品等）符合产品技术标准和接收准则要求的证据。
5.3.2各类产品的检验和试验记录应由经过授权的检验人员签字或盖章。
5.3.3产品的主要检验和试验项目的记录、出厂检验记录等应按产品出厂编号整理
形成产品质量档案，并由质量部归档保存。
5.3.4各类产品的检验和试验记录应按q/shyg02.02t-2006《记录控制程序》文件规定进行控制。
6形成的文件和记录
6.1产品检验规程／检验计划
6.2检查员资格证书
6.3检查员授权书
6.4入库单
6.5供方提供的产品质量证明书／合格证
6.6采购产品进货检验记录
6.7采购产品进货验证记录
6.8供方现场对采购产品验证记录
6.9零部件检验记录
6.10零部件尺寸形状检验记录
6.11产品出厂检验记录
6.12产品型式检验记录
6.13产品合格证
6.14产品质量档案
编制：日期：审批：日期
，检查员应对检验结果进行记录，并
在入库单上签字或盖章，交采购部办理入库手续。
5.2.3在供方现场进行的验证
5.2.3.1根据对采购／外包过程产品进行控制的要求，需要在供方现场对采购／外包过程产品进行验证时，质量部应规定验证的项目和要求。
5.2.3.2采购部应在采购／外包合同或采购／外包协议中规定本公司在供方现场进行验证的安排，和验证后的放行方式。
5.2.3.3采购部应按规定的时机通知质量部到供方现场实施验证。质量部应指派检查员到供方现场对采购／外包过程产品进行验证，并实施记录。
5.2.3.4对于在供方现场进行验证并合格的产品，在进货时可以减少对其进行的检验和试验项目。
5.2.4生产过程产品的检验
5.2.4.1加工工段、装配工段、铆焊工段应对生产过程的产品进行自检，并按规定的时机提请质量部检查员进行检验和试验。
5.2.4.2质量部应按检验规程／检验计划对生产过程的产品进行检验和试验，并实施记录。
5.2.4.3生产部对经检验和试验合格的产品推动工序，或进行装配。对于不合格的产品，生产部不得推动工序，并按不合格品评审确定的处置意见进行处置。
5.2.5出厂成品的最终检验和试验
5.2.5.1生产部应在生产过程完成后，提请质量部对成品进行最终出厂检验和试验。
5.2.5.2质量部应按检验规程／检验计划实施产品的出厂检验和试验，并填写产品出厂检验记录，对合格品签发合格证。
5.2.5.3质量部应确保在签发合格证，准予产品交付前，产品检验规程／检验计划规定的全部检验和试验项目均已完成，并经验证符合相关技术标准和接收准则的要求。
5.2.5.4在产品检验规程／检验计划中规定的检验和试验活动圆满完成之前，不得放行产品和向顾客交付产品；在得到总经理或总经理授权的人员的批准，或按合同或法律法规规定得到顾客的批准时，可以例外。
5.2.5.5对于需要进行型式试验的产品，由质量部进行自检，并提请具有资格的试验单位进行试验。质量部应接收试验单位的试验报告，并对试验结果进行验证。
5.3检验和试验记录
5.3.1对各类产品的检验和试验应进行记录，并能提供清楚地表明产品（原材料、零配件、整机产品等）符合产品技术标准和接收准则要求的证据。
5.3.2各类产品的检验和试验记录应由经过授权的检验人员签字或盖章。
5.3.3产品的主要检验和试验项目的记录、出厂检验记录等应按产品出厂编号整理
形成产品质量档案，并由质量部归档保存。
5.3.4各类产品的检验和试验记录应按q/shyg02.02t-2006《记录控制程序》文件规定进行控制。
6形成的文件和记录
6.1产品检验规程／检验计划
6.2检查员资格证书
6.3检查员授权书
6.4入库单
6.5供方提供的产品质量证明书／合格证
6.6采购产品进货检验记录
6.7采购产品进货验证记录
6.8供方现场对采购产品验证记录
6.9零部件检验记录
6.10零部件尺寸形状检验记录
6.11产品出厂检验记录
6.12产品型式检验记录
6.13产品合格证
6.14产品质量档案
编制：日期：审批：日期
ISO9000族2000版标准已经TC176技术委员会各成员国表决，并以前所未有的大比例通过了将ISO9000族FDIS标准转为IS标准，这是ISO9000标准发展进程中的一件大事，随之而来的就是全部已获94版ISO9000标准认证的企业，不论企业从属于哪一类别(硬件、软件、流程性材料和服务)，也不论其规模如何(大型中型和小型企业)，如何在三年的过渡期内将94版证书转换为ISO9001：2000版体系认证证书。当然新申请认证的企业就直接面临着如何用新版标准来建立、形成文件、运行、保持和持续改进组织的质量管理体系的问题。众所周知94版ISO9000标准不但不便于服务业使用而且对小型企业的使用也存在许多不利的因素，而ISO9001：2000版标准则克服了原94版标准的局限性，使生产四大类产品的企业都便于使用，同时也为小型企业应用该标准提供了极大的灵活性。那么如何理解小型企业实施ISO9001：2000版标准时的灵活性，以及在哪些方面体现了这种灵活性，如下将分几个方面给与阐述：
1. ISO9001：2000版标准考虑到小型企业的特点在质量管理体系文件的规定
方面增加了企业根据自身情况及对过程的控制要求而加以灵活处置的内容。
(1) 2000版ISO9001标准不同于94版ISO9001标准20个要素中的17个要素的第一段都要求建立形成文件的程序而其它三个要素也间接提出了文件化的要求，这样小型企业在实施该标准时就会不知所措，而新版9001标准仅在六个条款中提出要编制形成文件的程序而其它过程的控制是否需要编制文件则根据ISO9001：2000 4.2.1d)及4.1c)所确定的原则来决定，这样就给了小型企业在文件编写方面的一个极大的弹性空间。比如对一个仅有三个人的小型企业每个人都是非常有经验的他们每个人对采购、生产等过程非常熟悉，即使在没有文件的情况下他们都能确保组织的采购、生产等过程得到有效的策划、运作和控制，那么在这种情况下该组织就不必编写用于采购和生产控制的文件，其它的过程亦是如此。另外，即使需要编制文件，由于小型企业通常产品和过程简单，同一工作仅由一个或几个人完成，便于沟通，所以文件也就简单。此外小型企业有时会采用样板、照片、光盘及电子媒体的方式来代替书面的文件。有些小型企业将六份形成文件的程序及其它文件都写入质量手册或将六份形成文件的程序写到一份文件中，这都是可以接受的。
(2) 2000版ISO9001标准在文件表述方面具有灵活性和多样性，多处使用了规定、建立、安排、方法、准则等。例如：规定职责(5.5.1)、建立沟通过程(5.5.3)、产品要求得到规定(7.2.2)、确定并实施与顾客沟通的有效安排(7.2.3)、按策划的安排进行设计和开发的确认(7.3.6)、评价和重新评价的准则应予以规定(7.4.1)、确保规定的要求是充分的(7.4.2)、“在采购信息中对拟验证的安排作出规定”(7.4.3)、“应规定确认这些过程的安排”(7.5.2)、“组织应建立过程”(7.6)、获取和利用这种信息的方法应予以确定(8.2.1)、“应采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视并在可行时进行测量”(8.2.3)、“这种监视和测量应依据计划安排”(8.2.4)。这样除了4.2.1所提到的文件类型可以简化外，上述13处可能产生文件的条款通过使用规定、安排等文字，从而增加了文件表述方式的多样性。比如可以采用组织结构图、产品流程图、过程图、检查表、样板等文件方式，对过程进行控制，这无疑增加了标准的广泛适用性。
2. ISO9001：2000版标准在条款的要求方面注重要达到的目标及结果有效性，而不对达到的形式作出规定，这样便于企业尤其是小型企业建立和实施质量管理体系。
ISO9001：94版的4.18条款提出“明确培训需求并对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训”。这里显然未注重该条款的目标或结果的有效性(即该条款想达到的是能力)而只注重获得能力的方式，即通过实施培训而达到。而ISO9001：2000版的6.2.2则规定：先识别从事影响产品质量工作的人员的能力需求(这是要达到的目标)再通过提供培训或采取其他措施(方式各异)来满足或达到这种需求。显然新版的这一条款注重的是结果而不是方式。
3. 小型企业理解和实施ISO9001：2000版标准时要考虑的几个主要特点
● 4.1 总要求
对于小型企业来说本条款的应用主要是看结果。如对同一活动(或过程)，如果询问不同的人，回答是一致的，说明这一过程已被识别，如果他们的操作也一致，说明过程也能受控，这时可能就不需要给出成文的准则和方法。小型企业由于人手少，不同的岗位或质量活动可能都由同一个人来完成，所以对人员的各方面要求较高。而小型企业资源有限，故通常较多的小型企业是通过使用外部资源来弥补这一不足，这样对外包的控制对小型企业就至关重要。
● 5.4.1质量目标
一般小型企业组织结构简单，产品较为单一，质量活动较少，这时制定一个或几个能实现和可测量的总目标也是可以的，但内容应符合要求，
●5.4.2 质量管理体系策划和7.1产品实现的策划
5.4.2条款对大企业来说是属于战略决策式的策划，而对小型企业来说则主要从结果上判定。标准虽然要求必须做策划，但并未要求要形成记录，故企业可采用会议记录的方式等作为证据，如果企业能有序地实现了目标，则说明是实现了预先的策划。
7.1是产品实现的策划，是操作性的策划，也可以说是5.4.2质量管理体系策划的一部分。大型企业通常可以用质量计划，工艺流程图来表示。而小型企业则表述方式各异。如果对生产定型产品的小型企业，对同一过程的运作和控制，不同的人，不仅回答相同而且做法也一样，则就说明该小型企业对这一过程进行了策划，而且在运作中也实现了这一策划。
● 5.5 职责、权限和沟通
由于小型企业人员少，组织结构简单，可能出现一人承担多个岗位的职责，还会出现采购、检验、生产和产品交付由同一个人完成的情况，这时判定的标准是，该人员在作为不同的角色而履行其职责时的情况如何来决定，只要不是自己审核(内审)自己的工作就行。
另外小型企业管理人员少，所以管理者代表最好由该企业的经理亲自担任，这样便于最高管理者掌握体系的运行情况，同时对体系持续改进也有好处。
小型企业由于人员少所以内部沟通的方式可以非常简单，如碰头会，布告栏甚至电话沟通等只要效果好就行。
● 5.6 管理评审
管理评审并不要求一定要有程序，对小型企业通常部门少、人员少也可能领导只有经理一人，故可用碰头会或其它的方式来进行，这里最主要的是看管理评审活动已实施的证据，所以必须有记录。
● 6 资源管理
小型企业在实施这一条款时与大型企业的资源充足不同，小型企业可通过分包或通过聘用兼职人员、招临时工、租用或租赁设备等方式来获得资源和技能的补充。
另外小型企业通常一专多能，岗位交叉，所以对人员素质提出了较高的要求，因而对培训或获得能力的其它措施提出了较高的要求，有的小型企业也通过外包来满足这一要求。
● 7.2 与顾客有关的过程
小型企业的销售合同形式可能多种多样，如书面订单、口头协议或电话定货等，评审的方式也要灵活多变，如：可记录订货的细节并向顾客复述，获得顾客的确认，也可将记录传真给顾客确认，对定单的评审由于生产量小，人员少故可采用经理在定单上签字作注释的方式完成。
● 7.3 设计和开发
小型企业由于设计人员少，产品也单一，所以设计和开发的策划不必太复杂，可以通过绘制一个设计的流程图并规定设计的步骤、职责就可以了。由于上述特点小型企业可对一些简单产品的多次设计评审合并为一次即可，也可将产品的设计和开发的验证和评审(如在图纸阶段)，设计和开发的验证和确认(如经过试用后的样品或产品)合并、或简化一并进行。
5. 其它可作简化处理的某些条款
● 7.6 监视和测量装置的控制
ISO9001：2000版标准在最初制订时原打算将这一条款列入第八章，后又考虑到对纯服务行业及某些小型企业等会有删减的情况出现，故现在将其列到了第七章之中。对某些小型企业这一条款可以删减。
● 8.2.1 顾客满意
由于小型企业顾客通常较少，所以调查顾客对产品的满意情况可采用更直接和全面的方式，如：面谈、用户座谈会、走访调查等。
●8.2.2 内部审核
对一个小型企业来说，员工对日常工作非常熟悉，审核的记录不宜太复杂，记入日记本的方式也是可取的。小型企业由于人员少，整个管理层可能只有一两名人员，在这种情况下建议可采取请合作方人员相互提供内部质量审核的方式来完成内审。
● 8.2.4 产品的监视和测量
由于小型企业人员少，设置专职的检验人员并不现实，所以生产人员可以检查自己的工作，每道工序的生产人员在确认自己的工作无误后再转到下道工序。
除此之外，小型企业可能会选择较为简单适用的统计技术，小型企业的持续改进应以日常小项目的改进为主。总之要根据自身的特点建立适宜的质量管理体系，选择适宜的条款，规定适宜的质量活动，在实施方面要从关注产品的符合性、过程结果和体系的有效性出发。在审核方面要关注过程本身而不是有无程序、关注体系的运作而不是有无文件的规定、关注结果的有效性而不是有无记录。这样就可作到正确理解小型企业如何准确实施ISO9001：2000版标准。
企业实施产品标准行为分析
21世纪的今天,以加入WTO为标志,市场竞争更加激烈,企业为了赢得竞争优势,纷纷把实施产品标准作为竞争的有力武器.企业实施产品标准是一种基本的企业行为.文章探讨了企业实施产品标准行为的过程、特征、企业对行为的'意识、行为的主体、行为的激励与约束机制等.特别给出了企业实施产品标准意识测度方法、激励模式和约束机制的内容.
作 者：张咸胜 作者单位：中国农业机械化科学研究院,北京,100000 刊 名：排灌机械 ISTIC EI英文刊名：DRAINAGE AND IRRIGATION MACHINERY 年，卷(期)：2004 22(2) 分类号：N65 关键词：企业 产品标准 实施行为